- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06044766
Verificación de la clasificación de la forma de la raíz de los terceros molares inferiores impactados
Un estudio clínico para verificar la confiabilidad de la clasificación de la forma de la raíz de los terceros molares inferiores impactados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según Abu-Mostafa N, las raíces de los terceros molares inferiores impactados se clasifican en dos tipos: raíces fusionadas y raíces separadas. Ambos tienen diferentes formas:
Formas de raíces fusionadas: recta, distal curvada, mesial curvada y en forma de S.
Formas de raíces separadas: rectas, ambas raíces distales curvadas, ambas raíces mesiales curvadas, raíces unidas, una raíz recta y la otra curvada, y más de dos raíces.
Se tomará una radiografía panorámica antes de la extracción, luego las raíces serán clasificadas por dos Biólogos Orales y Cirujanos Orales y Maxilofaciales de forma individual. Después de la extracción quirúrgica del tercer molar, las raíces serán examinadas clínicamente y clasificadas según la misma clasificación.
Las dos clasificaciones radiográficas previas a la extracción se compararán juntas y luego se compararán con la clasificación clínica para comprobar si existe una discrepancia.
El procedimiento de extracción quirúrgica:
La anestesia local se logrará mediante bloqueo del nervio alveolar inferior e infiltración bucal con lidocaína al 2% con epinefrina 1: 100.000. Se realizará un colgajo con una incisión de liberación distovestibular. La reducción ósea se realizará mediante una pieza de mano quirúrgica de baja velocidad bajo irrigación con solución salina normal. La separación de raíces se realiza o es necesaria para los terceros molares con formas de raíces separadas. El diente será luxado mediante elevadores rectos y luego extraído.
Los resultados de la evaluación se clasificarán en:
- Acuerdo: Las dos evaluaciones radiográficas previas a la extracción y las evaluaciones clínicas son similares
- Discrepancia 1: Una evaluación radiográfica previa a la extracción y las evaluaciones clínicas son similares, pero la otra evaluación radiográfica difiere.
- Discrepancia 2: las dos evaluaciones radiológicas previas a la extracción son similares, pero la evaluación clínica difiere.
- Desacuerdo: Las tres valoraciones son diferentes
Los resultados se analizarán en cuanto a frecuencias y asociación de cada categoría con formas raíz.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Número de teléfono: +966506275782
- Correo electrónico: nabumostafa@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con terceros molares inferiores retenidos que visitan el hospital de la Universidad Riyadh Elm y tienen terceros molares inferiores que se diagnostican clínica y radiográficamente como retenidos parcial o totalmente. Las raíces de estos terceros molares tienen que estar completamente formadas.
Criterio de exclusión:
Formación incompleta del ápice y reabsorción radicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Extracción quirúrgica de terceros molares inferiores retenidos.
Intervención clínica: Extracción quirúrgica del tercer molar inferior retenido para examinar y clasificar las raíces y luego compararlo con la clasificación radiográfica.
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Extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados para verificar la forma de la raíz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de discrepancias y acuerdos sobre las formas raíz clasificadas.
Periodo de tiempo: Antes de la exatración quirúrgica
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Informar las clasificaciones radiográficas de las formas de las raíces realizadas por dos examinadores.
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Antes de la exatración quirúrgica
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Frecuencia de discrepancias y acuerdos sobre las formas raíz clasificadas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción
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Informar las clasificaciones clínicas de las formas radiculares.
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Inmediatamente después de la extracción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La frecuencia de los tipos de raíces.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción
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La frecuencia de raíces fusionadas y raíces separadas.
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Inmediatamente después de la extracción
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La frecuencia de las formas de raíces fusionadas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción
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La frecuencia de las cuatro raíces fusionadas se forma.
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Inmediatamente después de la extracción
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La frecuencia de formas de raíces separadas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción
|
La frecuencia de las seis formas de raíces separadas.
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Inmediatamente después de la extracción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- REU2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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