- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06044766
Проверка классификации формы корня ретинированных нижних третьих моляров
Клиническое исследование для проверки надежности классификации форм корней ретинированных нижних третьих моляров
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мнению Абу-Мостафы Н., корни ретинированных нижних третьих моляров делятся на два типа: сросшиеся корни и разделенные корни. Оба имеют разные формы:
Формы сросшихся корней: прямые, изогнутые дистальные, изогнутые мезиальные и S-образные.
Формы отдельных корней: Прямые, Оба корня изогнуты дистально, Оба корня изогнуты мезиально, Сросшиеся корни, Один корень прямой, другой изогнутый, Более двух корней.
Перед удалением будет сделан панорамный рентгеновский снимок, затем два оральных биолога и челюстно-лицевой хирург индивидуально классифицируют корни. После хирургического удаления третьего моляра корни исследуются клинически и классифицируются по той же классификации.
Две рентгенографические классификации перед экстракцией будут сравниваться вместе, а затем они будут сравниваться с клинической классификацией, чтобы проверить наличие расхождений.
Процедура хирургического удаления:
Местная анестезия достигается путем блокады нижнего альвеолярного нерва и буккальной инфильтрации с использованием 2% лидокаина с адреналином 1:100 000. Будет сделан лоскут с дистобуккальным послабляющим разрезом. Уменьшение кости будет выполняться низкоскоростным хирургическим наконечником под ирригацией физиологическим раствором. Разделение корней производится для третьих моляров с отделенными формами корней. Зуб будет вывихнут прямыми элеваторами, а затем удален.
Результаты оценки будут классифицированы по следующим категориям:
- Согласие: две рентгенографические оценки перед экстракцией и клиническая оценка аналогичны.
- Несоответствие 1: одна рентгенологическая оценка перед удалением и клиническая оценка аналогичны, но другая рентгенологическая оценка отличается.
- Несоответствие 2: две рентгенологические оценки перед удалением схожи, но клиническая оценка различается.
- Несогласие: три оценки разные.
Результаты будут проанализированы на предмет частотности и связи каждой категории с корневыми формами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Номер телефона: +966506275782
- Электронная почта: nabumostafa@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ретенированными нижними третьими молярами, которые посещают больницу Университета Эр-Рияд Эльм и имеют нижние третьи моляры, у которых клинически и рентгенологически диагностировано частичное или полное ретенирование. Корни третьих моляров должны быть полностью сформированы.
Критерий исключения:
неполное формирование верхушки и резорбция корня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирургическое удаление ретинированных нижних третьих моляров.
Клиническое вмешательство: хирургическое удаление ретинированного нижнего третьего моляра для осмотра и классификации корней, а затем для сравнения с рентгенологической классификацией.
|
Хирургическое удаление ретенированных нижних третьих моляров для проверки формы корня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота расхождений и совпадений по классифицированным корневым формам
Временное ограничение: До хирургической экзатации
|
Сообщить о рентгенографических классификациях корневых форм двумя экспертами.
|
До хирургической экзатации
|
|
Частота расхождений и совпадений по классифицированным корневым формам
Временное ограничение: Сразу после извлечения
|
Сообщить о клинических классификациях форм корней.
|
Сразу после извлечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота типов корней
Временное ограничение: Сразу после извлечения
|
Частота сросшихся и разделенных корней
|
Сразу после извлечения
|
|
Частота сросшихся корневых форм
Временное ограничение: Сразу после извлечения
|
Частота четырех сросшихся корней образует
|
Сразу после извлечения
|
|
Частота разделённых корневых форм
Временное ограничение: Сразу после извлечения
|
Частота шести отдельных корневых форм
|
Сразу после извлечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .