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Modelos preclínicos de tumores cerebrales (HITCH)

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Establecimiento de modelos preclínicos de líneas madre y tumoroides de tumores cerebrales

Antecedentes: Los tumores cerebrales primarios o secundarios (metástasis) siguen asociados con un pronóstico muy malo relacionado con una resistencia terapéutica significativa. Por lo tanto, el glioblastoma, que es el tumor cerebral primario más común y agresivo en adultos, se asocia con recaídas inevitables dentro de 7 a 10 meses y una mediana de supervivencia de aproximadamente 12 a 14 meses. Al mismo tiempo, las metástasis cerebrales están aumentando cada vez más gracias a un mejor control sistémico de otros sitios metastásicos y a la mejora de los métodos de detección. Sin embargo, siguen siendo resistentes a las últimas innovaciones terapéuticas, como las inmunoterapias o las terapias dirigidas.

En este contexto, son necesarias estrategias innovadoras para identificar nuevas dianas terapéuticas e implementar nuevos tratamientos para superar los fenómenos de resistencia en la clínica.

Objetivo: Nuestro objetivo será generar tumoroides y líneas de células similares a células madre (PDX) a partir de muestras de tumores de pacientes.

Métodos: Estableceremos tumores tumorales y líneas de células madre a partir de muestras de pacientes. Estos modelos preclínicos nos permitirán probar un gran número de fármacos, de forma rápida y eficaz gracias a modelos lo más cercanos posible a los tumores de los pacientes y limitando el uso de modelos animales (3R).

En general, este proyecto debería permitir avances importantes en el tratamiento del glioblastoma y las metástasis cerebrales y permitir la prueba rápida de nuevas moléculas en ensayos clínicos gracias a la homología de nuestros modelos con las enfermedades de nuestros pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contacto:
          • Emeline Tabouret

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con tumor primitivo o con metástasis cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • Neuroimagen de tumores cerebrales
  • Elegible para neurocirugía

Criterio de exclusión:

  • tumor irresecable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con tumor primitivo
Se recolectarán muestras de pacientes durante la resección neuroquirúrgica de atención de rutina.
Se recolectarán muestras de pacientes durante la resección neuroquirúrgica. .
pacientes con metástasis cerebral
Se recolectarán muestras de pacientes durante la resección neuroquirúrgica de atención de rutina.
Se recolectarán muestras de pacientes durante la resección neuroquirúrgica. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Generación de líneas de células madre y tumoroides.
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la generación

La generación de tumoroides y líneas de células madre se certificará 4 semanas después del inicio de su cultivo.

Tumoroides: generación de estructuras redondas y viables Líneas de células madre: generación de neuroesferas

4 semanas después de la generación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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