- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06045065
Modelli preclinici di tumore al cervello (HITCH)
Creazione di linee staminali precliniche e modelli tumorali di tumori cerebrali
Background: i tumori cerebrali primari o secondari (metastasi) rimangono associati a una prognosi molto sfavorevole legata a una significativa resistenza terapeutica. Pertanto, il glioblastoma, che è il tumore cerebrale primario più comune e aggressivo negli adulti, è associato a inevitabili recidive entro 7-10 mesi e una sopravvivenza mediana di circa 12-14 mesi. Allo stesso tempo, le metastasi cerebrali stanno aumentando sempre più a seguito di un migliore controllo sistemico di altri siti metastatici e del miglioramento dei metodi di rilevamento. Tuttavia, rimangono resistenti alle ultime innovazioni terapeutiche come le immunoterapie o le terapie mirate.
In questo contesto sono necessarie strategie innovative per identificare nuovi bersagli terapeutici e implementare nuovi trattamenti per superare i fenomeni di resistenza in clinica.
Obiettivo: Il nostro obiettivo sarà generare tumoreidi e linee cellulari staminali (PDX) da campioni tumorali di pazienti.
Metodi: Stabiliremo i tumoreidi tumorali e le linee di cellule staminali dai campioni dei pazienti. Questi modelli preclinici ci permetteranno di testare un gran numero di farmaci, in modo rapido ed efficiente grazie a modelli il più vicino possibile ai tumori dei pazienti e limitando l’uso di modelli animali (3R).
Nel complesso, questo progetto dovrebbe consentire importanti progressi nel trattamento del glioblastoma e delle metastasi cerebrali e consentire la sperimentazione rapida di nuove molecole negli studi clinici grazie all'omologia dei nostri modelli con le malattie dei nostri pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anaïs Maugard
- Numero di telefono: +33491435186
- Email: anais.maugard@ap-hm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: APHM DRS
- Email: promotion.interne@ap-hm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- Reclutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contatto:
- Emeline Tabouret
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Neuro-imaging del tumore al cervello
- Idoneo per la neurochirurgia
Criteri di esclusione:
- tumore non resecabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con tumore primitivo
I campioni dei pazienti verranno raccolti durante la resezione neurochirurgica di routine.
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I campioni dei pazienti verranno raccolti durante la resezione neurochirurgica. .
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pazienti con metastasi cerebrali
I campioni dei pazienti verranno raccolti durante la resezione neurochirurgica di routine.
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I campioni dei pazienti verranno raccolti durante la resezione neurochirurgica. .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Generazione di linee cellulari tumorali e staminali
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la generazione
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La generazione di tumoreidi e di linee di cellule staminali sarà attestata 4 settimane dopo l'inizio della loro coltura. Tumoroidi: generazione di strutture rotonde e vitali. Linee cellulari staminali: generazione di neurosfere |
4 settimane dopo la generazione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCAPHM20_0037 - HITCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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