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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06045143
우심실 중격 대 심근단 조율: 심장초음파 연구
2023년 9월 22일 업데이트: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
본 연구에서는 2D 반점 추적 심장초음파를 이용한 변형 영상을 통해 우심실 정점 대 중격 조율이 좌심실 기능에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
영구 심박조율은 고도의 방실차단, 증상이 있는 동병증후군 등 다양한 전도 장애에 대한 가장 효율적인 치료법입니다[1].
고부하 우심실(RV) 조율은 대부분의 환자에서 명백한 좌심실(LV) 부전 없이 수십 년 동안 용인되는 경우가 많습니다.
그러나 장기간의 RV 조율은 좌심실 기능을 감소시키고 궁극적으로 심부전을 유발하는 것으로 나타났습니다[2].
좌심실 박출률(LVEF)은 페이싱 이후 심박조율기 이식을 받은 특정 개인에서 감소할 수 있으며, 이를 페이싱 유발 심근병증(PICM)이라고 합니다[3].
그러나 더 경미한 심각도 수준의 조율로 인한 좌심실 기능 장애(PIVD)도 기록되어 있습니다[4]. 심박 조율기 리드 이식의 전형적인 부위인 RV 정점 조율은 심실의 동기화 장애 및 좌심실(LV) 기능 및 심실 기능 저하를 초래합니다. 왼쪽 다발 가지 블록 [5]과 같은 방출 비율.
최근에는 우심실 유출로(RVOT) 및 중격과 같은 대체 부위가 생겨나고 있습니다[6].
연구에 따르면 심박조율기 이식 후 반점 추적 심장초음파를 통한 변형 영상을 통해 장기 추적 조사에서 환자의 PCIM 및 PIVD 위험이 더 높은 것으로 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다[7].
변형 영상 또는 스트레인 영상은 지역 및 전체 심실 기능에 대한 고유한 정보를 제공합니다[1].
전체 세로 변형률은 방출 비율보다 더 정확한 것으로 알려져 있습니다.
현재 심부전, 허혈성 심장질환, 화학요법을 받고 있는 환자에서 박출률이 변화하기 전에 심장 기능의 변화를 조기에 감지하는 데 사용됩니다[7].
얼룩 추적 스트레인 측정을 위한 심장초음파 검사는 근단 4, 3, 2 챔버 보기에서 심장 주기 전체에 걸쳐 얼룩 추적에 따라 달라집니다.
이 소프트웨어를 사용하면 종방향, 방사형 및 원주방향의 3가지 공간 방향에서 심근 변형을 정교화할 수 있습니다[8].
심박조율기 이식 후 6개월 후 PICM 및 PIVD를 예측하는 것은 이식 후 1개월 및 6개월 후 GLS(전체 세로 변형) 기준선을 측정함으로써 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
54
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영구 심박조율기 이식을 위해 유발된 고도의 방실차단 환자 54명이 이 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 심박조율기 이식이 필요한 전도 장애가 있고 LVEF(≥50%)가 보존된 18세 이상의 모든 환자를 Assuit University Heart Center에 내원했습니다.
제외 기준:
• 수축기 기능이 손상된 환자(LVEF <50%).
- 허혈성 심장 질환.
- 심각한 판막 심장 질환(중등도에서 중증).
- 임신.
- 에코 발생 창 불량.
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정점 속도
근단 부위의 심박조율기 리드 시 반점 에코가 있는 좌심실 변형 연구
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2D 반점 추적 심장초음파를 사용한 변형 영상을 통해 좌심실 기능에 대한 우심실 정점 대 중격 조율의 효과를 비교합니다.
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중격 간격
중격 부위의 심박조율기 리드 시 반점 에코가 있는 좌심실 변형 연구
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2D 반점 추적 심장초음파를 사용한 변형 영상을 통해 좌심실 기능에 대한 우심실 정점 대 중격 조율의 효과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 정점 대 중격 조율 심초음파 연구.
기간: 일년
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본 연구에서는 2D 반점 추적 심장초음파를 이용한 변형 영상을 통해 우심실 정점 대 중격 조율이 좌심실 기능에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LV strain in pacemaker's
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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