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Modelli preclinici di tumore al cervello (HITCH)

13 settembre 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Creazione di linee staminali precliniche e modelli tumorali di tumori cerebrali

Background: i tumori cerebrali primari o secondari (metastasi) rimangono associati a una prognosi molto sfavorevole legata a una significativa resistenza terapeutica. Pertanto, il glioblastoma, che è il tumore cerebrale primario più comune e aggressivo negli adulti, è associato a inevitabili recidive entro 7-10 mesi e una sopravvivenza mediana di circa 12-14 mesi. Allo stesso tempo, le metastasi cerebrali stanno aumentando sempre più a seguito di un migliore controllo sistemico di altri siti metastatici e del miglioramento dei metodi di rilevamento. Tuttavia, rimangono resistenti alle ultime innovazioni terapeutiche come le immunoterapie o le terapie mirate.

In questo contesto sono necessarie strategie innovative per identificare nuovi bersagli terapeutici e implementare nuovi trattamenti per superare i fenomeni di resistenza in clinica.

Obiettivo: Il nostro obiettivo sarà generare tumoreidi e linee cellulari staminali (PDX) da campioni tumorali di pazienti.

Metodi: Stabiliremo i tumoreidi tumorali e le linee di cellule staminali dai campioni dei pazienti. Questi modelli preclinici ci permetteranno di testare un gran numero di farmaci, in modo rapido ed efficiente grazie a modelli il più vicino possibile ai tumori dei pazienti e limitando l’uso di modelli animali (3R).

Nel complesso, questo progetto dovrebbe consentire importanti progressi nel trattamento del glioblastoma e delle metastasi cerebrali e consentire la sperimentazione rapida di nuove molecole negli studi clinici grazie all'omologia dei nostri modelli con le malattie dei nostri pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contatto:
          • Emeline Tabouret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con tumore primitivo o con metastasi cerebrali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Neuro-imaging del tumore al cervello
  • Idoneo per la neurochirurgia

Criteri di esclusione:

  • tumore non resecabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con tumore primitivo
I campioni dei pazienti verranno raccolti durante la resezione neurochirurgica di routine.
I campioni dei pazienti verranno raccolti durante la resezione neurochirurgica. .
pazienti con metastasi cerebrali
I campioni dei pazienti verranno raccolti durante la resezione neurochirurgica di routine.
I campioni dei pazienti verranno raccolti durante la resezione neurochirurgica. .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di linee cellulari tumorali e staminali
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la generazione

La generazione di tumoreidi e di linee di cellule staminali sarà attestata 4 settimane dopo l'inizio della loro coltura.

Tumoroidi: generazione di strutture rotonde e vitali. Linee cellulari staminali: generazione di neurosfere

4 settimane dopo la generazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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