- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045143
Oikean kammion väliseinä vs. apikaalinen tahdistus: Ekokardiografinen tutkimus
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata oikean kammion apikaalisen ja väliseinän tahdistuksen vaikutusta vasemman kammion toimintaan deformaatiokuvauksella käyttämällä 2D-täpläjäljittävää kaikukardiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvä sydämentahdistus on tehokkain hoito erilaisten johtumishäiriöiden hoidossa, mukaan lukien korkea-asteinen eteiskammiokatkos ja oireinen sinus-oireyhtymä [1].
Suurin kuormitus oikean kammion tahdistus (RV) kestää usein vuosikymmeniä ilman ilmeistä vasemman kammion (LV) vajaatoimintaa useimmilla potilailla.
On kuitenkin osoitettu, että pitkäaikainen RV-tahdistus heikentää LV-toimintaa ja aiheuttaa lopulta sydämen vajaatoimintaa [2].
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) voi pienentyä tietyillä henkilöillä, joilla on sydämentahdistinimplantaatti tahdistuksen jälkeen. Tätä kutsutaan tahdistuksen aiheuttamaksi kardiomyopatiaksi (PICM) [3].
Tahdistuksen aiheuttamaa LV-häiriötä (PIVD) on kuitenkin myös dokumentoitu lievemmällä vaikeusasteella [4]. RV-apikaalinen tahdistus, joka on perinteinen sydämentahdistimen johtimen implantaatiokohta, johtaa kammiohäiriöihin ja vasemman kammion toiminnan heikkenemiseen ja poistofraktio, kuten vasemman nipun haaralohko [5].
Viime aikoina on ilmaantunut vaihtoehtoisia paikkoja, kuten oikean kammion ulosvirtauskanava (RVOT) ja väliseinä [6].
Tutkimukset osoittavat, että sydämentahdistimen implantaation jälkeinen täpliä jäljittävä kaikukardiografia voi ennustaa potilaita, joilla on suurempi PCIM- ja PIVD-riski pitkäaikaisseurannassa [7].
Deformaatiokuvaus tai venymäkuvaus tarjoaa ainutlaatuista tietoa alueellisesta ja globaalista kammioiden toiminnasta [1].
Globaalin pituussuuntaisen venymän tiedetään olevan tarkempi kuin poistofraktio.
Sitä käytetään nyt potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus ja jotka saavat kemoterapiaa sydämen toiminnan muutosten havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa ennen muutoksia ejektiofraktiossa [7].
Täplien seuranta Ekokardiografia jännityksen mittaamista varten Riippuu pilkkujen seurannasta koko sydänsyklin aikana apikaalisissa 4-, 3- ja 2-kammionäkymissä.
Ohjelmisto mahdollistaa sydänlihaksen muodonmuutosten käsittelyn kolmessa avaruudellisessa suunnassa: pituussuuntainen, säteittäinen ja kehä [8].
PICM:n ja PIVD:n ennustaminen kuuden kuukauden kuluttua sydämentahdistimen implantoinnista on mahdollista mittaamalla globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) perusviiva yksi ja kuusi kuukautta implantoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin 54 potilasta, joilla oli korkea-asteinen AV-katkos pysyvä sydämentahdistimen implantaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli sydämentahdistimen implantointia edellyttäviä johtumishäiriöitä ja joilla oli säilynyt LVEF (≥50 %), lähetettiin Assuit University Heart Centeriin.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on heikentynyt systolinen toiminta (LVEF < 50 %).
- Iskeeminen sydänsairaus.
- Merkittävä sydänläppäsairaus (kohtalainen tai vaikea).
- Raskaus.
- Huono kaikukykyinen ikkuna.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apikaalinen tahdistus
Tutki LV-venymää pilkkukaikulla, kun sydämentahdistin kytketään apikaaliseen kohtaan
|
vertaa oikean kammion apikaalisen ja väliseinän tahdistuksen vaikutusta vasemman kammion toimintaan deformaatiokuvauksella käyttämällä 2D-täpläjäljittävää kaikukardiografiaa.
|
|
Välilevyn tahdistus
Tutki LV-venymää pilkkukaikulla, kun sydämentahdistin kytketään väliseinän kohdalle
|
vertaa oikean kammion apikaalisen ja väliseinän tahdistuksen vaikutusta vasemman kammion toimintaan deformaatiokuvauksella käyttämällä 2D-täpläjäljittävää kaikukardiografiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion apikaalinen vs. väliseinätahdistus Ekokardiografinen tutkimus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata oikean kammion apikaalisen ja väliseinän tahdistuksen vaikutusta vasemman kammion toimintaan deformaatiokuvauksella käyttämällä 2D-täpläjäljittävää kaikukardiografiaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LV strain in pacemaker's
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .