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Modelos pré-clínicos de tumor cerebral (HITCH)

13 de setembro de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Estabelecimento de linha-tronco pré-clínica e modelos tumorais de tumores cerebrais

Antecedentes: Tumores cerebrais primários ou secundários (metástases) permanecem associados a um prognóstico muito ruim ligado a resistência terapêutica significativa. Assim, o glioblastoma, que é o tumor cerebral primário mais comum e agressivo em adultos, está associado a recidivas inevitáveis ​​dentro de 7 a 10 meses e a uma sobrevida média de aproximadamente 12 a 14 meses. Ao mesmo tempo, as metástases cerebrais estão aumentando cada vez mais após um melhor controle sistêmico de outros locais metastáticos e melhorias nos métodos de detecção. No entanto, permanecem resistentes às mais recentes inovações terapêuticas, como imunoterapias ou terapias direcionadas.

Neste contexto, são necessárias estratégias inovadoras para identificar novos alvos terapêuticos e implementar novos tratamentos para superar fenómenos de resistência na clínica.

Objetivo: Nosso objetivo será gerar tumoróides e linhagens celulares semelhantes a tronco (PDX) a partir de amostras de tumores de pacientes.

Métodos: Estabeleceremos tumoróides tumoróides e linhagens de células-tronco a partir de amostras de pacientes. Estes modelos pré-clínicos permitir-nos-ão testar um grande número de medicamentos, de forma rápida e eficiente, graças a modelos o mais próximos possível dos tumores dos pacientes e limitando a utilização de modelos animais (3R).

Globalmente, este projecto deverá permitir grandes avanços no tratamento do glioblastoma e das metástases cerebrais e permitir o teste rápido de novas moléculas em ensaios clínicos, graças à homologia dos nossos modelos com as doenças dos nossos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contato:
          • Emeline Tabouret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com tumor primitivo ou com metástase cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos
  • Neuroimagem de tumor cerebral
  • Elegível para neurocirurgia

Critério de exclusão:

  • tumor irressecável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com tumor primitivo
Amostras dos pacientes serão coletadas durante os cuidados de ressecção neurocirúrgica de rotina.
Amostras dos pacientes serão coletadas durante a ressecção neurocirúrgica. .
pacientes com metástase cerebral
Amostras dos pacientes serão coletadas durante os cuidados de ressecção neurocirúrgica de rotina.
Amostras dos pacientes serão coletadas durante a ressecção neurocirúrgica. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Geração de linhagens tumorais e de células-tronco
Prazo: 4 semanas após a geração

A geração de tumoróides e linhagens de células-tronco será atestada 4 semanas após o início de sua cultura.

Tumoróides: geração de estruturas redondas e viáveis. Linhagens de células-tronco: geração de neuroesferas

4 semanas após a geração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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