- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06045065
Modèles précliniques de tumeurs cérébrales (HITCH)
Établissement de modèles précliniques de lignées souches et de tumeurs tumorales de tumeurs cérébrales
Contexte : Les tumeurs cérébrales primaires ou secondaires (métastases) restent associées à un très mauvais pronostic lié à une résistance thérapeutique importante. Ainsi, le glioblastome, qui est la tumeur cérébrale primitive la plus courante et la plus agressive chez l'adulte, est associé à des rechutes inévitables dans les 7 à 10 mois et à une survie médiane d'environ 12 à 14 mois. Dans le même temps, les métastases cérébrales augmentent de plus en plus suite à un meilleur contrôle systémique des autres sites métastatiques et à l’amélioration des méthodes de détection. Ils restent cependant résistants aux dernières innovations thérapeutiques comme les immunothérapies ou les thérapies ciblées.
Dans ce contexte, des stratégies innovantes sont nécessaires pour identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et mettre en œuvre de nouveaux traitements pour vaincre les phénomènes de résistance en clinique.
Objectif : Notre objectif sera de générer des tumoroïdes et des lignées de cellules souches (PDX) à partir d'échantillons de tumeurs de patients.
Méthodes : Nous établirons des tumoroïdes tumoraux et des lignées de cellules souches à partir d'échantillons de patients. Ces modèles précliniques permettront de tester un grand nombre de médicaments, de manière rapide et efficace grâce à des modèles aussi proches que possible des tumeurs des patients et en limitant le recours à des modèles animaux (3R).
Globalement, ce projet devrait permettre des avancées majeures dans le traitement du glioblastome et des métastases cérébrales et permettre de tester rapidement de nouvelles molécules dans des essais cliniques grâce à l'homologie de nos modèles avec les maladies de nos patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anaïs Maugard
- Numéro de téléphone: +33491435186
- E-mail: anais.maugard@ap-hm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: APHM DRS
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- Emeline Tabouret
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Neuro-imagerie des tumeurs cérébrales
- Admissible à la neurochirurgie
Critère d'exclusion:
- tumeur non résécable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients atteints d'une tumeur primitive
Des échantillons de patients seront collectés lors d'une résection neurochirurgicale de soins de routine.
|
Des échantillons de patients seront collectés lors d'une résection neurochirurgicale. .
|
patients présentant des métastases cérébrales
Des échantillons de patients seront collectés lors d'une résection neurochirurgicale de soins de routine.
|
Des échantillons de patients seront collectés lors d'une résection neurochirurgicale. .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Génération de lignées de cellules tumorales et souches
Délai: 4 semaines après la génération
|
La génération de tumoroïdes et de lignées de cellules souches sera attestée 4 semaines après le début de leur culture. Tumoroïdes : génération de structures rondes et viables Lignées de cellules souches : génération de neurosphères |
4 semaines après la génération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM20_0037 - HITCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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