リモージュ大学病院の従業員における農薬への曝露の時間的変動 (VESTAL)
2025年1月16日 更新者：University Hospital, Limoges
リモージュ大学病院の従業員 300 人のサンプルを対象に、グリホサートおよびその他 320 種類の農薬の尿中濃度の個人内および個人間の変動を調査することが提案されています。
従業員は、濃度、ライフスタイル、食習慣の関係を調査するための質問に回答します。
調査の概要
詳細な説明
一般住民は、食物や水の摂取を通じて農薬にさらされています。 人間の尿中に農薬が存在することは、数多くの研究で実証されています。 従来、生物学的モニタリング研究では、未分化の尿サンプルまたは朝一番の尿が使用されます。 しかし、個人の長期にわたる農薬曝露のプロファイルを表すために、単一点の尿中濃度を測定することの信頼性には疑問があります。 農薬曝露による個人内の転帰を報告する稀な研究が、子供や妊婦などの特定の集団を対象に実施されている。
一般集団のサンプル中の約 320 種類の農薬の尿中濃度について、記述的なバイオモニタリング研究を実施することが提案されています。 このうち、研究はグリホサートに焦点を当てます。
私たちの研究の独創性は次のとおりです。
- (i) LC-MS/MS および GC-MS/MS の特異的かつ高感度な方法で尿中濃度を測定することにより、300 人のサンプルにおける主要な農薬への曝露を調査する。これら 300 人の被験者はリモージュ大学病院の病院スタッフになります。
- (ii) 24 時間にわたって採取された尿サンプルの測定を繰り返すことによる、および/または 1 週間にわたって数回、曝露の個人内変動を調査する。
- (iii) 1 日の許容摂取量を超える用量に潜在的に曝露された被験者の頻度の決定 (特にグリホサート) (iv) 曝露量を特定するための自己記入式アンケートのデータとこれらの曝露値との関連性この暴露の決定要因
- (V) 長期にわたる個人/集団の曝露を表す、単一の尿サンプルの予測可能性/信頼性を推定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス、87042
- CHU de Limoges
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人18歳以上。
- リモージュ大学病院に勤務。
- 説明を受けて研究に参加することに同意したこと。
除外基準:
- グリホサートを取り扱う、またはグリホサートに接触する必要がある専門的活動を行っている成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：農薬測定
|
採用された300名の中から:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グリホサートの過剰摂取
時間枠：1週間
|
グリホサートの推定一日摂取量がグリホサートの許容一日摂取量より多い個人の割合
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グリホサートへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
社会人口動態の決定要因（年齢、性別、職業、社会専門的カテゴリー）に基づくグリホサートの一日摂取量が許容可能な一日摂取量を超えている個人の割合
|
1週間
|
|
グリホサートへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
グリホサートの毎日の摂取量が、ライフスタイル（都市中心部、都市近郊、田舎）に応じた一日の許容摂取量を超えている個人の割合
|
1週間
|
|
グリホサートへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
農業活動への近さによるグリホサートの一日摂取量が許容一日摂取量を超える個人の割合
|
1週間
|
|
グリホサートへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
家庭でのグリホサートの使用に応じて、毎日のグリホサートの摂取量が許容される 1 日の摂取量を超えている個人の割合
|
1週間
|
|
グリホサートへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
グリホサートの毎日の摂取量が、食習慣に応じた一日の許容摂取量を超えている個人の割合
|
1週間
|
|
グリホサート濃度の変動係数
時間枠：1週間
|
24 時間にわたって 3 回測定されたグリホサート濃度の変動係数の計算
|
1週間
|
|
尿中グリホサート濃度の個人内変動
時間枠：1週間
|
24 時間にわたって 3 つの機会（日の出、一日の真ん中、そして終わり）で測定された平均 GLP 濃度の比較。
|
1週間
|
|
グリホサート濃度測定に対する尿サンプル収集スケジュールの影響
時間枠：1週間
|
Wang らによって提案された方法論によると、 : どの測定値がエクスポージャーの最良の推定値を生成するかを決定するための線形混合効果モデル。それ自体は、観測値の平均を計算することによって得られます。
|
1週間
|
|
約320種類の農薬のパネルへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
特定の LC-MS および GC-MS 法によって測定された 320 種類の農薬のうち検出可能な濃度を持つ被験者の割合と、社会人口学的決定要因に基づく検出可能な濃度を持つ個人の有病率
|
1週間
|
|
約320種類の農薬のパネルへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
特定のLC-MSおよびGC-MS法で測定した320種類の農薬のうち、検出可能濃度を有する被験者の割合と、ライフスタイルに応じた検出可能濃度を有する人の有病率
|
1週間
|
|
約320種類の農薬のパネルへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
特定の LC-MS および GC-MS 方法で測定された 320 種類の農薬のうち、検出可能な濃度を持つ被験者の割合と、農業活動への近接性に応じた検出可能な濃度を持つ個人の蔓延率
|
1週間
|
|
約320種類の農薬のパネルへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
特定の LC-MS および GC-MS 法によって測定された 320 種類の農薬のうち、検出可能な濃度を持つ被験者の割合と、家庭でのグリホサートの使用に応じた検出可能な濃度を持つ個人の蔓延率
|
1週間
|
|
約320種類の農薬のパネルへの曝露の決定要因の特定
時間枠：1週間
|
特定の LC-MS および GC-MS 法で測定された 320 種類の農薬のうち、検出可能な濃度を有する被験者の割合と、食生活に応じた検出可能な濃度を有する個体の有病率
|
1週間
|
|
尿中農薬濃度の個人内変動
時間枠：1週間
|
期間にわたって 3 回（日の出、日中、その後）測定された各農薬の濃度の変動係数の計算（クレアチニンのμg/L またはμg/g で表されます） 24時間
|
1週間
|
|
尿サンプル収集スケジュールが 320 種類の農薬濃度測定に及ぼす影響
時間枠：1週間
|
24 時間にわたって 3 回（日の出、日中、そして夕方）測定された各農薬の平均濃度の比較。
Wang らによって提案された方法論によると、どの測定値がエクスポージャーの最良の推定値を生成するかを決定するための線形混合効果モデル。それ自体は、観測値の平均を計算することによって得られます。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月17日
一次修了 (実際)
2024年8月2日
研究の完了 (実際)
2024年8月2日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。