Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Септальная стимуляция правого желудочка в сравнении с апикальной стимуляцией: эхокардиографическое исследование

22 сентября 2023 г. обновлено: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Целью данного исследования является сравнение влияния стимуляции верхушки правого желудочка и стимуляции перегородки на функцию левого желудочка путем визуализации деформации с использованием 2D-эхокардиографии с отслеживанием спеклов.

Обзор исследования

Подробное описание

Постоянная электрокардиостимуляция является наиболее эффективным методом лечения различных нарушений проводимости, включая атриовентрикулярную блокаду высокой степени и симптоматический синдром слабости синусового узла [1]. Стимуляция правого желудочка (ПЖ) с высокой нагрузкой часто переносится в течение десятилетий без явной недостаточности левого желудочка (ЛЖ) у большинства пациентов. Однако было показано, что длительная стимуляция ПЖ снижает функцию ЛЖ и в конечном итоге приводит к сердечной недостаточности [2]. Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) может снижаться у отдельных лиц с имплантатами кардиостимулятора после кардиостимуляции, что называется кардиомиопатией, индуцированной кардиомиостимуляцией (PICM) [3]. Тем не менее, также была зарегистрирована дисфункция ЛЖ, вызванная электрокардиостимуляцией (PIVD) более легкой степени тяжести [4]. Апикальная стимуляция ПЖ, классическое место для имплантации электрода кардиостимулятора, приводит к желудочковой диссинхронии и ухудшению функции левого желудочка (ЛЖ) и фракция выброса, как блокада левой ножки пучка Гиса [5]. В последнее время появляются альтернативные места, такие как выносящий тракт правого желудочка (ПВЖ) и перегородка [6]. Исследования показывают, что визуализация деформации с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов после имплантации кардиостимулятора может предсказать пациентов с более высоким риском PCIM и PIVD при долгосрочном наблюдении [7]. Визуализация деформации или визуализация деформации дает уникальную информацию о региональной и глобальной функции желудочков [1]. Известно, что глобальная продольная деформация более точна, чем фракция выброса. В настоящее время его используют у пациентов с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и получающих химиотерапию для выявления ранних изменений сердечной функции до изменения фракции выброса [7]. Отслеживание спеклов Эхокардиография для измерения деформации Зависит от отслеживания спеклов на протяжении сердечного цикла в апикальных 4-, 3- и 2-камерных проекциях. Программное обеспечение позволяет детализировать деформацию миокарда в трех пространственных направлениях: продольном, радиальном и окружном [8]. Прогнозирование PICM и PIVD через 6 месяцев после имплантации кардиостимулятора возможно путем измерения базовой линии глобальной продольной деформации (GLS) через один и шесть месяцев после имплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены 54 пациента с АВ-блокадой высокой степени, которым потребовалась имплантация постоянного кардиостимулятора.

Описание

Критерии включения:

  • Любые пациенты старше 18 лет с нарушениями проводимости, требующими имплантации кардиостимулятора и с сохраненной ФВ ЛЖ (≥50%), направлялись в Кардиологический центр Университета Асьюта.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с нарушением систолической функции (ФВЛЖ <50%).

    • Ишемическая болезнь сердца.
    • Выраженное поражение клапанов сердца (от умеренной до тяжелой степени).
    • Беременность.
    • Плохое эхогенное окно.
    • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Апикальная стимуляция
Исследование деформации ЛЖ с помощью спекл-эхо при выводе кардиостимулятора на апикальную часть.
сравните влияние стимуляции верхушки правого желудочка и стимуляции перегородки на функцию левого желудочка с помощью визуализации деформации с использованием 2D-эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
Септальная стимуляция
Исследование деформации ЛЖ с помощью спекл-эхо при выводе кардиостимулятора на перегородку.
сравните влияние стимуляции верхушки правого желудочка и стимуляции перегородки на функцию левого желудочка с помощью визуализации деформации с использованием 2D-эхокардиографии с отслеживанием спеклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиографическое исследование: верхушечная и перегородочная стимуляция правого желудочка.
Временное ограничение: 1 год
Целью данного исследования является сравнение влияния стимуляции верхушки правого желудочка и стимуляции перегородки на функцию левого желудочка путем визуализации деформации с использованием 2D-эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LV strain in pacemaker's

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться