Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedkliniczne modele guza mózgu (HITCH)

13 września 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ustalenie przedklinicznych modeli linii pnia i nowotworów guzów mózgu

Tło: Pierwotne lub wtórne nowotwory mózgu (przerzuty) w dalszym ciągu wiążą się z bardzo złym rokowaniem związanym ze znaczną opornością terapeutyczną. Zatem glejak wielopostaciowy, najczęstszy i najbardziej agresywny pierwotny guz mózgu u dorosłych, wiąże się z nieuniknionymi nawrotami w ciągu 7 do 10 miesięcy i medianą przeżycia wynoszącą około 12 do 14 miesięcy. Jednocześnie liczba przerzutów do mózgu wzrasta w coraz większym stopniu w związku z lepszą ogólnoustrojową kontrolą innych miejsc przerzutów i udoskonaleniem metod wykrywania. Pozostają jednak oporne na najnowsze innowacje terapeutyczne, takie jak immunoterapie czy terapie celowane.

W tym kontekście konieczne są innowacyjne strategie umożliwiające identyfikację nowych celów terapeutycznych i wdrożenie nowych metod leczenia w celu przezwyciężenia zjawiska oporności w klinice.

Cel: Naszym celem będzie wygenerowanie nowotworów i linii komórek macierzystych (PDX) z próbek nowotworów pacjentów.

Metody: Z próbek pacjentów ustalimy nowotwory nowotworowe i linie komórek macierzystych. Te modele przedkliniczne pozwolą nam szybko i skutecznie przetestować dużą liczbę leków, dzięki modelom jak najbliżej nowotworów pacjenta i ograniczeniu stosowania modeli zwierzęcych (3R).

Ogólnie rzecz biorąc, projekt ten powinien umożliwić znaczny postęp w leczeniu glejaka wielopostaciowego i przerzutów do mózgu oraz umożliwić szybkie testowanie nowych cząsteczek w badaniach klinicznych dzięki homologii naszych modeli z chorobami naszych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Emeline Tabouret

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z guzem pierwotnym lub przerzutami do mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci
  • Neuroobrazowanie guza mózgu
  • Kwalifikuje się do neurochirurgii

Kryteria wyłączenia:

  • guz nieresekcyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z nowotworem pierwotnym
Próbki od pacjentów będą pobierane podczas rutynowej resekcji neurochirurgicznej.
Próbki od pacjentów zostaną pobrane podczas resekcji neurochirurgicznej. .
pacjentów z przerzutami do mózgu
Próbki od pacjentów będą pobierane podczas rutynowej resekcji neurochirurgicznej.
Próbki od pacjentów zostaną pobrane podczas resekcji neurochirurgicznej. .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generowanie linii komórek nowotworowych i komórek macierzystych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pokoleniu

Wytwarzanie nowotworów i linii komórek macierzystych zostanie potwierdzone po 4 tygodniach od rozpoczęcia ich hodowli.

Guzy: wytwarzanie okrągłych i żywotnych struktur Linie komórek macierzystych: wytwarzanie neurosfer

4 tygodnie po pokoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj