- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06045065
Modelos pré-clínicos de tumor cerebral (HITCH)
Estabelecimento de linha-tronco pré-clínica e modelos tumorais de tumores cerebrais
Antecedentes: Tumores cerebrais primários ou secundários (metástases) permanecem associados a um prognóstico muito ruim ligado a resistência terapêutica significativa. Assim, o glioblastoma, que é o tumor cerebral primário mais comum e agressivo em adultos, está associado a recidivas inevitáveis dentro de 7 a 10 meses e a uma sobrevida média de aproximadamente 12 a 14 meses. Ao mesmo tempo, as metástases cerebrais estão aumentando cada vez mais após um melhor controle sistêmico de outros locais metastáticos e melhorias nos métodos de detecção. No entanto, permanecem resistentes às mais recentes inovações terapêuticas, como imunoterapias ou terapias direcionadas.
Neste contexto, são necessárias estratégias inovadoras para identificar novos alvos terapêuticos e implementar novos tratamentos para superar fenómenos de resistência na clínica.
Objetivo: Nosso objetivo será gerar tumoróides e linhagens celulares semelhantes a tronco (PDX) a partir de amostras de tumores de pacientes.
Métodos: Estabeleceremos tumoróides tumoróides e linhagens de células-tronco a partir de amostras de pacientes. Estes modelos pré-clínicos permitir-nos-ão testar um grande número de medicamentos, de forma rápida e eficiente, graças a modelos o mais próximos possível dos tumores dos pacientes e limitando a utilização de modelos animais (3R).
Globalmente, este projecto deverá permitir grandes avanços no tratamento do glioblastoma e das metástases cerebrais e permitir o teste rápido de novas moléculas em ensaios clínicos, graças à homologia dos nossos modelos com as doenças dos nossos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anaïs Maugard
- Número de telefone: +33491435186
- E-mail: anais.maugard@ap-hm.fr
Estude backup de contato
- Nome: APHM DRS
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Locais de estudo
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-
Marseille, França
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- Emeline Tabouret
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos
- Neuroimagem de tumor cerebral
- Elegível para neurocirurgia
Critério de exclusão:
- tumor irressecável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com tumor primitivo
Amostras dos pacientes serão coletadas durante os cuidados de ressecção neurocirúrgica de rotina.
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Amostras dos pacientes serão coletadas durante a ressecção neurocirúrgica. .
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pacientes com metástase cerebral
Amostras dos pacientes serão coletadas durante os cuidados de ressecção neurocirúrgica de rotina.
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Amostras dos pacientes serão coletadas durante a ressecção neurocirúrgica. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Geração de linhagens tumorais e de células-tronco
Prazo: 4 semanas após a geração
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A geração de tumoróides e linhagens de células-tronco será atestada 4 semanas após o início de sua cultura. Tumoróides: geração de estruturas redondas e viáveis. Linhagens de células-tronco: geração de neuroesferas |
4 semanas após a geração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM20_0037 - HITCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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