利摩日大学医院员工接触农药的时间变化 (VESTAL)
2024年1月31日 更新者：University Hospital, Limoges
建议以利摩日大学医院 300 名员工为样本，探讨草甘膦和 320 种其他农药尿浓度的个体内和个体间变异性。
员工将填写一份调查问卷，以探索浓度、生活方式和饮食习惯之间的关系。
研究概览
详细说明
一般人群通过摄入食物和水接触农药。 大量研究已证明人类尿液中存在农药。 传统上，生物监测研究使用未分化的尿液样本或晨尿。 然而，通过测量单点尿液浓度来代表个体随时间推移农药暴露情况的可靠性值得怀疑。 很少有研究报告了特定人群（例如儿童和孕妇）接触农药的个体内部后果。
建议对一般人群样本中约 320 种农药的尿液浓度进行描述性生物监测研究。 其中，研究将重点关注草甘膦。
我们研究的独创性在于：
- (i) 通过使用 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 等特定且灵敏的方法测量尿液浓度，探索 300 人样本中主要农药的暴露情况；这 300 名受试者将是利摩日大学医院的医院工作人员。
- (ii) 通过对 24 小时内和/或一周内多次采集的尿液样本进行重复测量，探索个体内暴露的变异性；
- (iii) 确定受试者可能接触高于每日可接受摄入量的剂量（特别是草甘膦）的频率 (iv) 将这些接触值与自填问卷的数据关联起来，以确定这种暴露的决定因素
- (V) 估计单个尿液样本的可预测性/可靠性，以代表个人/人群随时间的暴露情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Franck SAINT-MARCOUX, Pharm D
- 电话号码：+33 555056143
- 邮箱：franck.saint-marcoux@chu-limoges.fr
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87042
- 招聘中
- CHU de Limoges
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接触：
- Rachel FROGET, MD
- 邮箱：rachel.froget@chu-limoges.fr
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接触：
- Fabienne MARIAUD, MD
- 邮箱：fabienne.mariaud@chu-limoges.fr
-
首席研究员：
- MARIAUD Fabienne, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上成人。
- 受雇于利摩日大学医院。
- 被告知后同意参加研究。
排除标准：
- 从事需要处理或接触草甘膦的专业活动的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：农药测量
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招募的300人中：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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草甘膦过量消费
大体时间：1周
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估计每日草甘膦消耗量大于草甘膦每日可接受摄入量的个人比例
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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草甘膦暴露决定因素的鉴定
大体时间：1周
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根据社会人口决定因素（年龄、性别、职业和社会职业类别），每日草甘膦消耗量大于每日可接受摄入量的个人比例
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1周
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草甘膦暴露决定因素的鉴定
大体时间：1周
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根据生活方式（城市中心、城郊、农村），草甘膦每日消耗量大于每日可接受摄入量的个人比例
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1周
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草甘膦暴露决定因素的鉴定
大体时间：1周
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根据距农业活动的远近程度，每日草甘膦消耗量大于每日可接受摄入量的个人比例
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1周
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草甘膦暴露决定因素的鉴定
大体时间：1周
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根据家庭草甘膦使用情况，每日草甘膦消耗量大于每日可接受摄入量的个人比例
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1周
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草甘膦暴露决定因素的鉴定
大体时间：1周
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每日草甘膦摄入量大于饮食习惯每日可接受摄入量的个人比例
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1周
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草甘膦浓度的变异系数
大体时间：1周
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计算 24 小时内测量 3 次的草甘膦浓度的变异系数
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1周
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尿草甘膦浓度的个体差异
大体时间：1周
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比较 24 小时内 3 次测量的平均 GLP 浓度（日出时、中午和一天结束时）。
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1周
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尿液样本采集时间表对草甘膦浓度测量的影响
大体时间：1周
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根据 Wang 等人提出的方法。 ：线性混合效应模型，用于确定哪种措施可以产生最佳的暴露估计；本身是通过计算观测值的平均值获得的。
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1周
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确定接触约 320 种农药的决定因素
大体时间：1周
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通过特定 LC-MS 和 GC-MS 方法测量的 320 种农药中可检测浓度的受试者比例以及根据社会人口决定因素可检测浓度的个体患病率
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1周
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确定接触约 320 种农药的决定因素
大体时间：1周
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通过特定 LC-MS 和 GC-MS 方法测量的 320 种农药中可检测浓度的受试者比例以及按生活方式划分的可检测浓度个体的患病率
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1周
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确定接触约 320 种农药的决定因素
大体时间：1周
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通过特定 LC-MS 和 GC-MS 方法测量的 320 种农药中可检测浓度的受试者比例以及根据距农业活动的远近程度可检测浓度的个体患病率
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1周
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确定接触约 320 种农药的决定因素
大体时间：1周
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通过特定 LC-MS 和 GC-MS 方法测量的 320 种农药中可检测浓度的受试者比例以及根据家庭使用草甘膦的个体可检测浓度的患病率
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1周
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确定接触约 320 种农药的决定因素
大体时间：1周
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通过特定LC-MS和GC-MS方法测量的320种农药中可检测浓度的受试者比例以及根据饮食习惯可检测浓度个体的患病率
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1周
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尿液中 320 种农药浓度的个体差异
大体时间：1周
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计算在一段时间内测量 3 次（日出、中午和结束时）每种农药浓度（以 µg/L 或 µg/g 肌酐表示）的变异系数24小时
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1周
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尿液样本采集时间表对 320 种农药浓度测量的影响
大体时间：1周
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比较 24 小时内 3 次（日出、中午和结束时）测量的每种农药的平均浓度。
根据 Wang 等人提出的方法：使用线性混合效应模型来确定哪种措施可以产生最佳的暴露估计；本身是通过计算观测值的平均值获得的。
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (估计的)
2024年10月17日
研究完成 (估计的)
2024年10月23日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月19日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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