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Variação temporal da exposição a agrotóxicos em funcionários do Hospital Universitário de Limoges (VESTAL)

16 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Limoges
Numa amostra de 300 funcionários do Hospital Universitário de Limoges, propõe-se explorar a variabilidade intraindividual e interindividual das concentrações urinárias de glifosato e 320 outros pesticidas. Os colaboradores preencherão um questionário que permitirá explorar as relações entre as concentrações, estilo de vida e hábitos alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população em geral está exposta a pesticidas através da ingestão de alimentos e água. A presença de pesticidas na urina humana foi demonstrada em numerosos estudos. Convencionalmente, os estudos de monitoramento biológico utilizam uma amostra indiferenciada de urina ou a primeira urina da manhã. A confiabilidade da medição de uma concentração urinária de ponto único para representar o perfil de exposição a pesticidas em indivíduos ao longo do tempo é, no entanto, questionável. Estudos raros que relatam resultados intraindividuais da exposição a pesticidas foram realizados em populações específicas, como crianças e mulheres grávidas.

Propõe-se a realização de um estudo descritivo de biomonitoramento da concentração urinária de aproximadamente 320 agrotóxicos em uma amostra da população geral. Entre estes, o estudo terá como foco o glifosato.

A originalidade do nosso estudo é:

  • (i) Exploração da exposição aos principais pesticidas numa amostra de 300 pessoas através da medição da concentração urinária por métodos específicos e sensíveis de LC-MS/MS e GC-MS/MS; Esses 300 sujeitos serão funcionários do Hospital Universitário de Limoges.
  • (ii) Exploração da variabilidade intraindividual da exposição através da repetição de medições em amostras de urina colhidas ao longo de um período de 24 horas e/ou várias vezes ao longo de uma semana;
  • (iii) Determinação da frequência de indivíduos que foram potencialmente expostos a doses superiores à dose diária aceitável (em particular para o glifosato) (iv) A associação destes valores de exposição com dados de um questionário autoadministrado, a fim de identificar o determinantes desta exposição
  • (V) Estimar a previsibilidade/confiabilidade de uma única amostra de urina para representar esta exposição de indivíduos/populações ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • CHU de Limoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com 18 anos ou mais.
  • Empregado pelo Hospital Universitário de Limoges.
  • Ter consentido em participar do estudo após ser informado.

Critério de exclusão:

- Adulto com atividade profissional durante a qual seja obrigado a manusear ou entrar em contato com glifosato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medição de pesticidas

Entre as 300 pessoas recrutadas:

  • 300 fornecerão, cada um, 3 amostras de urina coletadas em 3 dias diferentes durante uma semana (por exemplo, segunda, quarta e sexta)
  • 50 fornecerão, cada um, 3 amostras de urina coletadas ao nascer do sol, no meio e no final do dia durante um período de 24 horas, em 3 dias diferentes durante uma semana (por exemplo, segunda, quarta e sexta).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo excessivo de glifosato
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com consumo diário estimado de glifosato superior à ingestão diária aceitável de glifosato
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação do determinante da exposição ao glifosato
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com consumo diário de glifosato superior à ingestão diária aceitável segundo determinantes sociodemográficos (idade, sexo, profissão e categoria socioprofissional)
1 semana
Identificação do determinante da exposição ao glifosato
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com consumo diário de glifosato superior à ingestão diária aceitável de acordo com estilos de vida (centro da cidade, periurbano, rural)
1 semana
Identificação do determinante da exposição ao glifosato
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com consumo diário de glifosato superior à ingestão diária aceitável segundo proximidade de atividades agrícolas
1 semana
Identificação do determinante da exposição ao glifosato
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com consumo diário de glifosato maior que a ingestão diária aceitável segundo uso de glifosato no domicílio
1 semana
Identificação do determinante da exposição ao glifosato
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com consumo diário de glifosato superior à ingestão diária aceitável de acordo com hábitos alimentares
1 semana
Coeficiente de variação das concentrações de glifosato
Prazo: 1 semana
Cálculo do coeficiente de variação das concentrações de glifosato medidas 3 vezes durante um período de 24 horas
1 semana
Variabilidade intraindividual das concentrações urinárias de glifosato
Prazo: 1 semana
Comparação das concentrações médias de GLP medidas em 3 ocasiões (ao nascer do sol, no meio e no final do dia) durante um período de 24 horas.
1 semana
Impacto do cronograma de coleta de amostras de urina na medição da concentração de glifosato
Prazo: 1 semana
De acordo com a metodologia proposta por Wang et al. : um modelo linear de efeitos mistos para determinar qual medida produz a melhor estimativa de exposição; ele próprio obtido calculando a média dos valores observados.
1 semana
Identificação de determinantes da exposição a um painel de cerca de 320 pesticidas
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com concentração detectável entre os 320 pesticidas medidos por métodos específicos de LC-MS e GC-MS e prevalência de indivíduos com concentração detectável de acordo com determinantes sociodemográficos
1 semana
Identificação de determinantes da exposição a um painel de cerca de 320 pesticidas
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com concentração detectável entre os 320 pesticidas medidos por métodos específicos de LC-MS e GC-MS e prevalência de indivíduos com concentração detectável de acordo com estilos de vida
1 semana
Identificação de determinantes da exposição a um painel de cerca de 320 pesticidas
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com concentração detectável entre os 320 pesticidas medidos por métodos específicos de LC-MS e GC-MS e prevalência de indivíduos com concentração detectável de acordo com a proximidade de atividades agrícolas
1 semana
Identificação de determinantes da exposição a um painel de cerca de 320 pesticidas
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com concentração detectável entre os 320 pesticidas medidos por métodos específicos de LC-MS e GC-MS e prevalência de indivíduos com concentração detectável de acordo com o uso de glifosato em casa
1 semana
Identificação de determinantes da exposição a um painel de cerca de 320 pesticidas
Prazo: 1 semana
Proporção de indivíduos com concentração detectável entre os 320 pesticidas medidos por métodos específicos de LC-MS e GC-MS e prevalência de indivíduos com concentração detectável de acordo com hábitos alimentares
1 semana
Variabilidade intra-individual das concentrações urinárias de 320 pesticidas
Prazo: 1 semana
Cálculo do coeficiente de variação das concentrações de cada um dos pesticidas (expressos em µg/L ou µg/g de creatinina) medidos 3 vezes (ao nascer do sol, a meio e depois ao final do dia) durante um período de 24 horas
1 semana
Impacto do cronograma de coleta de amostras de urina na medição da concentração de 320 pesticidas
Prazo: 1 semana
Comparação das concentrações médias de cada um dos pesticidas medidas em 3 ocasiões (ao nascer do sol, a meio e depois ao final do dia) num período de 24 horas. De acordo com a metodologia proposta por Wang et al.: um modelo linear de efeitos mistos para determinar qual medida produz a melhor estimativa de exposição; ele próprio obtido calculando a média dos valores observados.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 87RI23_0014 (VESTAL)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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