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前臨床脳腫瘍モデル (HITCH)

2023年9月13日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

脳腫瘍の前臨床幹細胞モデルおよび腫瘍細胞モデルの確立

背景: 原発性または二次性脳腫瘍 (転移) は依然として、重大な治療抵抗性と関連して非常に不良な予後と関連しています。 したがって、成人における最も一般的で進行性の原発性脳腫瘍である神経膠芽腫は、7~10か月以内に再発が避けられず、生存期間中央値は約12~14か月と関連しています。 同時に、他の転移部位の全身制御の向上と検出方法の改善により、脳転移はますます増加しています。 しかし、免疫療法や標的療法などの最新の治療革新には依然として耐性があります。

これに関連して、新しい治療標的を特定し、臨床における耐性現象を克服するための新しい治療法を導入するには、革新的な戦略が必要です。

目的: 私たちの目標は、患者の腫瘍サンプルから腫瘍様細胞株と幹様細胞株 (PDX) を生成することです。

方法: 患者サンプルから腫瘍腫瘍および幹細胞株を樹立します。 これらの前臨床モデルでは、患者の腫瘍に可能な限り近いモデルを使用し、動物モデル(3R)の使用を制限することで、多数の薬剤を迅速かつ効率的に試験できるようになります。

全体として、このプロジェクトは、神経膠芽腫と脳転移の治療における大きな進歩を可能にし、私たちのモデルと患者の疾患の相同性のおかげで、臨床試験での新しい分子の迅速なテストを可能にするはずです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Marseille、フランス
        • 募集
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • コンタクト:
          • Emeline Tabouret

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原始腫瘍または脳転移のある患者

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 脳腫瘍神経画像診断
  • 脳神経外科の適応となる

除外基準:

  • 切除不能な腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
原始腫瘍の患者
患者のサンプルは、日常的な脳神経外科切除の際に収集されます。
患者のサンプルは脳神経外科切除中に収集されます。 。
脳転移のある患者
患者のサンプルは、日常的な脳神経外科切除の際に収集されます。
患者のサンプルは脳神経外科切除中に収集されます。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍細胞および幹細胞株の生成
時間枠:生成から4週間後

腫瘍様細胞株と幹細胞株の生成は、培養開始から 4 週間後に証明されます。

腫瘍腫: 丸くて生存可能な構造の生成 幹細胞株: ニューロスフィアの生成

生成から4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月2日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月13日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月13日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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