- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06045143
Højre ventrikulær septal versus apikal pacing: Ekkokardiografisk undersøgelse
22. september 2023 opdateret af: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten højre ventrikulær apikal versus septal pacing på venstre ventrikelfunktion ved deformationsbilleddannelse ved hjælp af 2D speckle tracking ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Permanent hjertestimulering er den mest effektive behandling af forskellige ledningsforstyrrelser, herunder høj grad af atrioventrikulær blokering og symptomatisk sick sinus syndrom [1].
Højbelastede højre ventrikulære (RV) pacing tolereres ofte i årtier uden åbenlyst venstre ventrikulær (LV) svigt hos de fleste patienter.
Det er imidlertid blevet vist, at forlænget RV-pacing reducerer LV-funktionen og i sidste ende forårsager hjertesvigt [2].
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) kan falde hos specifikke personer med pacemakerimplantater efter pacing, som kaldes pacing-induceret kardiomyopati (PICM) [3].
Imidlertid er pacing-induceret LV-dysfunktion (PIVD) ved mildere sværhedsgradsniveauer også blevet dokumenteret [4]. RV apikal pacing, det klassiske sted for pacemaker ledningsimplantation, resulterer i ventrikulær dys-synkroni og forringelse af venstre ventrikel (LV) funktion og udstødningsfraktion, som venstre grenblok [5].
For nylig er alternative steder opstået, såsom højre ventrikulær udstrømningskanal (RVOT) og septum [6].
Undersøgelser viser, at deformationsbilleddannelse ved speckle tracking ekkokardiografi efter pacemakerimplantation kan forudsige patienter med højere risiko for PCIM og PIVD ved langtidsopfølgning [7].
Deformationsbilleddannelse, eller strain imaging, giver unik information om regional og global ventrikulær funktion [1].
Global langsgående belastning er kendt for at være mere præcis end ejektionsfraktion.
Det bruges nu til patienter med hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom og modtager kemoterapi til at opdage tidlige ændringer i hjertefunktion før ændringer i ejektionsfraktion [7].
Plettersporing Ekkokardiografi til belastningsmåling Afhænger af sporing af pletter gennem hele hjertecyklussen i apikale 4,3 og 2 kammervisninger.
Softwaren tillader udarbejdelse af myokardiedeformation i 3 rumlige retninger: langsgående, radial og periferisk [8].
Forudsigelse af PICM og PIVD 6 måneder efter pacemakerimplantation er muligt ved at måle den globale longitudinelle belastning (GLS) baseline én og seks måneder efter implantationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
54
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
54 patienter med høj grad af AV-blok fremkaldt til permanent pacemakerimplantation blev inkluderet i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ældre end 18 år med ledningsforstyrrelser, der nødvendiggjorde pacemakerimplantation, og som havde bevaret LVEF (≥50%) blev præsenteret for Assuit University Heart Center.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med nedsat systolisk funktion (LVEF <50%).
- Iskæmisk hjertesygdom.
- Betydelig hjerteklapsygdom (moderat til svær).
- Graviditet.
- Dårligt ekko-vindue.
- Patient afslag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Apikal pacing
Undersøg LV-stamme med speckle Echo, når ledningen fra pacemakeren er på det apikale sted
|
sammenligne effekten højre ventrikulær apikal versus septal pacing på venstre ventrikelfunktion ved deformationsbilleddannelse ved hjælp af 2D speckle tracking ekkokardiografi.
|
|
Septal pacing
Undersøg LV-stamme med speckle Echo, når ledningen af pacemaker på septalstedet
|
sammenligne effekten højre ventrikulær apikal versus septal pacing på venstre ventrikelfunktion ved deformationsbilleddannelse ved hjælp af 2D speckle tracking ekkokardiografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikulær apikal versus septal pacing Ekkokardiografisk undersøgelse.
Tidsramme: 1 år
|
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten højre ventrikulær apikal versus septal pacing på venstre ventrikelfunktion ved deformationsbilleddannelse ved hjælp af 2D speckle tracking ekkokardiografi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LV strain in pacemaker's
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .