Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verifikasjon av rotformklassifiseringen av påvirkede nedre tredje molarer

17. september 2023 oppdatert av: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

En klinisk studie for å bekrefte påliteligheten til rotformklassifisering av påvirkede nedre tredje molarer

En klinisk studie vil bli utført for å verifisere påliteligheten til rotformklassifiseringen av påvirkede nedre tredje molarer som ble satt av Abu-Mostafa N (2023) Rotformene til delvis eller fullstendig påvirkede nedre tredje molarer vil bli klassifisert preoperativt basert på panoramisk røntgenbilde, deretter klinisk etter ekstraksjon, og de identifiserte rotklassifiseringene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge Abu-Mostafa N er røttene til påvirkede nedre tredje jeksler klassifisert i to typer: Sammensmeltede røtter og separerte røtter. Begge har forskjellige former:

Sammenvoksede røtter dannes: Rett, buet distalt, buet mesialt og S-formet.

Separerte røtter dannes: Rett, Begge røttene er buede distale, Begge røttene er buede mesiale, Sammenføyde røtter, En rot er rett og en er buet, og Mer enn to røtter.

Et panorama røntgenbilde vil bli tatt før ekstraksjon, deretter vil røttene bli klassifisert av to Oral biologer og oral og kjevekirurg individuelt. Etter kirurgisk ekstraksjon av tredje molar vil røttene bli undersøkt klinisk og klassifisert etter samme klassifisering.

De to pre-ekstraksjon radiografiske klassifikasjonene vil bli sammenlignet sammen, og deretter vil de bli sammenlignet med den kliniske klassifiseringen for å sjekke om det er et avvik.

Den kirurgiske ekstraksjonsprosedyren:

Lokalbedøvelse vil oppnås ved inferior alveolar nerveblokk og bukkal infiltrasjon ved bruk av Lidokain 2 % med Epinefrin 1:100 000. En klaff med et distobokkalt frigjørende snitt vil bli gjort. Benreduksjonen vil bli utført av et lavhastighets kirurgisk håndstykke under vanning med vanlig saltvann. Rotseparasjon gjøres av nødvendig for tredje jeksler med separerte rotformer. Tannen vil bli luksert av rette heiser og deretter trukket ut.

Evalueringsresultatene vil bli kategorisert til:

  • Enighet: De to radiografiske vurderingene før ekstraksjon og de kliniske vurderingene er like
  • Avvik 1: Den ene røntgenundersøkelsen før ekstraksjon og de kliniske evalueringene er like, men den andre røntgenundersøkelsen er forskjellig.
  • Avvik 2: de to radiografiske pre-ekstraksjonsvurderingene er like, men den kliniske vurderingen er forskjellig.
  • Uenighet: De tre evalueringene er forskjellige

Resultatene vil bli analysert med hensyn til frekvenser og assosiasjon av hver kategori med rotformer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +966506275782
  • E-post: nabumostafa@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med påvirkede nedre tredje jeksler som besøker sykehuset i Riyadh Elm University og har nedre tredje jeksler som diagnostiseres klinisk og radiografisk som delvis eller fullstendig påvirket. Røttene til disse tredje molarene må være fullstendig dannet.

Ekskluderingskriterier:

ufullstendig apexdannelse og rotresorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kirurgisk ekstraksjon av påvirket nedre tredje molarer
Klinisk intervensjon: Kirurgisk ekstraksjon av påvirket nedre tredje molar for å undersøke og klassifisere røttene, for deretter å sammenligne det med radiografisk klassifisering
Kirurgisk ekstraksjon av påvirkede nedre tredje jeksler for å bekrefte rotens form

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av avvik og avtaler på de klassifiserte rotformene
Tidsramme: Før kirurgisk ekserasjon
Å rapportere radiografiske klassifiseringer av rotformer av to undersøkere
Før kirurgisk ekserasjon
Hyppighet av avvik og avtaler på de klassifiserte rotformene
Tidsramme: Umiddelbart etter ekstraksjon
Å rapportere de kliniske klassifiseringene av rotformer
Umiddelbart etter ekstraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av rottyper
Tidsramme: Umiddelbart etter utvinning
Hyppigheten av smeltede røtter og separerte røtter
Umiddelbart etter utvinning
Frekvensen av smeltede rotformer
Tidsramme: Umiddelbart etter utvinning
Frekvensen av de fire sammensmeltede røttene dannes
Umiddelbart etter utvinning
Hyppigheten av separerte rotformer
Tidsramme: Umiddelbart etter utvinning
Frekvensen av de seks separerte rotformene
Umiddelbart etter utvinning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REU2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere