Zeitliche Variation der Pestizidexposition bei den Mitarbeitern des Universitätsklinikums Limoges (VESTAL)
16. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
In einer Stichprobe von 300 Mitarbeitern des Universitätsklinikums Limoges wird vorgeschlagen, die intraindividuelle und interindividuelle Variabilität der Urinkonzentrationen von Glyphosat und 320 anderen Pestiziden zu untersuchen.
Die Mitarbeiter füllen einen Fragebogen aus, der es ermöglicht, die Zusammenhänge zwischen Konzentrationen, Lebensstil und Ernährungsgewohnheiten zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die allgemeine Bevölkerung ist durch die Aufnahme von Nahrungsmitteln und Wasser Pestiziden ausgesetzt. Das Vorhandensein von Pestiziden im menschlichen Urin wurde in zahlreichen Studien nachgewiesen. Bei biologischen Überwachungsstudien wird üblicherweise eine undifferenzierte Urinprobe oder der erste Morgenurin verwendet. Die Zuverlässigkeit der Messung einer Einzelpunktkonzentration im Urin zur Darstellung des Profils der Pestizidexposition von Einzelpersonen im Zeitverlauf ist jedoch fraglich. Es wurden seltene Studien durchgeführt, die über intraindividuelle Folgen der Pestizidexposition bei bestimmten Bevölkerungsgruppen wie Kindern und schwangeren Frauen berichteten.
Es wird vorgeschlagen, eine deskriptive Biomonitoring-Studie zur Urinkonzentration von etwa 320 Pestiziden in einer Stichprobe der Allgemeinbevölkerung durchzuführen. Unter diesen wird sich die Studie auf Glyphosat konzentrieren.
Die Originalität unserer Studie ist:
- (i) Untersuchung der Exposition gegenüber den wichtigsten Pestiziden in einer Stichprobe von 300 Personen durch Messung der Urinkonzentration mit spezifischen und empfindlichen Methoden von LC-MS/MS und GC-MS/MS; Diese 300 Probanden werden Krankenhauspersonal des Universitätsklinikums Limoges sein.
- (ii) Untersuchung der intraindividuellen Variabilität der Exposition durch wiederholte Messungen in Urinproben, die über einen Zeitraum von 24 Stunden und/oder mehrmals im Laufe einer Woche entnommen wurden;
- (iii) Bestimmung der Häufigkeit von Probanden, die potenziell höheren Dosen als der akzeptablen täglichen Aufnahme ausgesetzt waren (insbesondere für Glyphosat) (iv) Die Verknüpfung dieser Expositionswerte mit Daten aus einem selbst ausgefüllten Fragebogen, um die zu identifizieren Determinanten dieser Exposition
- (V) Abschätzung der Vorhersagbarkeit/Zuverlässigkeit einer einzelnen Urinprobe zur Darstellung dieser Exposition von Einzelpersonen/Bevölkerungen im Zeitverlauf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU de Limoges
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Angestellt beim Universitätsklinikum Limoges.
- Nach vorheriger Aufklärung der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsener mit einer beruflichen Tätigkeit, bei der er mit Glyphosat umgehen oder damit in Kontakt kommen muss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pestizidmessung
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Unter den 300 rekrutierten Personen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überkonsum von Glyphosat
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen, deren geschätzter täglicher Glyphosatverbrauch über der akzeptablen täglichen Glyphosataufnahme liegt
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung der Determinanten der Glyphosatexposition
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit einem täglichen Glyphosatkonsum, der über der akzeptablen täglichen Aufnahme liegt, nach soziodemografischen Determinanten (Alter, Geschlecht, Beruf und sozio-professionelle Kategorie)
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Glyphosatexposition
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit einem täglichen Glyphosatkonsum, der über der akzeptablen täglichen Aufnahme gemäß Lebensstil (Stadtzentrum, Stadtrand, Land) liegt.
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Glyphosatexposition
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit einem täglichen Glyphosatkonsum, der über der akzeptablen täglichen Aufnahme liegt, je nach Nähe zu landwirtschaftlichen Aktivitäten
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Glyphosatexposition
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit einem täglichen Glyphosatkonsum, der über der akzeptablen täglichen Aufnahme gemäß der Verwendung von Glyphosat zu Hause liegt
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Glyphosatexposition
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen, deren täglicher Glyphosatkonsum über der akzeptablen Tagesdosis gemäß Ernährungsgewohnheiten liegt
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1 Woche
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Variationskoeffizient der Glyphosatkonzentrationen
Zeitfenster: 1 Woche
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Berechnung des Variationskoeffizienten der dreimal über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessenen Glyphosatkonzentrationen
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1 Woche
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Intraindividuelle Variabilität der Glyphosatkonzentrationen im Urin
Zeitfenster: 1 Woche
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Vergleich der durchschnittlichen GLP-Konzentrationen, die dreimal (bei Sonnenaufgang, in der Mitte und dann am Ende des Tages) über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen wurden.
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1 Woche
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Einfluss des Zeitplans für die Sammlung von Urinproben auf die Messung der Glyphosatkonzentration
Zeitfenster: 1 Woche
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Gemäß der von Wang et al. vorgeschlagenen Methodik. : ein lineares Mixed-Effects-Modell zur Bestimmung, welches Maß die beste Expositionsschätzung liefert; selbst durch Berechnung des Mittelwerts der beobachteten Werte erhalten.
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Exposition gegenüber einem Panel von rund 320 Pestiziden
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit nachweisbarer Konzentration unter den 320 Pestiziden, die mit spezifischen LC-MS- und GC-MS-Methoden gemessen wurden, und Prävalenz von Personen mit nachweisbarer Konzentration nach soziodemografischen Determinanten
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Exposition gegenüber einem Panel von rund 320 Pestiziden
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit nachweisbarer Konzentration unter den 320 Pestiziden, die mit spezifischen LC-MS- und GC-MS-Methoden gemessen wurden, und Prävalenz von Personen mit nachweisbarer Konzentration entsprechend ihrem Lebensstil
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Exposition gegenüber einem Panel von rund 320 Pestiziden
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit nachweisbarer Konzentration unter den 320 Pestiziden, die mit spezifischen LC-MS- und GC-MS-Methoden gemessen wurden, und Prävalenz von Personen mit nachweisbarer Konzentration entsprechend der Nähe zu landwirtschaftlichen Aktivitäten
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Exposition gegenüber einem Panel von rund 320 Pestiziden
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit einer nachweisbaren Konzentration unter den 320 Pestiziden, die mit spezifischen LC-MS- und GC-MS-Methoden gemessen wurden, und Prävalenz der Personen mit einer nachweisbaren Konzentration entsprechend der Verwendung von Glyphosat zu Hause
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1 Woche
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Identifizierung der Determinanten der Exposition gegenüber einem Panel von rund 320 Pestiziden
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Personen mit nachweisbarer Konzentration unter den 320 Pestiziden, die mit spezifischen LC-MS- und GC-MS-Methoden gemessen wurden, und Prävalenz von Personen mit nachweisbarer Konzentration entsprechend den Ernährungsgewohnheiten
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1 Woche
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Intraindividuelle Variabilität der Pestizidkonzentrationen im Urin
Zeitfenster: 1 Woche
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Berechnung des Variationskoeffizienten der Konzentrationen der einzelnen Pestizide (ausgedrückt in µg/L oder µg/g Kreatinin), gemessen dreimal (bei Sonnenaufgang, in der Mitte und dann am Ende des Tages) über einen Zeitraum von 24 Stunden
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1 Woche
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Einfluss des Zeitplans für die Sammlung von Urinproben auf die Messung der Konzentration von 320 Pestiziden
Zeitfenster: 1 Woche
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Vergleich der durchschnittlichen Konzentrationen der einzelnen Pestizide, gemessen bei drei Gelegenheiten (bei Sonnenaufgang, in der Mitte und dann am Ende des Tages) über einen Zeitraum von 24 Stunden.
Gemäß der von Wang et al. vorgeschlagenen Methodik: ein lineares Mixed-Effects-Modell zur Bestimmung, welches Maß die beste Schätzung der Exposition liefert; selbst durch Berechnung des Mittelwerts der beobachteten Werte erhalten.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI23_0014 (VESTAL)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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