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Estimulación septal del ventrículo derecho versus estimulación apical: estudio ecocardiográfico

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la estimulación apical versus septal del ventrículo derecho sobre la función ventricular izquierda mediante imágenes de deformación utilizando ecocardiografía de seguimiento de moteado 2D.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La estimulación cardíaca permanente es el tratamiento más eficaz para diversos trastornos de la conducción, incluido el bloqueo auriculoventricular de alto grado y el síndrome del seno enfermo sintomático [1]. La estimulación del ventrículo derecho (VD) de alta carga a menudo se tolera durante décadas sin que se manifieste una insuficiencia ventricular izquierda (VI) en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, se ha demostrado que la estimulación prolongada del VD reduce la función del VI y, en última instancia, provoca insuficiencia cardíaca [2]. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) puede disminuir en individuos específicos con implantes de marcapasos después de la estimulación, lo que se denomina miocardiopatía inducida por estimulación (PICM) [3]. Sin embargo, también se ha documentado la disfunción del VI inducida por la estimulación (PIVD) en niveles de gravedad más leves [4]. La estimulación apical del VD, el sitio clásico para la implantación del cable del marcapasos, produce disincronía ventricular y deterioro de la función del ventrículo izquierdo (VI). fracción de eyección, como el bloqueo de rama izquierda [5]. Recientemente, están surgiendo sitios alternativos, como el tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD) y el tabique [6]. Los estudios muestran que las imágenes de deformación mediante ecocardiografía de seguimiento de moteado después de la implantación de un marcapasos pueden predecir los pacientes con mayor riesgo de PCIM y PIVD en el seguimiento a largo plazo [7]. Las imágenes de deformación, o imágenes de deformación, proporcionan información única sobre la función ventricular regional y global [1]. Se sabe que la deformación longitudinal global es más precisa que la fracción de eyección. Actualmente se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica y que reciben quimioterapia para detectar cambios tempranos en la función cardíaca antes que los cambios en la fracción de eyección [7]. Seguimiento de motas Ecocardiografía para medir la tensión Depende del seguimiento de motas a lo largo del ciclo cardíaco en vistas apicales de 4, 3 y 2 cámaras. El software permite la elaboración de la deformación miocárdica en 3 direcciones espaciales: longitudinal, radial y circunferencial [8]. Es posible predecir PICM y PIVD 6 meses después de la implantación del marcapasos midiendo la línea de base de la tensión longitudinal global (GLS) uno y seis meses después de la implantación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

54

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se inscribieron cincuenta y cuatro pacientes con bloqueo AV de alto grado provocado para la implantación de un marcapasos permanente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años con alteraciones de la conducción que requirieron la implantación de un marcapasos y que habían conservado la FEVI (≥50%) fueron presentados en el Assuit University Heart Center.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con función sistólica alterada (FEVI <50%).

    • Enfermedad isquémica del corazón.
    • Enfermedad valvular cardíaca significativa (moderada a grave).
    • El embarazo.
    • Mala ventana ecogénica.
    • Rechazo del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estimulación apical
Estudie la tensión del VI con eco moteado cuando el cable del marcapasos se encuentra en el sitio apical
comparar el efecto de la estimulación apical versus septal del ventrículo derecho sobre la función del ventrículo izquierdo mediante imágenes de deformación utilizando ecocardiografía de seguimiento de moteado 2D.
Estimulación septal
Estudie la tensión del VI con eco moteado cuando el conductor del marcapasos está en el sitio septal
comparar el efecto de la estimulación apical versus septal del ventrículo derecho sobre la función del ventrículo izquierdo mediante imágenes de deformación utilizando ecocardiografía de seguimiento de moteado 2D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio ecocardiográfico de estimulación apical versus septal del ventrículo derecho.
Periodo de tiempo: 1 año
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la estimulación apical versus septal del ventrículo derecho sobre la función ventricular izquierda mediante imágenes de deformación utilizando ecocardiografía de seguimiento de moteado 2D.
1 año

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones y enlaces útiles

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LV strain in pacemaker's

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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