Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdelijke variatie van de blootstelling aan pesticiden bij de werknemers van het Universitair Ziekenhuis van Limoges (VESTAL)

31 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
In een steekproef van 300 werknemers van het Limoges Universitair Ziekenhuis wordt voorgesteld om de intra-individuele en inter-individuele variabiliteit van de urinaire concentraties van glyfosaat en 320 andere pesticiden te onderzoeken. De medewerkers vullen een vragenlijst in waarmee de relaties tussen de concentraties, levensstijl en voedingsgewoonten kunnen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene bevolking wordt blootgesteld aan pesticiden via de inname van voedsel en water. De aanwezigheid van pesticiden in menselijke urine is in talrijke onderzoeken aangetoond. Conventioneel wordt bij biologische monitoringstudies gebruik gemaakt van een ongedifferentieerd urinemonster of de eerste ochtendurine. De betrouwbaarheid van het meten van een éénpuntsconcentratie in de urine om het profiel van de blootstelling aan pesticiden bij individuen in de loop van de tijd weer te geven, is echter twijfelachtig. Zeldzame onderzoeken die intra-individuele uitkomsten van blootstelling aan pesticiden rapporteren, zijn uitgevoerd bij specifieke populaties, zoals kinderen en zwangere vrouwen.

Er wordt voorgesteld een beschrijvend biomonitoringonderzoek uit te voeren naar de urineconcentratie van ongeveer 320 pesticiden in een steekproef van de algemene bevolking. Onder deze zal het onderzoek zich richten op glyfosaat.

De originaliteit van onze studie is:

  • (i) Onderzoek naar de blootstelling aan de belangrijkste pesticiden in een steekproef van 300 mensen door de urineconcentratie te meten met behulp van specifieke en gevoelige methoden van LC-MS/MS en GC-MS/MS; Deze 300 proefpersonen zullen ziekenhuispersoneel zijn van het Universitair Ziekenhuis van Limoges.
  • (ii) Onderzoek naar de intra-individuele variabiliteit van de blootstelling door het herhalen van metingen in urinemonsters genomen over een periode van 24 uur en/of meerdere keren in de loop van een week;
  • (iii) Bepaling van de frequentie van proefpersonen die mogelijk zijn blootgesteld aan doses hoger dan de aanvaardbare dagelijkse inname (in het bijzonder voor glyfosaat). (iv) De associatie van deze blootstellingswaarden met gegevens uit een zelf in te vullen vragenlijst om de determinanten van deze blootstelling
  • (V) Het schatten van de voorspelbaarheid/betrouwbaarheid van een enkel urinemonster om deze blootstelling van individuen/populaties in de loop van de tijd weer te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene 18 jaar en ouder.
  • Werkzaam bij het Universitair Ziekenhuis van Limoges.
  • Nadat u op de hoogte bent gesteld van deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

- Volwassene met een beroepsactiviteit waarbij hij glyfosaat moet hanteren of ermee in contact moet komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meting van pesticiden

Onder de 300 gerekruteerde mensen:

  • 300 zal elk 3 urinemonsters leveren die op 3 verschillende dagen van de week zijn verzameld (bijv. maandag, woensdag en vrijdag)
  • 50 zal elk 3 urinemonsters verstrekken die zijn verzameld bij zonsopgang, halverwege en vervolgens aan het einde van de dag gedurende een periode van 24 uur, op 3 verschillende dagen van de week (bijv. maandag, woensdag en vrijdag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overconsumptie van glyfosaat
Tijdsspanne: 1 week
Percentage personen met een geschatte dagelijkse consumptie van glyfosaat groter dan de aanvaardbare dagelijkse inname van glyfosaat
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de determinant van blootstelling aan glyfosaat
Tijdsspanne: 1 week
Percentage personen met een dagelijkse consumptie van glyfosaat groter dan de aanvaardbare dagelijkse inname volgens sociaal-demografische determinanten (leeftijd, geslacht, beroep en sociaal-professionele categorie)
1 week
Identificatie van de determinant van blootstelling aan glyfosaat
Tijdsspanne: 1 week
Percentage personen met een dagelijkse consumptie van glyfosaat groter dan de aanvaardbare dagelijkse inname volgens levensstijl (stadscentrum, voorstedelijk, landelijk)
1 week
Identificatie van de determinant van blootstelling aan glyfosaat
Tijdsspanne: 1 week
Percentage personen met een dagelijkse consumptie van glyfosaat groter dan de aanvaardbare dagelijkse inname, afhankelijk van de nabijheid van landbouwactiviteiten
1 week
Identificatie van de determinant van blootstelling aan glyfosaat
Tijdsspanne: 1 week
Percentage personen met een dagelijkse consumptie van glyfosaat groter dan de aanvaardbare dagelijkse inname volgens het gebruik van glyfosaat thuis
1 week
Identificatie van de determinant van blootstelling aan glyfosaat
Tijdsspanne: 1 week
Percentage personen met een dagelijkse consumptie van glyfosaat groter dan de aanvaardbare dagelijkse inname volgens voedingsgewoonten
1 week
Variatiecoëfficiënt van de glyfosaatconcentraties
Tijdsspanne: 1 week
Berekening van de variatiecoëfficiënt van de glyfosaatconcentraties, driemaal gemeten over een periode van 24 uur
1 week
Intra-individuele variabiliteit van glyfosaatconcentraties in de urine
Tijdsspanne: 1 week
Vergelijking van de gemiddelde GLP-concentraties gemeten op 3 momenten (bij zonsopgang, halverwege en dan aan het einde van de dag) over een periode van 24 uur.
1 week
Impact van het schema voor het verzamelen van urinemonsters op de meting van de glyfosaatconcentratie
Tijdsspanne: 1 week
Volgens de methodologie voorgesteld door Wang et al. : een lineair mixed-effects-model om te bepalen welke maatregel de beste schatting van de blootstelling oplevert; zelf verkregen door het gemiddelde van de waargenomen waarden te berekenen.
1 week
Identificatie van determinanten van blootstelling aan een panel van ongeveer 320 pesticiden
Tijdsspanne: 1 week
Aandeel van proefpersonen met een detecteerbare concentratie onder de 320 pesticiden gemeten met specifieke LC-MS- en GC-MS-methoden en prevalentie van individuen met een detecteerbare concentratie volgens sociaal-demografische determinanten
1 week
Identificatie van determinanten van blootstelling aan een panel van ongeveer 320 pesticiden
Tijdsspanne: 1 week
Aandeel van proefpersonen met een detecteerbare concentratie onder de 320 pesticiden gemeten met specifieke LC-MS- en GC-MS-methoden en prevalentie van individuen met een detecteerbare concentratie volgens levensstijl
1 week
Identificatie van determinanten van blootstelling aan een panel van ongeveer 320 pesticiden
Tijdsspanne: 1 week
Aandeel van proefpersonen met een detecteerbare concentratie onder de 320 pesticiden gemeten met specifieke LC-MS- en GC-MS-methoden en prevalentie van individuen met een detecteerbare concentratie op basis van de nabijheid van landbouwactiviteiten
1 week
Identificatie van determinanten van blootstelling aan een panel van ongeveer 320 pesticiden
Tijdsspanne: 1 week
Aandeel van personen met een detecteerbare concentratie onder de 320 pesticiden gemeten met specifieke LC-MS- en GC-MS-methoden en prevalentie van personen met een detecteerbare concentratie volgens het gebruik van glyfosaat thuis
1 week
Identificatie van determinanten van blootstelling aan een panel van ongeveer 320 pesticiden
Tijdsspanne: 1 week
Aandeel van proefpersonen met een detecteerbare concentratie onder de 320 pesticiden gemeten met specifieke LC-MS- en GC-MS-methoden en prevalentie van individuen met een detecteerbare concentratie volgens voedingsgewoonten
1 week
Intra-individuele variabiliteit van concentraties van pesticiden in de urine
Tijdsspanne: 1 week
Berekening van de variatiecoëfficiënt van de concentraties van elk van de pesticiden (uitgedrukt in µg/l of µg/g creatinine), driemaal gemeten (bij zonsopgang, midden op de dag en vervolgens aan het einde van de dag) over een periode van 24 uur
1 week
Impact van het urinemonsterverzamelschema op de concentratiemeting van 320 pesticiden
Tijdsspanne: 1 week
Vergelijking van de gemiddelde concentraties van elk van de pesticiden, gemeten op 3 momenten (bij zonsopgang, midden op de dag en vervolgens aan het einde van de dag) over een periode van 24 uur. Volgens de door Wang et al. voorgestelde methodologie: een lineair model met gemengde effecten om te bepalen welke maatregel de beste schatting van de blootstelling oplevert; zelf verkregen door het gemiddelde van de waargenomen waarden te berekenen.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

17 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

23 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI23_0014 (VESTAL)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urinemonstername

3
Abonneren