Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preklinikai agytumor modellek (HITCH)

2023. szeptember 13. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az agydaganatok preklinikai törzsvonalának és daganatos modelljeinek felállítása

Háttér: Az elsődleges vagy másodlagos agydaganatok (metasztázisok) továbbra is nagyon rossz prognózissal járnak, ami jelentős terápiás rezisztenciához kapcsolódik. Így a glioblasztóma, amely a leggyakoribb és legagresszívebb elsődleges agydaganat felnőtteknél, 7-10 hónapon belül elkerülhetetlen relapszusokkal és körülbelül 12-14 hónapos átlagos túlélési idővel jár. Ugyanakkor az agyi metasztázisok száma egyre növekszik a többi metasztatikus helyek jobb szisztémás kontrollja és a kimutatási módszerek javulása következtében. Azonban továbbra is ellenállnak a legújabb terápiás innovációknak, mint például az immunterápiáknak vagy a célzott terápiáknak.

Ebben az összefüggésben innovatív stratégiákra van szükség az új terápiás célpontok azonosításához és új kezelések végrehajtásához a klinikán tapasztalható rezisztencia jelenségek leküzdése érdekében.

Célkitűzés: Célunk tumoroidok és ősszerű sejtvonalak (PDX) előállítása lesz a betegek daganatmintáiból.

Módszerek: Betegmintákból tumor tumoroidokat és őssejtvonalakat hozunk létre. Ezek a preklinikai modellek lehetővé teszik számunkra, hogy nagyszámú gyógyszert teszteljünk gyorsan és hatékonyan, köszönhetően a betegek daganataihoz a lehető legközelebb álló modelleknek, és korlátozzák az állatmodellek használatát (3R).

Összességében ennek a projektnek jelentős előrelépést kell lehetővé tennie a glioblasztóma és az agyi metasztázisok kezelésében, és lehetővé kell tennie új molekulák gyors tesztelését a klinikai vizsgálatok során, köszönhetően modelljeink homológiájának betegeink betegségeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emeline Tabouret

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

primitív daganatos vagy agyi metasztázisban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • Agytumor neuro-képalkotás
  • Idegsebészetre alkalmas

Kizárási kritériumok:

  • nem reszekálható daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
primitív daganatos betegek
A betegmintákat a rutin idegsebészeti reszekció során gyűjtik.
Egyéb: Friss daganatmintavétel
Az idegsebészeti reszekció során betegmintákat gyűjtenek. .
agyi metasztázisban szenvedő betegek
A betegmintákat a rutin idegsebészeti reszekció során gyűjtik.
Egyéb: Friss daganatmintavétel
Az idegsebészeti reszekció során betegmintákat gyűjtenek. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumoroid és őssejtvonal generálása
Időkeret: 4 héttel a generáció után

A tumoroidok és őssejtvonalak keletkezését 4 héttel a tenyésztés megkezdése után igazolják.

Tumoroidok: kerek és életképes struktúrák létrehozása Őssejtvonalak: neuroszférák generálása
4 héttel a generáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCAPHM20_0037 - HITCH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Friss daganatmintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel