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Estimulação septal ventricular direita versus estimulação apical: estudo ecocardiográfico

22 de setembro de 2023 atualizado por: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da estimulação apical do ventrículo direito versus estimulação septal na função ventricular esquerda por imagem de deformação usando ecocardiografia de speckle tracking 2D.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A estimulação cardíaca permanente é o tratamento mais eficiente para vários distúrbios de condução, incluindo bloqueio atrioventricular de alto grau e síndrome do nódulo sinusal sintomático [1]. A estimulação ventricular direita (VD) de alta carga é frequentemente tolerada durante décadas sem insuficiência evidente do ventrículo esquerdo (VE) na maioria dos pacientes. Foi demonstrado, no entanto, que a estimulação prolongada do VD reduz a função do VE e, em última análise, causa insuficiência cardíaca [2]. A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) pode diminuir em indivíduos específicos com implantes de marcapasso após estimulação, o que é chamado de cardiomiopatia induzida por estimulação (PICM) [3]. No entanto, a disfunção do VE induzida pela estimulação (PIVD) em níveis de gravidade mais leves também foi documentada [4]. A estimulação apical do VD, o local clássico para implantação do eletrodo do marca-passo, resulta em dissincronia ventricular e deterioração da função do ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção, como bloqueio de ramo esquerdo [5]. Recentemente, estão surgindo locais alternativos, como a via de saída do ventrículo direito (VSVD) e o septo [6]. Estudos mostram que a imagem de deformação por ecocardiografia com speckle tracking após o implante de marca-passo pode prever os pacientes com maior risco de PCIM e PIVD no acompanhamento de longo prazo [7]. A imagem de deformação, ou imagem de tensão, fornece informações exclusivas sobre a função ventricular regional e global [1]. A deformação longitudinal global é conhecida por ser mais precisa do que a fração de ejeção. Agora é usado em pacientes com insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica e recebendo quimioterapia para detectar alterações precoces na função cardíaca antes de alterações na fração de ejeção [7]. Rastreamento de manchas Ecocardiografia para medição de tensão Depende do rastreamento de manchas ao longo do ciclo cardíaco em visualizações apicais de 4,3 e 2 câmaras. O software permite a elaboração da deformação miocárdica em 3 direções espaciais: Longitudinal, radial e circunferencial [8]. A previsão de PICM e PIVD 6 meses após a implantação do marcapasso é possível medindo a linha de base da deformação longitudinal global (GLS) um e seis meses após a implantação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cinquenta e quatro pacientes com bloqueio AV de alto grau solicitados para implante de marca-passo permanente foram incluídos neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quaisquer pacientes com mais de 18 anos com distúrbios de condução que necessitassem de implante de marca-passo e que tivessem FEVE preservada (≥50%) foram apresentados ao Assuit University Heart Center.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com função sistólica prejudicada (FEVE <50%).

    • Doença cardíaca isquêmica.
    • Doença cardíaca valvular significativa (moderada a grave).
    • Gravidez.
    • Janela ecogênica ruim.
    • Recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estimulação apical
Estudo da cepa do VE com speckle Echo quando eletrodo de marca-passo no local apical
compare o efeito da estimulação apical do ventrículo direito versus estimulação septal na função ventricular esquerda por imagem de deformação usando ecocardiografia de rastreamento de manchas 2D.
Estimulação septal
Estudo da cepa do VE com speckle Echo quando eletrodo de marca-passo no local septal
compare o efeito da estimulação apical do ventrículo direito versus estimulação septal na função ventricular esquerda por imagem de deformação usando ecocardiografia de rastreamento de manchas 2D.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo ecocardiográfico com estimulação apical versus septal do ventrículo direito.
Prazo: 1 ano
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da estimulação apical do ventrículo direito versus estimulação septal na função ventricular esquerda por imagem de deformação usando ecocardiografia de speckle tracking 2D.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LV strain in pacemaker's

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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