- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06045065
Przedkliniczne modele guza mózgu (HITCH)
Ustalenie przedklinicznych modeli linii pnia i nowotworów guzów mózgu
Tło: Pierwotne lub wtórne nowotwory mózgu (przerzuty) w dalszym ciągu wiążą się z bardzo złym rokowaniem związanym ze znaczną opornością terapeutyczną. Zatem glejak wielopostaciowy, najczęstszy i najbardziej agresywny pierwotny guz mózgu u dorosłych, wiąże się z nieuniknionymi nawrotami w ciągu 7 do 10 miesięcy i medianą przeżycia wynoszącą około 12 do 14 miesięcy. Jednocześnie liczba przerzutów do mózgu wzrasta w coraz większym stopniu w związku z lepszą ogólnoustrojową kontrolą innych miejsc przerzutów i udoskonaleniem metod wykrywania. Pozostają jednak oporne na najnowsze innowacje terapeutyczne, takie jak immunoterapie czy terapie celowane.
W tym kontekście konieczne są innowacyjne strategie umożliwiające identyfikację nowych celów terapeutycznych i wdrożenie nowych metod leczenia w celu przezwyciężenia zjawiska oporności w klinice.
Cel: Naszym celem będzie wygenerowanie nowotworów i linii komórek macierzystych (PDX) z próbek nowotworów pacjentów.
Metody: Z próbek pacjentów ustalimy nowotwory nowotworowe i linie komórek macierzystych. Te modele przedkliniczne pozwolą nam szybko i skutecznie przetestować dużą liczbę leków, dzięki modelom jak najbliżej nowotworów pacjenta i ograniczeniu stosowania modeli zwierzęcych (3R).
Ogólnie rzecz biorąc, projekt ten powinien umożliwić znaczny postęp w leczeniu glejaka wielopostaciowego i przerzutów do mózgu oraz umożliwić szybkie testowanie nowych cząsteczek w badaniach klinicznych dzięki homologii naszych modeli z chorobami naszych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anaïs Maugard
- Numer telefonu: +33491435186
- E-mail: anais.maugard@ap-hm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: APHM DRS
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Emeline Tabouret
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci
- Neuroobrazowanie guza mózgu
- Kwalifikuje się do neurochirurgii
Kryteria wyłączenia:
- guz nieresekcyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z nowotworem pierwotnym
Próbki od pacjentów będą pobierane podczas rutynowej resekcji neurochirurgicznej.
|
Próbki od pacjentów zostaną pobrane podczas resekcji neurochirurgicznej. .
|
|
pacjentów z przerzutami do mózgu
Próbki od pacjentów będą pobierane podczas rutynowej resekcji neurochirurgicznej.
|
Próbki od pacjentów zostaną pobrane podczas resekcji neurochirurgicznej. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generowanie linii komórek nowotworowych i komórek macierzystych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pokoleniu
|
Wytwarzanie nowotworów i linii komórek macierzystych zostanie potwierdzone po 4 tygodniach od rozpoczęcia ich hodowli. Guzy: wytwarzanie okrągłych i żywotnych struktur Linie komórek macierzystych: wytwarzanie neurosfer |
4 tygodnie po pokoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM20_0037 - HITCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .