- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045065
Prekliiniset aivokasvainmallit (HITCH)
Aivokasvainten esikliinisen kantalinjan ja tuumoroidimallien perustaminen
Tausta: Primaariset tai sekundaariset aivokasvaimet (etäpesäkkeet) liittyvät edelleen erittäin huonoon ennusteeseen, joka liittyy merkittävään terapeuttiseen resistenssiin. Siten glioblastoomaan, joka on yleisin ja aggressiivisin primaarinen aivokasvain aikuisilla, liittyy väistämättömiä uusiutumista 7-10 kuukauden sisällä ja eloonjäämisajan mediaani noin 12-14 kuukautta. Samaan aikaan aivometastaasit lisääntyvät yhä enemmän muiden metastaattisten kohtien paremman systeemisen hallinnan ja havaitsemismenetelmien parantumisen seurauksena. Ne kestävät kuitenkin uusimpia terapeuttisia innovaatioita, kuten immuunihoitoja tai kohdennettuja hoitoja.
Tässä yhteydessä tarvitaan innovatiivisia strategioita uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi ja uusien hoitojen toteuttamiseksi klinikan resistenssiilmiöiden voittamiseksi.
Tavoite: Tavoitteemme on tuottaa tuumoroideja ja kantamaisia solulinjoja (PDX) potilaiden kasvainnäytteistä.
Menetelmät: Perustamme potilasnäytteistä tuumorituumoreita ja kantasolulinjoja. Nämä prekliiniset mallit mahdollistavat suuren määrän lääkkeiden testaamisen nopeasti ja tehokkaasti, kiitos mahdollisimman lähellä potilaiden kasvaimia olevien mallien ja eläinmallien käyttöä rajoittavan (3R).
Kaiken kaikkiaan tämän hankkeen pitäisi mahdollistaa merkittävä edistysaskel glioblastooman ja aivometastaasien hoidossa ja mahdollistaa uusien molekyylien nopea testaus kliinisissä kokeissa, koska mallimme ovat homologiaa potilaidemme sairauksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaïs Maugard
- Puhelinnumero: +33491435186
- Sähköposti: anais.maugard@ap-hm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: APHM DRS
- Sähköposti: promotion.interne@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Emeline Tabouret
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Aivokasvaimen neuro-kuvaus
- Soveltuu neurokirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaamaton kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on primitiivinen kasvain
Potilasnäytteitä kerätään rutiinihoidon neurokirurgisen resektion yhteydessä.
|
Potilasnäytteitä kerätään neurokirurgisen resektion yhteydessä. .
|
|
potilailla, joilla on aivometastaaseja
Potilasnäytteitä kerätään rutiinihoidon neurokirurgisen resektion yhteydessä.
|
Potilasnäytteitä kerätään neurokirurgisen resektion yhteydessä. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvain- ja kantasolulinjan sukupolvi
Aikaikkuna: 4 viikkoa sukupolven jälkeen
|
Tuumoroidien ja kantasolulinjojen syntyminen todistetaan 4 viikon kuluttua niiden viljelyn aloittamisesta. Kasvaimet: pyöreiden ja elinkelpoisten rakenteiden luominen Kantasolulinjat: neurosfäärien synnyttäminen |
4 viikkoa sukupolven jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM20_0037 - HITCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .