Ověření klasifikace kořenové formy impaktovaných dolních třetích molárů
Klinická studie k ověření spolehlivosti klasifikace kořenové formy postižených dolních třetích molárů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Abu-Mostafy N jsou kořeny zasažených dolních třetích molárů klasifikovány do dvou typů: srostlé kořeny a oddělené kořeny. Oba mají různé formy:
Formy srostlých kořenů: rovné, zakřivené distální, zakřivené meziální a ve tvaru S.
Oddělené kořeny tvoří: Rovné, Oba kořeny jsou zakřivené distálně, Oba kořeny jsou zakřivené meziální, Spojené kořeny, Jeden kořen je rovný a jeden zakřivený a Více než dva kořeny.
Před extrakcí bude pořízen panoramatický rentgenový snímek, poté budou kořeny klasifikovány dvěma orálními biology a orálním a maxilofaciálním chirurgem jednotlivě. Po chirurgické extrakci třetího moláru budou kořeny klinicky vyšetřeny a klasifikovány podle stejné klasifikace.
Dvě předextrakční radiografické klasifikace budou vzájemně porovnány a poté budou porovnány s klinickou klasifikací, aby se zjistilo, zda existuje nesrovnalost.
Postup chirurgické extrakce:
Lokální anestezie bude dosaženo blokádou dolního alveolárního nervu a bukální infiltrací pomocí lidokainu 2% s epinefrinem 1:100 000. Provede se lalok s distobukálním uvolňovacím řezem. Redukce kosti bude provedena nízkorychlostním chirurgickým násadcem pod výplachem normálním fyziologickým roztokem. Separace kořenů se provádí podle potřeby pro třetí stoličky s oddělenými kořenovými formami. Zub bude luxován přímými elevátory a poté extrahován.
Výsledky hodnocení budou rozděleny do kategorií:
- Shoda: Dvě předextrakční radiologická hodnocení a klinická hodnocení jsou podobná
- Rozpor 1: Jedno předextrakční radiografické hodnocení a klinické hodnocení jsou podobné, ale druhé radiografické hodnocení se liší.
- Rozpor 2: dvě předextrakční radiologická hodnocení jsou podobná, ale klinické hodnocení se liší.
- Nesouhlas: Tato tři hodnocení se liší
Výsledky budou analyzovány s ohledem na frekvence a asociaci každé kategorie s kořenovými formami
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s postiženými dolními třetími stoličkami, kteří navštíví nemocnici Riyadh Elm University a mají dolní třetí stoličky, které jsou klinicky a rentgenologicky diagnostikovány jako částečně nebo plně postižené. Kořeny těchto třetích molárů musí být plně vytvořeny.
Kritéria vyloučení:
neúplná tvorba vrcholu a resorpce kořene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Chirurgická extrakce zasažených dolních třetích molárů
Klinická intervence: Chirurgická extrakce zasaženého dolního třetího moláru k vyšetření a klasifikaci kořenů, poté k porovnání s radiografickou klasifikací
|
Chirurgická extrakce zasažených dolních třetích molárů k ověření tvaru kořene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost nesrovnalostí a shod na klasifikovaných kořenových formách
Časové okno: Před chirurgickou extrakcí
|
Podat zprávu o radiografické klasifikaci kořenových forem dvěma vyšetřovateli
|
Před chirurgickou extrakcí
|
|
Četnost nesrovnalostí a shod na klasifikovaných kořenových formách
Časové okno: Ihned po extrakci
|
Uvést klinickou klasifikaci kořenových forem
|
Ihned po extrakci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost kořenových typů
Časové okno: Ihned po extrakci
|
Četnost srostlých kořenů a oddělených kořenů
|
Ihned po extrakci
|
|
Frekvence srostlých kořenových forem
Časové okno: Ihned po extrakci
|
Frekvence čtyř srostlých kořenů se tvoří
|
Ihned po extrakci
|
|
Četnost separovaných kořenových forem
Časové okno: Ihned po extrakci
|
Frekvence šesti oddělených kořenových forem
|
Ihned po extrakci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .