- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045065
Präklinische Hirntumormodelle (HITCH)
Etablierung präklinischer Stammlinien- und Tumoroidmodelle von Hirntumoren
Hintergrund: Primäre oder sekundäre Hirntumoren (Metastasen) sind nach wie vor mit einer sehr schlechten Prognose verbunden, die mit einer erheblichen Therapieresistenz einhergeht. Daher ist das Glioblastom, der häufigste und aggressivste primäre Hirntumor bei Erwachsenen, mit unvermeidlichen Rückfällen innerhalb von 7 bis 10 Monaten und einer mittleren Überlebenszeit von etwa 12 bis 14 Monaten verbunden. Gleichzeitig nehmen Gehirnmetastasen aufgrund einer besseren systemischen Kontrolle anderer Metastasierungsstellen und verbesserter Nachweismethoden zunehmend zu. Sie bleiben jedoch resistent gegen die neuesten therapeutischen Innovationen wie Immuntherapien oder gezielte Therapien.
In diesem Zusammenhang sind innovative Strategien erforderlich, um neue Therapieziele zu identifizieren und neue Behandlungen zur Überwindung von Resistenzphänomenen in der Klinik umzusetzen.
Ziel: Unser Ziel wird es sein, aus Tumorproben von Patienten Tumoroide und stammähnliche Zelllinien (PDX) zu generieren.
Methoden: Wir werden Tumor-Tumoroide und Stammzelllinien aus Patientenproben etablieren. Diese präklinischen Modelle werden es uns ermöglichen, eine große Anzahl von Medikamenten schnell und effizient zu testen, dank Modellen, die so nah wie möglich an den Tumoren des Patienten liegen und den Einsatz von Tiermodellen begrenzen (3R).
Insgesamt soll dieses Projekt große Fortschritte bei der Behandlung von Glioblastomen und Hirnmetastasen ermöglichen und dank der Homologie unserer Modelle mit den Erkrankungen unserer Patienten die schnelle Erprobung neuer Moleküle in klinischen Studien ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anaïs Maugard
- Telefonnummer: +33491435186
- E-Mail: anais.maugard@ap-hm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: APHM DRS
- E-Mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Emeline Tabouret
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Neuro-Bildgebung von Hirntumoren
- Geeignet für Neurochirurgie
Ausschlusskriterien:
- nicht resezierbarer Tumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit primitivem Tumor
Patientenproben werden während der routinemäßigen neurochirurgischen Resektion entnommen.
|
Während der neurochirurgischen Resektion werden Patientenproben entnommen. .
|
Patienten mit Hirnmetastasen
Patientenproben werden während der routinemäßigen neurochirurgischen Resektion entnommen.
|
Während der neurochirurgischen Resektion werden Patientenproben entnommen. .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erzeugung von Tumoroid- und Stammzelllinien
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Generation
|
Die Entstehung von Tumoroiden und Stammzelllinien wird 4 Wochen nach Beginn ihrer Kultur nachgewiesen. Tumoroide: Bildung runder und lebensfähiger Strukturen. Stammzelllinien: Bildung von Neurosphären |
4 Wochen nach der Generation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neoplastische Prozesse
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Neoplasma Metastasierung
- Neubildungen des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- RCAPHM20_0037 - HITCH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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