右心室中隔ペーシングと心尖部ペーシング: 心エコー検査の研究
2023年9月22日 更新者:Ehdaa Adel Mosallam、Assiut University
この研究は、2D スペックル追跡心エコー検査を使用した変形イメージングによって、右心室心尖ペーシングと中隔ペーシングが左心室機能に及ぼす影響を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
永続的な心臓ペーシングは、高度房室ブロックや症候性洞不全症候群などのさまざまな伝導障害に対する最も効果的な治療法です [1]。
負荷の高い右心室 (RV) ペーシングは、ほとんどの患者で明らかな左心室 (LV) 不全を起こすことなく、数十年間耐えられることがよくあります。
しかし、長期にわたる RV ペーシングは LV 機能を低下させ、最終的には心不全を引き起こすことが示されています [2]。
ペースメーカーが埋め込まれた特定の個人では、ペーシング後に左心室駆出率(LVEF)が低下することがあります。これはペーシング誘発性心筋症(PICM)と呼ばれます[3]。
しかし、より軽度の重症度レベルでのペーシング誘発性 LV 機能不全 (PIVD) も報告されています [4]。 ペースメーカー リード埋め込みの古典的な部位である RV 心尖ペーシングは、心室同期不全と左心室 (LV) 機能の低下を引き起こします。左脚ブロックと同様の駆出率 [5]。
最近、右心室流出路 (RVOT) や中隔などの代替部位が出現しています [6]。
研究では、ペースメーカー植込み後のスペックル追跡心エコー検査による変形イメージングにより、長期追跡調査で PCIM および PIVD のリスクが高い患者を予測できることが示されています [7]。
変形イメージングまたは歪みイメージングは、局所的および全体的な心室機能に関する独自の情報を提供します [1]。
全体的な縦ひずみは、駆出率よりも正確であることが知られています。
現在、心不全、虚血性心疾患を患い、化学療法を受けている患者において、駆出率が変化する前に心機能の変化を早期に検出するために使用されています[7]。
スペックル追跡 ひずみ測定のための心エコー検査 心尖部 4、3、および 2 腔ビューでの心周期全体にわたるスペックルの追跡に依存します。
このソフトウェアを使用すると、長手方向、半径方向、円周方向の 3 つの空間方向での心筋の変形を詳しく調べることができます [8]。
ペースメーカー植込み後 6 か月後の PICM および PIVD を予測することは、植込み後 1 か月および 6 か月後の全縦ひずみ (GLS) ベースラインを測定することによって可能です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
54
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
恒久的なペースメーカー埋め込みのために誘発された高度の房室ブロックを有する54人の患者がこの研究に登録された
説明
包含基準:
- ペースメーカー埋め込みを必要とする伝導障害があり、LVEF(≧50%)が維持されている18歳以上の患者は、アスーツ大学心臓センターに紹介された。
除外基準:
• 収縮機能が損なわれている患者(LVEF <50%)。
- 虚血性心疾患。
- 重度の心臓弁膜症(中等度から重度)。
- 妊娠。
- エコー源性の悪いウィンドウ。
- 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心尖部ペーシング
心尖部にペースメーカーをリードしたときのスペックルエコーを伴う左室歪みの研究
|
2D スペックル追跡心エコー検査を使用した変形イメージングによって、右心室心尖ペーシングと中隔ペーシングが左心室機能に及ぼす影響を比較します。
|
|
中隔ペーシング
中隔部位にペースメーカーをリードしたときのスペックルエコーを伴う左室歪みの研究
|
2D スペックル追跡心エコー検査を使用した変形イメージングによって、右心室心尖ペーシングと中隔ペーシングが左心室機能に及ぼす影響を比較します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
右心室心尖部と中隔ペーシングの心エコー検査。
時間枠:1年
|
この研究は、2D スペックル追跡心エコー検査を使用した変形イメージングによって、右心室心尖ペーシングと中隔ペーシングが左心室機能に及ぼす影響を比較することを目的としています。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LV strain in pacemaker's
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。