- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06045143
Estimulação septal ventricular direita versus estimulação apical: estudo ecocardiográfico
22 de setembro de 2023 atualizado por: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da estimulação apical do ventrículo direito versus estimulação septal na função ventricular esquerda por imagem de deformação usando ecocardiografia de speckle tracking 2D.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação cardíaca permanente é o tratamento mais eficiente para vários distúrbios de condução, incluindo bloqueio atrioventricular de alto grau e síndrome do nódulo sinusal sintomático [1].
A estimulação ventricular direita (VD) de alta carga é frequentemente tolerada durante décadas sem insuficiência evidente do ventrículo esquerdo (VE) na maioria dos pacientes.
Foi demonstrado, no entanto, que a estimulação prolongada do VD reduz a função do VE e, em última análise, causa insuficiência cardíaca [2].
A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) pode diminuir em indivíduos específicos com implantes de marcapasso após estimulação, o que é chamado de cardiomiopatia induzida por estimulação (PICM) [3].
No entanto, a disfunção do VE induzida pela estimulação (PIVD) em níveis de gravidade mais leves também foi documentada [4]. A estimulação apical do VD, o local clássico para implantação do eletrodo do marca-passo, resulta em dissincronia ventricular e deterioração da função do ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção, como bloqueio de ramo esquerdo [5].
Recentemente, estão surgindo locais alternativos, como a via de saída do ventrículo direito (VSVD) e o septo [6].
Estudos mostram que a imagem de deformação por ecocardiografia com speckle tracking após o implante de marca-passo pode prever os pacientes com maior risco de PCIM e PIVD no acompanhamento de longo prazo [7].
A imagem de deformação, ou imagem de tensão, fornece informações exclusivas sobre a função ventricular regional e global [1].
A deformação longitudinal global é conhecida por ser mais precisa do que a fração de ejeção.
Agora é usado em pacientes com insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica e recebendo quimioterapia para detectar alterações precoces na função cardíaca antes de alterações na fração de ejeção [7].
Rastreamento de manchas Ecocardiografia para medição de tensão Depende do rastreamento de manchas ao longo do ciclo cardíaco em visualizações apicais de 4,3 e 2 câmaras.
O software permite a elaboração da deformação miocárdica em 3 direções espaciais: Longitudinal, radial e circunferencial [8].
A previsão de PICM e PIVD 6 meses após a implantação do marcapasso é possível medindo a linha de base da deformação longitudinal global (GLS) um e seis meses após a implantação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
54
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cinquenta e quatro pacientes com bloqueio AV de alto grau solicitados para implante de marca-passo permanente foram incluídos neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quaisquer pacientes com mais de 18 anos com distúrbios de condução que necessitassem de implante de marca-passo e que tivessem FEVE preservada (≥50%) foram apresentados ao Assuit University Heart Center.
Critério de exclusão:
• Pacientes com função sistólica prejudicada (FEVE <50%).
- Doença cardíaca isquêmica.
- Doença cardíaca valvular significativa (moderada a grave).
- Gravidez.
- Janela ecogênica ruim.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estimulação apical
Estudo da cepa do VE com speckle Echo quando eletrodo de marca-passo no local apical
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compare o efeito da estimulação apical do ventrículo direito versus estimulação septal na função ventricular esquerda por imagem de deformação usando ecocardiografia de rastreamento de manchas 2D.
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Estimulação septal
Estudo da cepa do VE com speckle Echo quando eletrodo de marca-passo no local septal
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compare o efeito da estimulação apical do ventrículo direito versus estimulação septal na função ventricular esquerda por imagem de deformação usando ecocardiografia de rastreamento de manchas 2D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo ecocardiográfico com estimulação apical versus septal do ventrículo direito.
Prazo: 1 ano
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Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da estimulação apical do ventrículo direito versus estimulação septal na função ventricular esquerda por imagem de deformação usando ecocardiografia de speckle tracking 2D.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LV strain in pacemaker's
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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