- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06045065
Modelos preclínicos de tumores cerebrales (HITCH)
Establecimiento de modelos preclínicos de líneas madre y tumoroides de tumores cerebrales
Antecedentes: Los tumores cerebrales primarios o secundarios (metástasis) siguen asociados con un pronóstico muy malo relacionado con una resistencia terapéutica significativa. Por lo tanto, el glioblastoma, que es el tumor cerebral primario más común y agresivo en adultos, se asocia con recaídas inevitables dentro de 7 a 10 meses y una mediana de supervivencia de aproximadamente 12 a 14 meses. Al mismo tiempo, las metástasis cerebrales están aumentando cada vez más gracias a un mejor control sistémico de otros sitios metastásicos y a la mejora de los métodos de detección. Sin embargo, siguen siendo resistentes a las últimas innovaciones terapéuticas, como las inmunoterapias o las terapias dirigidas.
En este contexto, son necesarias estrategias innovadoras para identificar nuevas dianas terapéuticas e implementar nuevos tratamientos para superar los fenómenos de resistencia en la clínica.
Objetivo: Nuestro objetivo será generar tumoroides y líneas de células similares a células madre (PDX) a partir de muestras de tumores de pacientes.
Métodos: Estableceremos tumores tumorales y líneas de células madre a partir de muestras de pacientes. Estos modelos preclínicos nos permitirán probar un gran número de fármacos, de forma rápida y eficaz gracias a modelos lo más cercanos posible a los tumores de los pacientes y limitando el uso de modelos animales (3R).
En general, este proyecto debería permitir avances importantes en el tratamiento del glioblastoma y las metástasis cerebrales y permitir la prueba rápida de nuevas moléculas en ensayos clínicos gracias a la homología de nuestros modelos con las enfermedades de nuestros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anaïs Maugard
- Número de teléfono: +33491435186
- Correo electrónico: anais.maugard@ap-hm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: APHM DRS
- Correo electrónico: promotion.interne@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contacto:
- Emeline Tabouret
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Neuroimagen de tumores cerebrales
- Elegible para neurocirugía
Criterio de exclusión:
- tumor irresecable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes con tumor primitivo
Se recolectarán muestras de pacientes durante la resección neuroquirúrgica de atención de rutina.
|
Se recolectarán muestras de pacientes durante la resección neuroquirúrgica. .
|
pacientes con metástasis cerebral
Se recolectarán muestras de pacientes durante la resección neuroquirúrgica de atención de rutina.
|
Se recolectarán muestras de pacientes durante la resección neuroquirúrgica. .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Generación de líneas de células madre y tumoroides.
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la generación
|
La generación de tumoroides y líneas de células madre se certificará 4 semanas después del inicio de su cultivo. Tumoroides: generación de estructuras redondas y viables Líneas de células madre: generación de neuroesferas |
4 semanas después de la generación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM20_0037 - HITCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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