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- Essai clinique NCT06045143
Stimulation septale ventriculaire droite versus stimulation apicale : étude échocardiographique
22 septembre 2023 mis à jour par: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Cette étude vise à comparer l'effet de la stimulation apicale du ventricule droit par rapport à la stimulation septale sur la fonction ventriculaire gauche par imagerie de déformation utilisant l'échocardiographie de suivi de speckle 2D.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation cardiaque permanente est le traitement le plus efficace pour divers troubles de la conduction, notamment le bloc auriculo-ventriculaire de haut degré et la maladie symptomatique des sinus [1].
La stimulation ventriculaire droite (VD) à forte charge est souvent tolérée pendant des décennies sans défaillance manifeste du ventricule gauche (VG) chez la plupart des patients.
Il a cependant été démontré qu'une stimulation VD prolongée réduit la fonction du VG et provoque à terme une insuffisance cardiaque [2].
La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) peut diminuer chez certaines personnes portant des implants de stimulateur cardiaque après une stimulation, appelée cardiomyopathie induite par la stimulation (PICM) [3].
Cependant, un dysfonctionnement du VG induit par la stimulation (PIVD) à des niveaux de gravité plus légers a également été documenté [4]. La stimulation apicale du VD, site classique d'implantation d'une sonde de stimulateur cardiaque, entraîne une dyssynchronie ventriculaire et une détérioration de la fonction ventriculaire gauche (VG) et fraction d’éjection, comme le bloc de branche gauche [5].
Récemment, des sites alternatifs sont apparus, tels que la voie d'éjection du ventricule droit (RVOT) et le septum [6].
Des études montrent que l'imagerie des déformations par échocardiographie de suivi de speckle après l'implantation d'un stimulateur cardiaque peut prédire les patients à risque plus élevé de PCIM et de PIVD lors d'un suivi à long terme [7].
L'imagerie de déformation, ou imagerie de déformation, fournit des informations uniques sur la fonction ventriculaire régionale et mondiale [1].
La déformation longitudinale globale est connue pour être plus précise que la fraction d'éjection.
Il est désormais utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de cardiopathie ischémique et recevant une chimiothérapie pour détecter précocement les modifications de la fonction cardiaque avant les modifications de la fraction d'éjection [7].
Suivi des taches Échocardiographie pour la mesure de la contrainte Dépend du suivi des taches tout au long du cycle cardiaque dans les vues apicales à 4, 3 et 2 chambres.
Le logiciel permet l'élaboration de la déformation myocardique dans 3 directions spatiales : longitudinale, radiale et circonférentielle [8].
Il est possible de prédire le PICM et le PIVD 6 mois après l'implantation du stimulateur cardiaque en mesurant la contrainte longitudinale globale (GLS) de base un et six mois après l'implantation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
54
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cinquante-quatre patients présentant un bloc AV de haut degré provoqué par l'implantation permanente d'un stimulateur cardiaque ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant des troubles de la conduction nécessitant l'implantation d'un stimulateur cardiaque et ayant conservé une FEVG (≥ 50 %) ont été présentés au centre cardiaque universitaire d'Assuit.
Critère d'exclusion:
• Patients présentant une altération de la fonction systolique (FEVG < 50 %).
- La cardiopathie ischémique.
- Cardiopathie valvulaire importante (modérée à sévère).
- Grossesse.
- Mauvaise fenêtre échogène.
- Refus du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Stimulation apicale
Étudier la souche LV avec speckle Echo lorsque le stimulateur cardiaque est placé sur le site apical
|
comparer l'effet de la stimulation apicale du ventricule droit par rapport à la stimulation septale sur la fonction ventriculaire gauche par imagerie de déformation à l'aide d'une échocardiographie de suivi de taches 2D.
|
Stimulation septale
Étudier la souche VG avec écho moucheté lorsque le stimulateur cardiaque est placé sur le site septal
|
comparer l'effet de la stimulation apicale du ventricule droit par rapport à la stimulation septale sur la fonction ventriculaire gauche par imagerie de déformation à l'aide d'une échocardiographie de suivi de taches 2D.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stimulation ventriculaire droite apicale versus septale Étude échocardiographique.
Délai: 1 an
|
Cette étude vise à comparer l'effet de la stimulation apicale du ventricule droit par rapport à la stimulation septale sur la fonction ventriculaire gauche par imagerie de déformation utilisant l'échocardiographie de suivi de speckle 2D.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LV strain in pacemaker's
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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