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临床前脑肿瘤模型 (HITCH)

2023年9月13日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

脑肿瘤临床前干系和瘤样模型的建立

背景:原发性或继发性脑肿瘤(转移)仍然与非常差的预后相关,并与显着的治疗耐药性相关。 因此,胶质母细胞瘤是成人中最常见和最具侵袭性的原发性脑肿瘤,在 7 至 10 个月内不可避免地复发,中位生存期约为 12 至 14 个月。 与此同时,随着对其他​​转移部位更好的系统控制和检测方法的改进,脑转移日益增加。 然而,它们仍然对免疫疗法或靶向疗法等最新的治疗创新具有抵抗力。

在这种背景下,需要创新策略来确定新的治疗靶点并实施新的治疗方法来克服临床中的耐药现象。

目的:我们的目标是从患者肿瘤样本中生成肿瘤样细胞和干细胞样细胞系(PDX)。

方法:我们将从患者样本中建立肿瘤类瘤和干细胞系。 由于模型尽可能接近患者肿瘤并限制动物模型的使用(3R),这些临床前模型将使我们能够快速有效地测试大量药物。

总的来说,由于我们的模型与患者疾病的同源性,该项目应该能够在胶质母细胞瘤和脑转移瘤的治疗方面取得重大进展,并能够在临床试验中快速测试新分子。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Marseille、法国
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 接触:
          • Emeline Tabouret

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

原发性肿瘤或脑转移患者

描述

纳入标准:

  • 成年患者
  • 脑肿瘤神经影像学
  • 适合神经外科手术

排除标准:

  • 无法切除的肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
原发性肿瘤患者
将在常规护理神经外科切除期间收集患者样本。
将在神经外科切除期间收集患者样本。 。
脑转移患者
将在常规护理神经外科切除期间收集患者样本。
将在神经外科切除期间收集患者样本。 。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤和干细胞系的产生
大体时间:生成后4周

类瘤细胞和干细胞系的产生将在培养开始后 4 周得到证实。

肿瘤样细胞:生成圆形且可存活的结构 干细胞系:生成神经球

生成后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月2日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月13日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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