Variación temporal de la exposición a pesticidas en los empleados del Hospital Universitario de Limoges (VESTAL)
31 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Limoges
En una muestra de 300 empleados del Hospital Universitario de Limoges, se propone explorar la variabilidad intraindividual e interindividual de las concentraciones urinarias de glifosato y otros 320 pesticidas.
Los empleados rellenarán un cuestionario que permitirá explorar las relaciones entre las concentraciones, el estilo de vida y los hábitos alimentarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La población general está expuesta a los pesticidas a través de la ingestión de alimentos y agua. La presencia de pesticidas en la orina humana ha sido demostrada en numerosos estudios. Convencionalmente, los estudios de seguimiento biológico utilizan una muestra de orina indiferenciada o la primera orina de la mañana. Sin embargo, es cuestionable la confiabilidad de medir una concentración urinaria de un solo punto para representar el perfil de exposición a pesticidas en individuos a lo largo del tiempo. Se han realizado raros estudios que informan los resultados intraindividuales de la exposición a pesticidas en poblaciones específicas, como niños y mujeres embarazadas.
Se propone realizar un estudio descriptivo de biomonitoreo de la concentración urinaria de aproximadamente 320 plaguicidas en una muestra de la población general. Entre ellos, el estudio se centrará en el glifosato.
La originalidad de nuestro estudio es:
- (i) Exploración de la exposición a los principales pesticidas en una muestra de 300 personas midiendo la concentración urinaria mediante métodos específicos y sensibles de LC-MS/MS y GC-MS/MS; Estos 300 sujetos serán personal hospitalario del Hospital Universitario de Limoges.
- (ii) Exploración de la variabilidad intraindividual de la exposición repitiendo mediciones en muestras de orina tomadas durante un período de 24 horas y/o varias veces en el transcurso de una semana;
- (iii) Determinación de la frecuencia de sujetos que potencialmente han estado expuestos a dosis superiores a la ingesta diaria aceptable (en particular de glifosato) (iv) Asociación de estos valores de exposición con datos de un cuestionario autoadministrado para identificar los determinantes de esta exposición
- (V) Estimar la previsibilidad/confiabilidad de una sola muestra de orina para representar esta exposición de individuos/poblaciones a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Franck SAINT-MARCOUX, Pharm D
- Número de teléfono: +33 555056143
- Correo electrónico: franck.saint-marcoux@chu-limoges.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- Reclutamiento
- CHU de Limoges
-
Contacto:
- Rachel FROGET, MD
- Correo electrónico: rachel.froget@chu-limoges.fr
-
Contacto:
- Fabienne MARIAUD, MD
- Correo electrónico: fabienne.mariaud@chu-limoges.fr
-
Investigador principal:
- MARIAUD Fabienne, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 años y más.
- Empleado del Hospital Universitario de Limoges.
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio después de haber sido informado.
Criterio de exclusión:
- Adulto con una actividad profesional durante la cual deba manipular o entrar en contacto con glifosato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición de pesticidas
|
Entre las 300 personas reclutadas:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo excesivo de glifosato
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de personas con un consumo diario estimado de glifosato superior a la ingesta diaria aceptable de glifosato
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación del determinante de la exposición al glifosato.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de individuos con un consumo diario de glifosato superior a la ingesta diaria admisible según determinantes sociodemográficos (edad, sexo, profesión y categoría socioprofesional)
|
1 semana
|
|
Identificación del determinante de la exposición al glifosato.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de personas con un consumo diario de glifosato superior a la ingesta diaria aceptable según estilos de vida (centro urbano, periurbano, rural)
|
1 semana
|
|
Identificación del determinante de la exposición al glifosato.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de individuos con un consumo diario de glifosato superior a la ingesta diaria aceptable según proximidad a actividades agrícolas
|
1 semana
|
|
Identificación del determinante de la exposición al glifosato.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de personas con un consumo diario de glifosato superior a la ingesta diaria admisible según uso de glifosato en el hogar
|
1 semana
|
|
Identificación del determinante de la exposición al glifosato.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de individuos con un consumo diario de glifosato superior a la ingesta diaria aceptable según hábitos alimentarios
|
1 semana
|
|
Coeficiente de variación de las concentraciones de glifosato.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cálculo del coeficiente de variación de las concentraciones de glifosato medidas 3 veces en un período de 24 horas.
|
1 semana
|
|
Variabilidad intraindividual de las concentraciones de glifosato en orina.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Comparación de las concentraciones medias de GLP medidas en 3 ocasiones (al amanecer, a mitad y al final del día) durante un período de 24 horas.
|
1 semana
|
|
Impacto del cronograma de recolección de muestras de orina en la medición de la concentración de glifosato
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Según la metodología propuesta por Wang et al. : un modelo lineal de efectos mixtos para determinar qué medida produce la mejor estimación de la exposición; se obtiene calculando la media de los valores observados.
|
1 semana
|
|
Identificación de determinantes de exposición a un panel de alrededor de 320 pesticidas
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de sujetos con una concentración detectable entre los 320 pesticidas medidos mediante métodos específicos LC-MS y GC-MS y prevalencia de individuos con una concentración detectable según determinantes sociodemográficos
|
1 semana
|
|
Identificación de determinantes de exposición a un panel de alrededor de 320 pesticidas
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de sujetos con una concentración detectable entre los 320 pesticidas medidos mediante métodos específicos LC-MS y GC-MS y prevalencia de individuos con una concentración detectable según estilos de vida
|
1 semana
|
|
Identificación de determinantes de exposición a un panel de alrededor de 320 pesticidas
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de sujetos con una concentración detectable entre los 320 pesticidas medidos mediante métodos específicos LC-MS y GC-MS y prevalencia de individuos con una concentración detectable según la proximidad a las actividades agrícolas
|
1 semana
|
|
Identificación de determinantes de exposición a un panel de alrededor de 320 pesticidas
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de sujetos con una concentración detectable entre los 320 pesticidas medidos mediante métodos específicos LC-MS y GC-MS y prevalencia de individuos con una concentración detectable según el uso de glifosato en el hogar
|
1 semana
|
|
Identificación de determinantes de exposición a un panel de alrededor de 320 pesticidas
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Proporción de sujetos con una concentración detectable entre los 320 pesticidas medidos mediante métodos específicos LC-MS y GC-MS y prevalencia de individuos con una concentración detectable según los hábitos alimentarios
|
1 semana
|
|
Variabilidad intraindividual de las concentraciones urinarias de pesticidas 320.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cálculo del coeficiente de variación de las concentraciones de cada uno de los plaguicidas (expresadas en µg/L o µg/g de creatinina) medidas 3 veces (al amanecer, a la mitad y luego al final del día) durante un período de 24 horas
|
1 semana
|
|
Impacto del programa de recolección de muestras de orina en la medición de la concentración de 320 pesticidas
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Comparación de las concentraciones promedio de cada uno de los plaguicidas medidas en 3 ocasiones (al amanecer, a la mitad y luego al final del día) durante un período de 24 horas.
Según la metodología propuesta por Wang et al.: un modelo lineal de efectos mixtos para determinar qué medida produce la mejor estimación de la exposición; se obtiene calculando la media de los valores observados.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
17 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
23 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 87RI23_0014 (VESTAL)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .