- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06044766
Verifikasjon av rotformklassifiseringen av påvirkede nedre tredje molarer
En klinisk studie for å bekrefte påliteligheten til rotformklassifisering av påvirkede nedre tredje molarer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge Abu-Mostafa N er røttene til påvirkede nedre tredje jeksler klassifisert i to typer: Sammensmeltede røtter og separerte røtter. Begge har forskjellige former:
Sammenvoksede røtter dannes: Rett, buet distalt, buet mesialt og S-formet.
Separerte røtter dannes: Rett, Begge røttene er buede distale, Begge røttene er buede mesiale, Sammenføyde røtter, En rot er rett og en er buet, og Mer enn to røtter.
Et panorama røntgenbilde vil bli tatt før ekstraksjon, deretter vil røttene bli klassifisert av to Oral biologer og oral og kjevekirurg individuelt. Etter kirurgisk ekstraksjon av tredje molar vil røttene bli undersøkt klinisk og klassifisert etter samme klassifisering.
De to pre-ekstraksjon radiografiske klassifikasjonene vil bli sammenlignet sammen, og deretter vil de bli sammenlignet med den kliniske klassifiseringen for å sjekke om det er et avvik.
Den kirurgiske ekstraksjonsprosedyren:
Lokalbedøvelse vil oppnås ved inferior alveolar nerveblokk og bukkal infiltrasjon ved bruk av Lidokain 2 % med Epinefrin 1:100 000. En klaff med et distobokkalt frigjørende snitt vil bli gjort. Benreduksjonen vil bli utført av et lavhastighets kirurgisk håndstykke under vanning med vanlig saltvann. Rotseparasjon gjøres av nødvendig for tredje jeksler med separerte rotformer. Tannen vil bli luksert av rette heiser og deretter trukket ut.
Evalueringsresultatene vil bli kategorisert til:
- Enighet: De to radiografiske vurderingene før ekstraksjon og de kliniske vurderingene er like
- Avvik 1: Den ene røntgenundersøkelsen før ekstraksjon og de kliniske evalueringene er like, men den andre røntgenundersøkelsen er forskjellig.
- Avvik 2: de to radiografiske pre-ekstraksjonsvurderingene er like, men den kliniske vurderingen er forskjellig.
- Uenighet: De tre evalueringene er forskjellige
Resultatene vil bli analysert med hensyn til frekvenser og assosiasjon av hver kategori med rotformer
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Telefonnummer: +966506275782
- E-post: nabumostafa@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med påvirkede nedre tredje jeksler som besøker sykehuset i Riyadh Elm University og har nedre tredje jeksler som diagnostiseres klinisk og radiografisk som delvis eller fullstendig påvirket. Røttene til disse tredje molarene må være fullstendig dannet.
Ekskluderingskriterier:
ufullstendig apexdannelse og rotresorpsjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kirurgisk ekstraksjon av påvirket nedre tredje molarer
Klinisk intervensjon: Kirurgisk ekstraksjon av påvirket nedre tredje molar for å undersøke og klassifisere røttene, for deretter å sammenligne det med radiografisk klassifisering
|
Kirurgisk ekstraksjon av påvirkede nedre tredje jeksler for å bekrefte rotens form
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av avvik og avtaler på de klassifiserte rotformene
Tidsramme: Før kirurgisk ekserasjon
|
Å rapportere radiografiske klassifiseringer av rotformer av to undersøkere
|
Før kirurgisk ekserasjon
|
|
Hyppighet av avvik og avtaler på de klassifiserte rotformene
Tidsramme: Umiddelbart etter ekstraksjon
|
Å rapportere de kliniske klassifiseringene av rotformer
|
Umiddelbart etter ekstraksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av rottyper
Tidsramme: Umiddelbart etter utvinning
|
Hyppigheten av smeltede røtter og separerte røtter
|
Umiddelbart etter utvinning
|
|
Frekvensen av smeltede rotformer
Tidsramme: Umiddelbart etter utvinning
|
Frekvensen av de fire sammensmeltede røttene dannes
|
Umiddelbart etter utvinning
|
|
Hyppigheten av separerte rotformer
Tidsramme: Umiddelbart etter utvinning
|
Frekvensen av de seks separerte rotformene
|
Umiddelbart etter utvinning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .