Časové změny expozice pesticidům u zaměstnanců Fakultní nemocnice v Limoges (VESTAL)
16. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Na vzorku 300 zaměstnanců Fakultní nemocnice v Limoges je navrženo prozkoumat intraindividuální a interindividuální variabilitu koncentrací glyfosátu a 320 dalších pesticidů v moči.
Zaměstnanci vyplní dotazník, který umožní prozkoumat vztahy mezi koncentrací, životním stylem a stravovacími návyky.
Přehled studie
Detailní popis
Obecná populace je vystavena pesticidům při požití potravy a vody. Přítomnost pesticidů v lidské moči byla prokázána v mnoha studiích. Biologické monitorovací studie obvykle používají nediferencovaný vzorek moči nebo první ranní moč. Spolehlivost měření jednobodové koncentrace v moči pro vyjádření profilu expozice pesticidům u jednotlivců v čase je však sporná. Vzácné studie uvádějící intraindividuální výsledky expozice pesticidům byly provedeny u specifických populací, jako jsou děti a těhotné ženy.
Navrhuje se provést deskriptivní biomonitoringovou studii koncentrace přibližně 320 pesticidů v moči ve vzorku běžné populace. Mezi nimi se studie zaměří na glyfosát.
Originalita naší studie je:
- i) Průzkum expozice hlavním pesticidům u vzorku 300 lidí měřením koncentrace v moči specifickými a citlivými metodami LC-MS/MS a GC-MS/MS; Těchto 300 subjektů bude nemocničním personálem Fakultní nemocnice v Limoges.
- (ii) Zkoumání intraindividuální variability expozice opakovaným měřením ve vzorcích moči odebraných během 24 hodin a/nebo několikrát v průběhu týdne;
- iii) Určení četnosti subjektů, které byly potenciálně vystaveny dávkám vyšším, než je přijatelný denní příjem (zejména u glyfosátu) determinanty této expozice
- (V) Odhad předvídatelnosti/spolehlivosti jednoho vzorku moči, aby reprezentoval expozici jednotlivců/populací v průběhu času.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý 18 let a více.
- Zaměstnán ve Fakultní nemocnici v Limoges.
- Souhlas s účastí ve studii poté, co byl informován.
Kritéria vyloučení:
- Dospělý s odbornou činností, při které je povinen zacházet s glyfosátem nebo s ním přijít do styku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření pesticidů
|
Mezi 300 přijatými lidmi:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nadměrná spotřeba glyfosátu
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s odhadovanou denní spotřebou glyfosátu vyšší, než je přijatelný denní příjem glyfosátu
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace determinantu expozice glyfosátu
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s denní spotřebou glyfosátu vyšší než je přijatelný denní příjem podle sociodemografických determinant (věk, pohlaví, profese a socioprofesní kategorie)
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantu expozice glyfosátu
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s denní spotřebou glyfosátu vyšší než je přijatelný denní příjem podle životního stylu (centrum města, příměstské, venkovské)
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantu expozice glyfosátu
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s denní spotřebou glyfosátu vyšší než je přijatelný denní příjem podle blízkosti zemědělských aktivit
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantu expozice glyfosátu
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s denní spotřebou glyfosátu vyšší, než je přijatelný denní příjem podle použití glyfosátu doma
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantu expozice glyfosátu
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s denní spotřebou glyfosátu vyšší, než je přijatelný denní příjem podle stravovacích návyků
|
1 týden
|
|
Variační koeficient koncentrací glyfosátu
Časové okno: 1 týden
|
Výpočet variačního koeficientu koncentrací glyfosátu měřených třikrát během 24 hodin
|
1 týden
|
|
Intraindividuální variabilita koncentrací glyfosátu v moči
Časové okno: 1 týden
|
Porovnání průměrných koncentrací GLP naměřených při 3 příležitostech (při východu slunce, uprostřed a poté na konci dne) po dobu 24 hodin.
|
1 týden
|
|
Vliv plánu odběru vzorku moči na měření koncentrace glyfosátu
Časové okno: 1 týden
|
Podle metodologie navržené Wangem et al. : lineární model smíšených efektů pro určení, které měření poskytuje nejlepší odhad expozice; sama získaná výpočtem průměru pozorovaných hodnot.
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantů expozice panelu přibližně 320 pesticidů
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s detekovatelnou koncentrací mezi 320 pesticidy měřenými specifickými metodami LC-MS a GC-MS a prevalence jedinců s detekovatelnou koncentrací podle sociodemografických determinant
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantů expozice panelu přibližně 320 pesticidů
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s detekovatelnou koncentrací mezi 320 pesticidy měřenými specifickými metodami LC-MS a GC-MS a prevalence jedinců s detekovatelnou koncentrací podle životního stylu
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantů expozice panelu přibližně 320 pesticidů
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s detekovatelnou koncentrací mezi 320 pesticidy měřenými specifickými metodami LC-MS a GC-MS a prevalence jedinců s detekovatelnou koncentrací podle blízkosti zemědělských aktivit
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantů expozice panelu přibližně 320 pesticidů
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s detekovatelnou koncentrací mezi 320 pesticidy měřenými specifickými metodami LC-MS a GC-MS a prevalence jedinců s detekovatelnou koncentrací podle použití glyfosátu doma
|
1 týden
|
|
Identifikace determinantů expozice panelu přibližně 320 pesticidů
Časové okno: 1 týden
|
Podíl jedinců s detekovatelnou koncentrací mezi 320 pesticidy měřenými specifickými metodami LC-MS a GC-MS a prevalence jedinců s detekovatelnou koncentrací podle stravovacích návyků
|
1 týden
|
|
Intraindividuální variabilita koncentrací 320 pesticidů v moči
Časové okno: 1 týden
|
Výpočet variačního koeficientu koncentrací každého z pesticidů (vyjádřený v µg/l nebo µg/g kreatininu) měřených 3krát (při východu slunce, uprostřed a poté na konci dne) za období 24 hodin
|
1 týden
|
|
Vliv plánu odběru vzorků moči na měření koncentrace 320 pesticidů
Časové okno: 1 týden
|
Porovnání průměrných koncentrací každého z pesticidů naměřených při 3 příležitostech (při východu slunce, uprostřed a poté na konci dne) po dobu 24 hodin.
Podle metodologie navržené Wangem et al.: lineární model smíšených efektů pro určení, které měření poskytuje nejlepší odhad expozice; sama získaná výpočtem průměru pozorovaných hodnot.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 87RI23_0014 (VESTAL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .