Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preklinické modely mozkových nádorů (HITCH)

13. září 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Zavedení preklinické kmenové linie a tumoroidních modelů mozkových nádorů

Východiska: Primární nebo sekundární mozkové nádory (metastázy) zůstávají spojeny s velmi špatnou prognózou spojenou s významnou terapeutickou rezistencí. Glioblastom, který je nejběžnějším a nejagresivnějším primárním mozkovým nádorem u dospělých, je tedy spojen s nevyhnutelnými relapsy během 7 až 10 měsíců a mediánem přežití přibližně 12 až 14 měsíců. Současně s tím stále více přibývá mozkových metastáz po lepší systémové kontrole jiných metastatických lokalit a zlepšení detekčních metod. Zůstávají však odolné vůči nejnovějším terapeutickým inovacím, jako jsou imunoterapie nebo cílené terapie.

V této souvislosti jsou nezbytné inovativní strategie k identifikaci nových terapeutických cílů a zavedení nových léčebných postupů k překonání jevů rezistence na klinice.

Cíl: Naším cílem bude generovat tumoroidy a kmenové buněčné linie (PDX) ze vzorků nádorů pacientů.

Metody: Ze vzorků pacientů založíme nádorové tumoroidy a kmenové buněčné linie. Tyto preklinické modely nám umožní testovat velké množství léků, a to rychle a efektivně díky modelům co nejblíže nádorům pacientů a omezí použití zvířecích modelů (3R).

Celkově by tento projekt měl umožnit zásadní pokroky v léčbě glioblastomu a mozkových metastáz a umožnit rychlé testování nových molekul v klinických studiích díky homologii našich modelů s nemocemi našich pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Emeline Tabouret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s primitivním nádorem nebo s metastázami v mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Neurozobrazování nádoru mozku
  • Vhodné pro neurochirurgii

Kritéria vyloučení:

  • neresekovatelný nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s primitivním nádorem
Vzorky pacientů budou odebírány během běžné neurochirurgické resekce.
Jiný: Odběr čerstvého nádoru
Vzorky pacientů budou odebírány během neurochirurgické resekce. .
pacientů s metastázami v mozku
Vzorky pacientů budou odebírány během běžné neurochirurgické resekce.
Jiný: Odběr čerstvého nádoru
Vzorky pacientů budou odebírány během neurochirurgické resekce. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generování nádorových a kmenových buněk
Časové okno: 4 týdny po generaci

Generování tumoroidů a linií kmenových buněk bude ověřeno 4 týdny po zahájení jejich kultivace.

Tumoroidy: tvorba kulatých a životaschopných struktur Linie kmenových buněk: tvorba neurosfér
4 týdny po generaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM20_0037 - HITCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Klinické studie na Odběr čerstvého nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit