- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06044766
Überprüfung der Wurzelformklassifizierung der betroffenen unteren dritten Molaren
Eine klinische Studie zur Überprüfung der Zuverlässigkeit der Wurzelformklassifizierung betroffener Molaren im unteren Drittel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Abu-Mostafa N. werden die Wurzeln der betroffenen unteren dritten Molaren in zwei Typen eingeteilt: verschmolzene Wurzeln und getrennte Wurzeln. Beide haben unterschiedliche Formen:
Formen der verschmolzenen Wurzeln: gerade, distal gebogen, mesial gebogen und S-förmig.
Getrennte Wurzelformen: gerade, beide Wurzeln sind distal gebogen, beide Wurzeln sind mesial gebogen, verbundene Wurzeln, eine Wurzel ist gerade und eine gebogen, und mehr als zwei Wurzeln.
Vor der Extraktion wird eine Panorama-Röntgenaufnahme gemacht, dann werden die Wurzeln von zwei Oralbiologen und Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen einzeln klassifiziert. Nach der chirurgischen Extraktion des dritten Molaren werden die Wurzeln klinisch untersucht und nach derselben Klassifizierung klassifiziert.
Die beiden radiologischen Klassifikationen vor der Extraktion werden miteinander verglichen und anschließend mit der klinischen Klassifikation verglichen, um zu prüfen, ob eine Diskrepanz vorliegt.
Das chirurgische Extraktionsverfahren:
Lokalanästhesie wird durch Blockade des Nervus alveolaris inferior und bukkale Infiltration unter Verwendung von Lidocain 2 % mit Adrenalin 1:100.000 erreicht. Es wird ein Lappen mit distobukkaler Freigabeinzision durchgeführt. Die Knochenreduktion wird mit einem langsam laufenden chirurgischen Handstück unter Spülung mit normaler Kochsalzlösung durchgeführt. Bei den dritten Molaren ist eine Wurzeltrennung mit abgetrennten Wurzelformen erforderlich. Der Zahn wird durch gerade Elevatoren luxiert und anschließend extrahiert.
Die Bewertungsergebnisse werden wie folgt kategorisiert:
- Übereinstimmung: Die beiden radiologischen Untersuchungen vor der Extraktion und die klinischen Untersuchungen sind ähnlich
- Diskrepanz 1: Eine radiologische Beurteilung vor der Extraktion und die klinischen Beurteilungen sind ähnlich, die andere radiologische Beurteilung unterscheidet sich jedoch.
- Diskrepanz 2: Die beiden radiologischen Untersuchungen vor der Extraktion sind ähnlich, die klinische Bewertung unterscheidet sich jedoch.
- Uneinigkeit: Die drei Bewertungen sind unterschiedlich
Die Ergebnisse werden hinsichtlich der Häufigkeit und der Assoziation jeder Kategorie mit Wurzelformen analysiert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Telefonnummer: +966506275782
- E-Mail: nabumostafa@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit impaktierten unteren dritten Molaren, die das Krankenhaus der Riyadh Elm University aufsuchen und deren untere dritte Molaren klinisch und radiologisch als teilweise oder vollständig impaktiert diagnostiziert wurden. Die Wurzeln dieser dritten Molaren müssen vollständig ausgebildet sein.
Ausschlusskriterien:
unvollständige Spitzenbildung und Wurzelresorption
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Chirurgische Entfernung der betroffenen unteren dritten Molaren
Klinischer Eingriff: Chirurgische Entfernung des betroffenen unteren dritten Molaren zur Untersuchung und Klassifizierung der Wurzeln und anschließender Vergleich mit der radiologischen Klassifizierung
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Chirurgische Entfernung der betroffenen unteren dritten Molaren zur Überprüfung der Wurzelform
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Unstimmigkeiten und Übereinstimmungen bei den klassifizierten Stammformen
Zeitfenster: Vor chirurgischer Exazerbation
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Bericht über die radiologischen Klassifikationen von Wurzelformen durch zwei Untersucher
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Vor chirurgischer Exazerbation
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Häufigkeit von Unstimmigkeiten und Übereinstimmungen bei den klassifizierten Stammformen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extraktion
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Bericht über die klinische Klassifizierung von Wurzelformen
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Unmittelbar nach der Extraktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit von Wurzeltypen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extraktion
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Die Häufigkeit von verwachsenen Wurzeln und getrennten Wurzeln
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Unmittelbar nach der Extraktion
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Die Häufigkeit verwachsener Wurzelformen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extraktion
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Die Häufigkeit der vier verschmolzenen Wurzeln bildet sich
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Unmittelbar nach der Extraktion
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Die Häufigkeit getrennter Wurzelformen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extraktion
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Die Häufigkeit der sechs getrennten Wurzelformen
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Unmittelbar nach der Extraktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REU2
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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