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Präklinische Hirntumormodelle (HITCH)

13. September 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etablierung präklinischer Stammlinien- und Tumoroidmodelle von Hirntumoren

Hintergrund: Primäre oder sekundäre Hirntumoren (Metastasen) sind nach wie vor mit einer sehr schlechten Prognose verbunden, die mit einer erheblichen Therapieresistenz einhergeht. Daher ist das Glioblastom, der häufigste und aggressivste primäre Hirntumor bei Erwachsenen, mit unvermeidlichen Rückfällen innerhalb von 7 bis 10 Monaten und einer mittleren Überlebenszeit von etwa 12 bis 14 Monaten verbunden. Gleichzeitig nehmen Gehirnmetastasen aufgrund einer besseren systemischen Kontrolle anderer Metastasierungsstellen und verbesserter Nachweismethoden zunehmend zu. Sie bleiben jedoch resistent gegen die neuesten therapeutischen Innovationen wie Immuntherapien oder gezielte Therapien.

In diesem Zusammenhang sind innovative Strategien erforderlich, um neue Therapieziele zu identifizieren und neue Behandlungen zur Überwindung von Resistenzphänomenen in der Klinik umzusetzen.

Ziel: Unser Ziel wird es sein, aus Tumorproben von Patienten Tumoroide und stammähnliche Zelllinien (PDX) zu generieren.

Methoden: Wir werden Tumor-Tumoroide und Stammzelllinien aus Patientenproben etablieren. Diese präklinischen Modelle werden es uns ermöglichen, eine große Anzahl von Medikamenten schnell und effizient zu testen, dank Modellen, die so nah wie möglich an den Tumoren des Patienten liegen und den Einsatz von Tiermodellen begrenzen (3R).

Insgesamt soll dieses Projekt große Fortschritte bei der Behandlung von Glioblastomen und Hirnmetastasen ermöglichen und dank der Homologie unserer Modelle mit den Erkrankungen unserer Patienten die schnelle Erprobung neuer Moleküle in klinischen Studien ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Emeline Tabouret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit primitivem Tumor oder mit Hirnmetastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Neuro-Bildgebung von Hirntumoren
  • Geeignet für Neurochirurgie

Ausschlusskriterien:

  • nicht resezierbarer Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit primitivem Tumor
Patientenproben werden während der routinemäßigen neurochirurgischen Resektion entnommen.
Während der neurochirurgischen Resektion werden Patientenproben entnommen. .
Patienten mit Hirnmetastasen
Patientenproben werden während der routinemäßigen neurochirurgischen Resektion entnommen.
Während der neurochirurgischen Resektion werden Patientenproben entnommen. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzeugung von Tumoroid- und Stammzelllinien
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Generation

Die Entstehung von Tumoroiden und Stammzelllinien wird 4 Wochen nach Beginn ihrer Kultur nachgewiesen.

Tumoroide: Bildung runder und lebensfähiger Strukturen. Stammzelllinien: Bildung von Neurosphären

4 Wochen nach der Generation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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