Limogesin yliopistollisen sairaalan työntekijöiden torjunta-ainealtistuksen ajallinen vaihtelu (VESTAL)
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Limogesin yliopistollisen sairaalan 300 työntekijän otoksessa ehdotetaan tutkittavan glyfosaatin ja 320 muun torjunta-aineen virtsan pitoisuuksien yksilöiden välistä ja yksilöiden välistä vaihtelua.
Työntekijät täyttävät kyselyn, jossa selvitetään keskittymien, elämäntapojen ja ruokailutottumusten välisiä suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisö altistuu torjunta-aineille ruoan ja veden nielemisen kautta. Torjunta-aineiden esiintyminen ihmisen virtsassa on osoitettu lukuisissa tutkimuksissa. Perinteisesti biologisissa seurantatutkimuksissa käytetään erilaistumatonta virtsanäytettä tai ensimmäistä aamuvirtsaa. Yhden pisteen virtsan pitoisuuden mittaamisen luotettavuus yksilöiden torjunta-ainealtistuksen profiilin kuvaamiseksi ajan mittaan on kuitenkin kyseenalainen. Harvinaisia tutkimuksia, joissa on raportoitu torjunta-ainealtistuksen yksittäisistä seurauksista, on tehty tietyillä väestöryhmillä, kuten lapsilla ja raskaana olevilla naisilla.
On ehdotettu, että virtsan noin 320 torjunta-aineen pitoisuuksista tehdään kuvaava biomonitorointitutkimus yleisväestöstä. Näistä tutkimuksessa keskitytään glyfosaattiin.
Tutkimuksemme omaperäisyys on:
- (i) Pääasiallisille torjunta-aineille altistumisen tutkiminen 300 ihmisen näytteessä mittaamalla virtsan pitoisuus erityisillä ja herkillä LC-MS/MS- ja GC-MS/MS-menetelmillä; Nämä 300 tutkittavaa ovat Limogesin yliopistollisen sairaalan sairaalahenkilökuntaa.
- (ii) Altistumisen yksilöiden välisen vaihtelun tutkiminen toistamalla mittaukset virtsanäytteistä, jotka on otettu 24 tunnin aikana ja/tai useita kertoja viikon aikana;
- (iii) Sellaisten koehenkilöiden esiintymistiheyden määrittäminen, jotka ovat mahdollisesti altistuneet hyväksyttävää päivittäistä saantia suuremmille annoksille (erityisesti glyfosaatille). iv) Näiden altistusarvojen yhdistäminen itsetehdyn kyselylomakkeen tietoihin, jotta voidaan tunnistaa tämän altistumisen määrääviä tekijöitä
- (V) Yhden virtsanäytteen ennustettavuuden/luotettavuuden arviointi yksilöiden/populaatioiden altistumisen kuvaamiseksi ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta ja enemmän.
- Limogesin yliopistollisen sairaalan palveluksessa.
- Ilmoitettuaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on ammattitoimintaa, jonka aikana hänen on käsiteltävä glyfosaattia tai jouduttava kosketuksiin sen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Torjunta-aineiden mittaus
|
Rekrytoidun 300 henkilön joukossa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glyfosaatin liiallinen kulutus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden henkilöiden osuus, joiden arvioitu päivittäinen glyfosaattikulutus on suurempi kuin hyväksyttävä päiväsaanti
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glyfosaatille altistumisen määräävän tekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka kuluttavat päivittäin glyfosaattia enemmän kuin hyväksyttävä päiväsaanti sosiodemografisten tekijöiden mukaan (ikä, sukupuoli, ammatti ja sosioammattiluokka)
|
1 viikko
|
|
Glyfosaatille altistumisen määräävän tekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka kuluttavat päivittäin glyfosaattia enemmän kuin hyväksyttävä päiväsaanti elämäntapojen mukaan (kaupungin keskusta, esikaupunkialue, maaseutu)
|
1 viikko
|
|
Glyfosaatille altistumisen määräävän tekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden yksilöiden osuus, jotka kuluttavat päivittäin glyfosaattia enemmän kuin hyväksyttävä päiväsaannin maatalouden läheisyyden mukaan
|
1 viikko
|
|
Glyfosaatille altistumisen määräävän tekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden henkilöiden osuus, joiden päivittäinen glyfosaattikulutus on suurempi kuin hyväksyttävä päiväsaanti kotona glyfosaatin käytön mukaan
|
1 viikko
|
|
Glyfosaatille altistumisen määräävän tekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka kuluttavat päivittäin glyfosaattia enemmän kuin ruokavaliotottumusten mukaan hyväksyttävä päiväsaanti
|
1 viikko
|
|
Glyfosaattipitoisuuksien vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Glyfosaattipitoisuuksien variaatiokertoimen laskeminen 3 kertaa 24 tunnin aikana
|
1 viikko
|
|
Virtsan glyfosaattipitoisuuksien yksilöllinen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräisten GLP-pitoisuuksien vertailu 3 kertaa (auringonnousun aikaan, keskellä päivää ja sen lopussa) 24 tunnin aikana.
|
1 viikko
|
|
Virtsanäytteenottoaikataulun vaikutus glyfosaattipitoisuuden mittaukseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Wang et ai. ehdottaman metodologian mukaan. : lineaarinen sekavaikutusmalli sen määrittämiseksi, mikä toimenpide tuottaa parhaan arvion altistumisesta; itse saatu laskemalla havaittujen arvojen keskiarvo.
|
1 viikko
|
|
Noin 320 torjunta-aineen paneelin tunnistaminen altistumiseen vaikuttavista tekijöistä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sellaisten koehenkilöiden osuus, joiden pitoisuus on havaittavissa 320 torjunta-aineen joukossa spesifisillä LC-MS- ja GC-MS-menetelmillä mitattuna, sekä yksilöiden esiintyvyys, joiden pitoisuus on havaittavissa sosiodemografisten tekijöiden mukaan
|
1 viikko
|
|
Noin 320 torjunta-aineen paneelin tunnistaminen altistumiseen vaikuttavista tekijöistä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sellaisten koehenkilöiden osuus, joiden pitoisuus on havaittavissa 320 torjunta-aineen joukossa spesifisillä LC-MS- ja GC-MS-menetelmillä mitattuna, sekä yksilöiden esiintyvyys, joilla on havaittavissa oleva pitoisuus elämäntapojen mukaan
|
1 viikko
|
|
Noin 320 torjunta-aineen paneelin tunnistaminen altistumiseen vaikuttavista tekijöistä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sellaisten koehenkilöiden osuus, joiden pitoisuus on havaittavissa 320 torjunta-aineen joukossa spesifisillä LC-MS- ja GC-MS-menetelmillä mitattuna, sekä yksilöiden esiintyvyys, joiden pitoisuus on havaittavissa maataloustoiminnan läheisyyden mukaan
|
1 viikko
|
|
Noin 320 torjunta-aineen paneelin tunnistaminen altistumiseen vaikuttavista tekijöistä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Koehenkilöiden osuus 320 torjunta-aineen joukosta, joiden pitoisuus on havaittavissa, mitattuna tietyillä LC-MS- ja GC-MS-menetelmillä, sekä yksilöiden esiintyvyys, joilla on havaittavissa oleva pitoisuus glyfosaatin käytön mukaan kotona
|
1 viikko
|
|
Noin 320 torjunta-aineen paneelin tunnistaminen altistumiseen vaikuttavista tekijöistä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden pitoisuus on havaittavissa 320 torjunta-aineen joukossa spesifisillä LC-MS- ja GC-MS-menetelmillä mitattuna, sekä yksilöiden esiintyvyys, joiden pitoisuus on havaittavissa ruokailutottumusten mukaan
|
1 viikko
|
|
Virtsan 320 torjunta-ainepitoisuuksien yksilöiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kunkin torjunta-aineen pitoisuuksien (ilmaistuna µg/l tai µg/g kreatiniinia) vaihtelukertoimen laskeminen mitattuna 3 kertaa (auringonnousun aikaan, keskellä päivää ja sitten päivän lopussa) ajanjakson aikana 24 tuntia
|
1 viikko
|
|
Virtsanäytteiden keräysaikataulun vaikutus 320 torjunta-aineen pitoisuuden mittaukseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kunkin torjunta-aineen keskimääräisten pitoisuuksien vertailu mitattuna 3 kertaa (auringonnousun aikaan, keskellä päivää ja sitten päivän lopussa) 24 tunnin aikana.
Wang et al.:n ehdottaman metodologian mukaan: lineaarinen sekavaikutusmalli sen määrittämiseksi, mikä toimenpide tuottaa parhaan arvion altistumisesta; itse saatu laskemalla havaittujen arvojen keskiarvo.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI23_0014 (VESTAL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .