Variazione temporale dell'esposizione ai pesticidi nei dipendenti dell'ospedale universitario di Limoges (VESTAL)
16 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Limoges
In un campione di 300 dipendenti dell'Ospedale Universitario di Limoges, si propone di esplorare la variabilità intraindividuale e interindividuale delle concentrazioni urinarie di glifosato e di altri 320 pesticidi.
I dipendenti compileranno un questionario che permetterà di esplorare le relazioni tra concentrazioni, stile di vita e abitudini alimentari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La popolazione generale è esposta ai pesticidi attraverso l’ingestione di cibo e acqua. La presenza di pesticidi nell’urina umana è stata dimostrata in numerosi studi. Convenzionalmente, gli studi di monitoraggio biologico utilizzano un campione di urina indifferenziata o la prima urina del mattino. L’affidabilità della misurazione di una concentrazione urinaria in un singolo punto per rappresentare il profilo di esposizione ai pesticidi negli individui nel tempo è, tuttavia, discutibile. Sono stati condotti rari studi che riportano esiti intra-individuali dell’esposizione ai pesticidi in popolazioni specifiche, come bambini e donne incinte.
Si propone di effettuare uno studio descrittivo di biomonitoraggio della concentrazione urinaria di circa 320 pesticidi in un campione di popolazione generale. Tra questi, lo studio si concentrerà sul glifosato.
L'originalità del nostro studio è:
- (i) Esplorazione dell'esposizione ai principali pesticidi in un campione di 300 persone misurando la concentrazione urinaria mediante metodi specifici e sensibili di LC-MS/MS e GC-MS/MS; Questi 300 soggetti faranno parte del personale ospedaliero dell'Ospedale Universitario di Limoges.
- (ii) Esplorazione della variabilità intra-individuale dell'esposizione ripetendo le misurazioni nei campioni di urina prelevati nell'arco di 24 ore e/o più volte nel corso di una settimana;
- (iii) Determinazione della frequenza dei soggetti che sono stati potenzialmente esposti a dosi superiori alla dose giornaliera accettabile (in particolare per il glifosato) (iv) Associazione di questi valori di esposizione con i dati di un questionario autosomministrato al fine di identificare il determinanti di tale esposizione
- (V) Stima della prevedibilità/affidabilità di un singolo campione di urina per rappresentare questa esposizione di individui/popolazioni nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su.
- Impiegato presso l'Ospedale Universitario di Limoges.
- Avendo acconsentito a partecipare allo studio dopo essere stato informato.
Criteri di esclusione:
- Adulto con attività professionale durante la quale è tenuto a maneggiare o entrare in contatto con il glifosato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Misurazione dei pesticidi
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Tra le 300 persone assunte:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo eccessivo di glifosato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di individui con un consumo giornaliero stimato di glifosato superiore all'assunzione giornaliera accettabile di glifosato
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Individuazione del determinante dell'esposizione al glifosato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di individui con un consumo giornaliero di glifosato superiore alla dose giornaliera accettabile in base ai determinanti socio-demografici (età, sesso, professione e categoria socio-professionale)
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1 settimana
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Individuazione del determinante dell'esposizione al glifosato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di individui con un consumo giornaliero di glifosato superiore alla dose giornaliera accettabile in base agli stili di vita (centro città, periurbano, rurale)
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1 settimana
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Individuazione del determinante dell'esposizione al glifosato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di individui con un consumo giornaliero di glifosato superiore all'assunzione giornaliera accettabile in base alla vicinanza alle attività agricole
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1 settimana
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Individuazione del determinante dell'esposizione al glifosato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di individui con un consumo giornaliero di glifosato superiore alla dose giornaliera accettabile in base all'uso di glifosato a casa
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1 settimana
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Individuazione del determinante dell'esposizione al glifosato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di individui con un consumo giornaliero di glifosato superiore all'apporto giornaliero accettabile in base alle abitudini alimentari
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1 settimana
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Coefficiente di variazione delle concentrazioni di glifosato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Calcolo del coefficiente di variazione delle concentrazioni di glifosato misurate 3 volte nell'arco di 24 ore
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1 settimana
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Variabilità intra-individuale delle concentrazioni di glifosato urinario
Lasso di tempo: 1 settimana
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Confronto delle concentrazioni medie di GLP misurate in 3 occasioni (all'alba, a metà giornata e a fine giornata) nell'arco di 24 ore.
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1 settimana
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Impatto del programma di raccolta dei campioni di urina sulla misurazione della concentrazione di glifosato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Secondo la metodologia proposta da Wang et al. : un modello lineare a effetti misti per determinare quale misura produce la migliore stima dell'esposizione; stesso ottenuto calcolando la media dei valori osservati.
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1 settimana
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Identificazione dei determinanti dell'esposizione ad un panel di circa 320 pesticidi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di soggetti con concentrazione rilevabile tra i 320 pesticidi misurati mediante specifici metodi LC-MS e GC-MS e prevalenza di individui con concentrazione rilevabile secondo determinanti socio-demografici
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1 settimana
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Identificazione dei determinanti dell'esposizione ad un panel di circa 320 pesticidi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di soggetti con concentrazione rilevabile tra i 320 pesticidi misurati mediante specifici metodi LC-MS e GC-MS e prevalenza di individui con concentrazione rilevabile in base agli stili di vita
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1 settimana
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Identificazione dei determinanti dell'esposizione ad un panel di circa 320 pesticidi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di soggetti con concentrazione rilevabile tra i 320 pesticidi misurati con specifici metodi LC-MS e GC-MS e prevalenza di individui con concentrazione rilevabile in base alla vicinanza alle attività agricole
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1 settimana
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Identificazione dei determinanti dell'esposizione ad un panel di circa 320 pesticidi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di soggetti con una concentrazione rilevabile tra i 320 pesticidi misurati con specifici metodi LC-MS e GC-MS e prevalenza di individui con una concentrazione rilevabile in base all'uso del glifosato a casa
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1 settimana
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Identificazione dei determinanti dell'esposizione ad un panel di circa 320 pesticidi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzione di soggetti con concentrazione rilevabile tra i 320 pesticidi misurati mediante specifici metodi LC-MS e GC-MS e prevalenza di individui con concentrazione rilevabile in base alle abitudini alimentari
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1 settimana
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Variabilità intra-individuale delle concentrazioni di pesticidi 320 nelle urine
Lasso di tempo: 1 settimana
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Calcolo del coefficiente di variazione delle concentrazioni di ciascuno dei pesticidi (espressi in µg/L o µg/g di creatinina) misurate 3 volte (all'alba, a metà giornata e poi a fine giornata) in un periodo di 24 ore
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1 settimana
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Impatto del programma di raccolta dei campioni di urina sulla misurazione della concentrazione di 320 pesticidi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Confronto delle concentrazioni medie di ciascuno dei pesticidi misurati in 3 occasioni (all'alba, a metà e poi alla fine della giornata) nell'arco di 24 ore.
Secondo la metodologia proposta da Wang et al.: un modello lineare a effetti misti per determinare quale misura produce la migliore stima dell'esposizione; stesso ottenuto calcolando la media dei valori osservati.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI23_0014 (VESTAL)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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