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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045143
Rechtsventrikuläre septale versus apikale Stimulation: Echokardiographische Studie
22. September 2023 aktualisiert von: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der rechtsventrikulären apikalen mit der septalen Stimulation auf die linksventrikuläre Funktion durch Deformationsbildgebung mittels 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Permanente Herzstimulation ist die effizienteste Behandlung für verschiedene Erregungsleitungsstörungen, darunter hochgradige atrioventrikuläre Blockaden und das symptomatische Sick-Sinus-Syndrom [1].
Eine hochbelastete rechtsventrikuläre (RV) Stimulation wird bei den meisten Patienten oft jahrzehntelang toleriert, ohne dass ein linksventrikuläres (LV) Versagen auftritt.
Es hat sich jedoch gezeigt, dass eine längere RV-Stimulation die LV-Funktion verringert und letztendlich zu Herzversagen führt [2].
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) kann bei bestimmten Personen mit Herzschrittmacherimplantaten nach der Stimulation abnehmen, was als stimulationsinduzierte Kardiomyopathie (PICM) bezeichnet wird [3].
Es wurde jedoch auch eine stimulationsinduzierte LV-Dysfunktion (PIVD) mit geringerem Schweregrad dokumentiert [4]. Die apikale RV-Stimulation, die klassische Stelle für die Implantation von Schrittmacherleitungen, führt zu einer ventrikulären Dyssynchronität und einer Verschlechterung der linksventrikulären (LV) Funktion Auswurffraktion, wie Linksschenkelblock [5].
In jüngster Zeit tauchen alternative Lokalisationen auf, beispielsweise der rechtsventrikuläre Ausflusstrakt (RVOT) und das Septum [6].
Studien zeigen, dass die Deformationsbildgebung mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie nach der Implantation eines Herzschrittmachers vorhersagen kann, bei welchen Patienten im Langzeit-Follow-up ein höheres Risiko für PCIM und PIVD besteht [7].
Die Deformationsbildgebung oder Strain-Bildgebung liefert einzigartige Informationen zur regionalen und globalen ventrikulären Funktion [1].
Die globale Längsdehnung ist bekanntermaßen präziser als die Auswurffraktion.
Es wird heute bei Patienten mit Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit und Chemotherapie eingesetzt, um frühzeitig Veränderungen der Herzfunktion zu erkennen, bevor sich die Ejektionsfraktion ändert [7].
Speckle-Verfolgung Echokardiographie zur Belastungsmessung Hängt von der Verfolgung von Speckles während des gesamten Herzzyklus in apikalen 4-, 3- und 2-Kammer-Ansichten ab.
Die Software ermöglicht die Auswertung der Myokardverformung in drei Raumrichtungen: Längsrichtung, Radialrichtung und Umfangsrichtung [8].
Die Vorhersage von PICM und PIVD 6 Monate nach der Herzschrittmacherimplantation ist möglich, indem die Grundlinie der globalen Längsdehnung (GLS) ein und sechs Monate nach der Implantation gemessen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
54
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden 54 Patienten mit hochgradigem AV-Block aufgenommen, der eine dauerhafte Herzschrittmacherimplantation erforderlich machte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahre mit Erregungsleitungsstörungen, die die Implantation eines Herzschrittmachers erforderlich machten und deren LVEF erhalten blieb (≥ 50 %), wurden dem Assuit University Heart Center vorgestellt.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit eingeschränkter systolischer Funktion (LVEF <50 %).
- Ischämische Herzerkrankung.
- Erhebliche Herzklappenerkrankung (mittelschwer bis schwer).
- Schwangerschaft.
- Schlechtes echogenes Fenster.
- Ablehnung des Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Apikales Tempo
Untersuchen Sie die LV-Belastung mit Speckle-Echo, wenn die Herzschrittmacherleitung an der apikalen Stelle liegt
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Vergleichen Sie die Auswirkung der rechtsventrikulären apikalen mit der septalen Stimulation auf die linksventrikuläre Funktion durch Deformationsbildgebung unter Verwendung der 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie.
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Septumstimulation
Untersuchen Sie die LV-Belastung mit Speckle-Echo, wenn die Herzschrittmacherleitung an der Septumstelle liegt
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Vergleichen Sie die Auswirkung der rechtsventrikulären apikalen mit der septalen Stimulation auf die linksventrikuläre Funktion durch Deformationsbildgebung unter Verwendung der 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rechtsventrikuläre apikale versus septale Stimulation. Echokardiographische Studie.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der rechtsventrikulären apikalen mit der septalen Stimulation auf die linksventrikuläre Funktion durch Deformationsbildgebung mittels 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie zu vergleichen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LV strain in pacemaker's
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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