Pravá komorová septa versus apikální stimulace: Echokardiografická studie
22. září 2023 aktualizováno: Ehdaa Adel Mosallam, Assiut University
Tato studie si klade za cíl porovnat účinek apikální stimulace pravé komory versus septální stimulace na funkci levé komory pomocí zobrazení deformace pomocí 2D echokardiografie se sledováním skvrn.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Permanentní srdeční stimulace je nejúčinnější léčbou různých převodních poruch, včetně vysokého stupně atrioventrikulární blokády a symptomatického syndromu nemocného sinu [1].
Vysoce zátěžová stimulace pravé komory (RV) je u většiny pacientů často tolerována po celá desetiletí bez zjevného selhání levé komory (LK).
Ukázalo se však, že prodloužená stimulace pravé komory snižuje funkci LK a v konečném důsledku způsobuje srdeční selhání [2].
Ejekční frakce levé komory (LVEF) se může u konkrétních jedinců s implantovaným kardiostimulátorem po stimulaci snížit, což se nazývá kardiomyopatie vyvolaná stimulací (PICM) [3].
Byla však také dokumentována dysfunkce LK (PIVD) na mírnějších úrovních závažnosti [4]. Apikální stimulace RV, klasické místo pro implantaci elektrody kardiostimulátoru, má za následek komorovou dyssynchronii a zhoršení funkce levé komory (LV) a ejekční frakce, jako blok levého raménka [5].
V poslední době se objevují alternativní místa, jako je výtokový trakt pravé komory (RVOT) a septum [6].
Studie ukazují, že zobrazení deformace pomocí speckle tracking echokardiografie po implantaci kardiostimulátoru může předpovědět pacienty s vyšším rizikem PCIM a PIVD při dlouhodobém sledování [7].
Zobrazení deformace neboli deformační zobrazení poskytuje jedinečné informace o regionální a globální funkci komor [1].
Je známo, že globální podélné napětí je přesnější než ejekční frakce.
Nyní se používá u pacientů se srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční a užívající chemoterapii k detekci časných změn srdeční funkce před změnami ejekční frakce [7].
Sledování skvrn Echokardiografie pro měření napětí Závisí na sledování skvrn v průběhu srdečního cyklu v apikálních 4, 3 a 2 komorových pohledech.
Software umožňuje zpracování deformace myokardu ve 3 prostorových směrech: podélném, radiálním a obvodovém [8].
Predikce PICM a PIVD 6 měsíců po implantaci kardiostimulátoru je možná měřením výchozí hodnoty globálního podélného napětí (GLS) jeden a šest měsíců po implantaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
54
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno 54 pacientů s vysokým stupněm AV blokády vyvolané pro implantaci trvalého kardiostimulátoru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let s poruchami vedení vyžadujícími implantaci kardiostimulátoru a kteří měli zachovanou LVEF (≥50 %) byli předloženi do Assuit University Heart Center.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s poruchou systolické funkce (LVEF <50 %).
- Ischemická choroba srdeční.
- Významné chlopenní onemocnění srdce (střední až těžké).
- Těhotenství.
- Špatné echogenní okno.
- Odmítnutí pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Apikální stimulace
Studujte napětí LK se skvrnitým Echo při svodu kardiostimulátoru na apikálním místě
|
porovnejte účinek apikální stimulace pravé komory versus septální stimulace na funkci levé komory pomocí zobrazení deformace pomocí 2D speckle tracking echokardiografie.
|
|
Septální stimulace
Studujte napětí LK se skvrnitým Echo při elektrodě kardiostimulátoru na místě septa
|
porovnejte účinek apikální stimulace pravé komory versus septální stimulace na funkci levé komory pomocí zobrazení deformace pomocí 2D speckle tracking echokardiografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apikální versus septální stimulace pravé komory Echokardiografická studie.
Časové okno: 1 rok
|
Tato studie si klade za cíl porovnat účinek apikální stimulace pravé komory versus septální stimulace na funkci levé komory pomocí zobrazení deformace pomocí 2D echokardiografie se sledováním skvrn.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LV strain in pacemaker's
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .