Prækliniske hjernetumormodeller (HITCH)
Etablering af prækliniske stamlinje- og tumormodeller af hjernetumorer
Baggrund: Primære eller sekundære hjernetumorer (metastaser) forbliver forbundet med en meget dårlig prognose forbundet med betydelig terapeutisk resistens. Således er glioblastom, som er den mest almindelige og aggressive primære hjernetumor hos voksne, forbundet med uundgåelige tilbagefald inden for 7 til 10 måneder og median overlevelse på cirka 12 til 14 måneder. Samtidig stiger hjernemetastaser i stigende grad efter bedre systemisk kontrol af andre metastatiske steder og forbedring af detektionsmetoder. De forbliver dog resistente over for de seneste terapeutiske innovationer såsom immunterapier eller målrettede terapier.
I denne sammenhæng er innovative strategier nødvendige for at identificere nye terapeutiske mål og implementere nye behandlinger for at overvinde resistensfænomener i klinikken.
Formål: Vores mål vil være at generere tumoroider og stamlignende cellelinjer (PDX) fra patienttumorprøver.
Metoder: Vi vil etablere tumortumoroider og stamcellelinjer fra patientprøver. Disse prækliniske modeller vil give os mulighed for at teste et stort antal lægemidler, hurtigt og effektivt takket være modeller så tæt som muligt på patienttumorer og begrænse brugen af dyremodeller (3R).
Samlet set skulle dette projekt muliggøre store fremskridt i behandlingen af glioblastom og hjernemetastaser og muliggøre hurtig test af nye molekyler i kliniske forsøg takket være vores modellers homologi med vores patienters sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anaïs Maugard
- Telefonnummer: +33491435186
- E-mail: anais.maugard@ap-hm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: APHM DRS
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Emeline Tabouret
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Hjernetumor neuro-billeddannelse
- Berettiget til neurokirurgi
Ekskluderingskriterier:
- uoperabel tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med primitiv tumor
Patientprøver vil blive indsamlet under rutinemæssig neurokirurgisk resektion.
|
Patientprøver vil blive indsamlet under neurokirurgisk resektion. .
|
|
patienter med hjernemetastaser
Patientprøver vil blive indsamlet under rutinemæssig neurokirurgisk resektion.
|
Patientprøver vil blive indsamlet under neurokirurgisk resektion. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumoroid og stamcellelinjegenerering
Tidsramme: 4 uger efter generation
|
Genereringen af tumoroider og stamcellelinjer vil blive attesteret 4 uger efter initiering af deres dyrkning. Tumoroider: generering af runde og levedygtige strukturer Stamcellelinjer: generering af neurosfærer |
4 uger efter generation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM20_0037 - HITCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .