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Rechtsventrikuläre septale versus apikale Stimulation: Echokardiographische Studie

22. September 2023 aktualisiert von: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der rechtsventrikulären apikalen mit der septalen Stimulation auf die linksventrikuläre Funktion durch Deformationsbildgebung mittels 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Permanente Herzstimulation ist die effizienteste Behandlung für verschiedene Erregungsleitungsstörungen, darunter hochgradige atrioventrikuläre Blockaden und das symptomatische Sick-Sinus-Syndrom [1]. Eine hochbelastete rechtsventrikuläre (RV) Stimulation wird bei den meisten Patienten oft jahrzehntelang toleriert, ohne dass ein linksventrikuläres (LV) Versagen auftritt. Es hat sich jedoch gezeigt, dass eine längere RV-Stimulation die LV-Funktion verringert und letztendlich zu Herzversagen führt [2]. Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) kann bei bestimmten Personen mit Herzschrittmacherimplantaten nach der Stimulation abnehmen, was als stimulationsinduzierte Kardiomyopathie (PICM) bezeichnet wird [3]. Es wurde jedoch auch eine stimulationsinduzierte LV-Dysfunktion (PIVD) mit geringerem Schweregrad dokumentiert [4]. Die apikale RV-Stimulation, die klassische Stelle für die Implantation von Schrittmacherleitungen, führt zu einer ventrikulären Dyssynchronität und einer Verschlechterung der linksventrikulären (LV) Funktion Auswurffraktion, wie Linksschenkelblock [5]. In jüngster Zeit tauchen alternative Lokalisationen auf, beispielsweise der rechtsventrikuläre Ausflusstrakt (RVOT) und das Septum [6]. Studien zeigen, dass die Deformationsbildgebung mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie nach der Implantation eines Herzschrittmachers vorhersagen kann, bei welchen Patienten im Langzeit-Follow-up ein höheres Risiko für PCIM und PIVD besteht [7]. Die Deformationsbildgebung oder Strain-Bildgebung liefert einzigartige Informationen zur regionalen und globalen ventrikulären Funktion [1]. Die globale Längsdehnung ist bekanntermaßen präziser als die Auswurffraktion. Es wird heute bei Patienten mit Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit und Chemotherapie eingesetzt, um frühzeitig Veränderungen der Herzfunktion zu erkennen, bevor sich die Ejektionsfraktion ändert [7]. Speckle-Verfolgung Echokardiographie zur Belastungsmessung Hängt von der Verfolgung von Speckles während des gesamten Herzzyklus in apikalen 4-, 3- und 2-Kammer-Ansichten ab. Die Software ermöglicht die Auswertung der Myokardverformung in drei Raumrichtungen: Längsrichtung, Radialrichtung und Umfangsrichtung [8]. Die Vorhersage von PICM und PIVD 6 Monate nach der Herzschrittmacherimplantation ist möglich, indem die Grundlinie der globalen Längsdehnung (GLS) ein und sechs Monate nach der Implantation gemessen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

54

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden 54 Patienten mit hochgradigem AV-Block aufgenommen, der eine dauerhafte Herzschrittmacherimplantation erforderlich machte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre mit Erregungsleitungsstörungen, die die Implantation eines Herzschrittmachers erforderlich machten und deren LVEF erhalten blieb (≥ 50 %), wurden dem Assuit University Heart Center vorgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit eingeschränkter systolischer Funktion (LVEF <50 %).

    • Ischämische Herzerkrankung.
    • Erhebliche Herzklappenerkrankung (mittelschwer bis schwer).
    • Schwangerschaft.
    • Schlechtes echogenes Fenster.
    • Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Apikales Tempo
Untersuchen Sie die LV-Belastung mit Speckle-Echo, wenn die Herzschrittmacherleitung an der apikalen Stelle liegt
Vergleichen Sie die Auswirkung der rechtsventrikulären apikalen mit der septalen Stimulation auf die linksventrikuläre Funktion durch Deformationsbildgebung unter Verwendung der 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie.
Septumstimulation
Untersuchen Sie die LV-Belastung mit Speckle-Echo, wenn die Herzschrittmacherleitung an der Septumstelle liegt
Vergleichen Sie die Auswirkung der rechtsventrikulären apikalen mit der septalen Stimulation auf die linksventrikuläre Funktion durch Deformationsbildgebung unter Verwendung der 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechtsventrikuläre apikale versus septale Stimulation. Echokardiographische Studie.
Zeitfenster: 1 Jahr
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der rechtsventrikulären apikalen mit der septalen Stimulation auf die linksventrikuläre Funktion durch Deformationsbildgebung mittels 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie zu vergleichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LV strain in pacemaker's

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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