Czasowa zmienność narażenia na pestycydy u pracowników szpitala uniwersyteckiego w Limoges (VESTAL)
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Na próbie 300 pracowników Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges zaproponowano zbadanie wewnątrzjednostkowej i międzyosobniczej zmienności stężeń glifosatu i 320 innych pestycydów w moczu.
Pracownicy wypełnią ankietę, która pozwoli zbadać zależności pomiędzy stężeniem, stylem życia i nawykami żywieniowymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólna populacja jest narażona na działanie pestycydów poprzez spożycie żywności i wody. Liczne badania wykazały obecność pestycydów w ludzkim moczu. Konwencjonalnie w badaniach monitoringu biologicznego wykorzystuje się niezróżnicowaną próbkę moczu lub pierwszy poranny mocz. Wiarygodność pomiaru jednopunktowego stężenia w moczu w celu przedstawienia profilu narażenia poszczególnych osób na pestycydy w czasie jest jednak wątpliwa. Przeprowadzono rzadkie badania opisujące wewnątrzosobnicze skutki narażenia na pestycydy w określonych populacjach, takich jak dzieci i kobiety w ciąży.
Proponuje się przeprowadzenie opisowego badania biomonitoringowego stężenia w moczu około 320 pestycydów w próbie populacji ogólnej. Badanie skupi się między innymi na glifosacie.
Oryginalność naszego badania polega na:
- (i) Badanie narażenia na główne pestycydy w próbie 300 osób poprzez pomiar stężenia w moczu specyficznymi i czułymi metodami LC-MS/MS i GC-MS/MS; Tych 300 pacjentów będzie personelem szpitala uniwersyteckiego w Limoges.
- (ii) badanie wewnątrzosobniczej zmienności narażenia poprzez powtarzanie pomiarów w próbkach moczu pobranych w ciągu 24 godzin i/lub kilka razy w ciągu tygodnia;
- (iii) Określenie częstotliwości osób, które były potencjalnie narażone na dawki wyższe niż dopuszczalne dzienne spożycie (w szczególności glifosatu) (iv) Powiązanie tych wartości narażenia z danymi z kwestionariusza samodzielnie sporządzonego w celu zidentyfikowania determinanty tego narażenia
- (V) Oszacowanie przewidywalności/wiarygodności pojedynczej próbki moczu w celu przedstawienia narażenia osób/populacji w czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy ukończyli 18 lat.
- Zatrudniony w Szpitalu Uniwersyteckim w Limoges.
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu po uzyskaniu informacji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba dorosła wykonująca działalność zawodową, podczas której musi mieć kontakt z glifosatem lub mieć z nim kontakt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar pestycydów
|
Wśród 300 zrekrutowanych osób:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadmierne spożycie glifosatu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osób, u których szacowane dzienne spożycie glifosatu jest większe niż dopuszczalne dzienne spożycie glifosatu
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja determinant narażenia na glifosat
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osób, których dzienne spożycie glifosatu jest większe niż dopuszczalne dzienne spożycie według uwarunkowań społeczno-demograficznych (wiek, płeć, zawód i kategoria społeczno-zawodowa)
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja determinant narażenia na glifosat
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osób, których dzienne spożycie glifosatu jest większe niż dopuszczalne dzienne spożycie w zależności od stylu życia (centrum miasta, obszary podmiejskie, wiejskie)
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja determinant narażenia na glifosat
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osób, których dzienne spożycie glifosatu jest większe niż dopuszczalne dzienne spożycie, w zależności od odległości od działalności rolniczej
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja determinant narażenia na glifosat
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osób, których dzienne spożycie glifosatu jest większe niż dopuszczalne dzienne spożycie, według stosowania glifosatu w domu
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja determinant narażenia na glifosat
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osób, których dzienne spożycie glifosatu jest większe niż dopuszczalne dzienne spożycie zgodnie ze zwyczajami żywieniowymi
|
1 tydzień
|
|
Współczynnik zmienności stężeń glifosatu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Obliczenie współczynnika zmienności stężeń glifosatu zmierzonych 3 razy w ciągu 24 godzin
|
1 tydzień
|
|
Wewnątrzosobnicza zmienność stężeń glifosatu w moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Porównanie średnich stężeń GLP mierzonych 3 razy (o wschodzie słońca, w środku i pod koniec dnia) w ciągu 24 godzin.
|
1 tydzień
|
|
Wpływ harmonogramu pobierania próbek moczu na pomiar stężenia glifosatu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zgodnie z metodologią zaproponowaną przez Wanga i in. : liniowy model efektów mieszanych umożliwiający określenie, która miara pozwala najlepiej oszacować narażenie; uzyskano poprzez obliczenie średniej zaobserwowanych wartości.
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja czynników determinujących narażenie na panel około 320 pestycydów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osobników z wykrywalnym stężeniem wśród 320 pestycydów mierzonych specyficznymi metodami LC-MS i GC-MS oraz częstość występowania osobników z wykrywalnym stężeniem według determinant społeczno-demograficznych
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja czynników determinujących narażenie na panel około 320 pestycydów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osobników z wykrywalnym stężeniem wśród 320 pestycydów mierzonych specyficznymi metodami LC-MS i GC-MS oraz częstość występowania osobników z wykrywalnym stężeniem w zależności od stylu życia
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja czynników determinujących narażenie na panel około 320 pestycydów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osobników z wykrywalnym stężeniem wśród 320 pestycydów mierzonych specyficznymi metodami LC-MS i GC-MS oraz częstość występowania osobników z wykrywalnym stężeniem według odległości od działalności rolniczej
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja czynników determinujących narażenie na panel około 320 pestycydów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osób z wykrywalnym stężeniem wśród 320 pestycydów zmierzonych specyficznymi metodami LC-MS i GC-MS oraz częstość występowania osób z wykrywalnym stężeniem według stosowania glifosatu w domu
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja czynników determinujących narażenie na panel około 320 pestycydów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek osobników z wykrywalnym stężeniem wśród 320 pestycydów mierzonych specyficznymi metodami LC-MS i GC-MS oraz częstość występowania osobników z wykrywalnym stężeniem zgodnie z nawykami żywieniowymi
|
1 tydzień
|
|
Wewnątrzosobnicza zmienność stężeń pestycydów w moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Obliczenie współczynnika zmienności stężeń każdego z pestycydów (wyrażonych w µg/L lub µg/g kreatyniny) mierzonego 3 razy (o wschodzie słońca, w środku i następnie pod koniec dnia) przez okres 24 godziny
|
1 tydzień
|
|
Wpływ harmonogramu pobierania próbek moczu na pomiar stężenia 320 pestycydów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Porównanie średnich stężeń każdego pestycydu zmierzonych 3 razy (o wschodzie słońca, w środku i pod koniec dnia) w ciągu 24 godzin.
Zgodnie z metodologią zaproponowaną przez Wanga i in.: liniowy model efektów mieszanych pozwalający określić, która miara daje najlepsze oszacowanie narażenia; uzyskano poprzez obliczenie średniej zaobserwowanych wartości.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI23_0014 (VESTAL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .