Tidsmæssig variation af eksponeringen for pesticider hos de ansatte på Limoges Universitetshospital (VESTAL)
16. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges
I en prøve på 300 ansatte på Limoges Universitetshospital foreslås det at undersøge den intraindividuelle og interindividuelle variation af urinkoncentrationer af glyphosat og 320 andre pesticider.
Medarbejderne vil udfylde et spørgsmål, som vil give mulighed for at udforske sammenhængen mellem koncentrationer, livsstil og kostvaner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den almindelige befolkning udsættes for pesticider gennem indtagelse af mad og vand. Tilstedeværelsen af pesticider i human urin er blevet påvist i adskillige undersøgelser. Konventionelt bruger biologiske overvågningsstudier en udifferentieret urinprøve eller den første morgenurin. Pålideligheden af at måle en enkeltpunkts urinkoncentration for at repræsentere profilen af pesticideksponering hos individer over tid er imidlertid tvivlsom. Sjældne undersøgelser, der rapporterer intra-individuelle resultater af pesticideksponering, er blevet udført i specifikke populationer, såsom børn og gravide kvinder.
Det foreslås at gennemføre en beskrivende biomonitoreringsundersøgelse af urinkoncentrationen af ca. 320 pesticider i et udsnit af den generelle befolkning. Blandt disse vil undersøgelsen fokusere på glyphosat.
Originaliteten af vores undersøgelse er:
- (i) Udforskning af eksponering for de vigtigste pesticider i en prøve på 300 personer ved at måle urinkoncentration ved hjælp af specifikke og følsomme metoder af LC-MS/MS og GC-MS/MS; Disse 300 forsøgspersoner vil være hospitalspersonale på Limoges Universitetshospital.
- (ii) Udforskning af den intra-individuelle variabilitet af eksponering ved at gentage målinger i urinprøver taget over en 24-timers periode og/eller flere gange i løbet af en uge;
- (iii) Bestemmelse af hyppigheden af forsøgspersoner, der potentielt har været udsat for doser, der er højere end det acceptable daglige indtag (især for glyphosat) (iv) Sammenhængen af disse eksponeringsværdier med data fra et selvadministreret spørgeskema for at identificere determinanter for denne eksponering
- (V) Estimering af forudsigeligheden/pålideligheden af en enkelt urinprøve til at repræsentere denne eksponering af individer/populationer over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år og derover.
- Ansat ved Universitetshospitalet i Limoges.
- At have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret.
Ekskluderingskriterier:
- Voksen med en professionel aktivitet, hvor han er forpligtet til at håndtere eller komme i kontakt med glyphosat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pesticidmåling
|
Blandt de 300 rekrutterede:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overforbrug af glyphosat
Tidsramme: En uge
|
Andel af individer med et estimeret dagligt forbrug af glyphosat større end det acceptable daglige indtag af glyphosat
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af determinant for eksponering for glyphosat
Tidsramme: En uge
|
Andel af individer med et dagligt forbrug af glyphosat større end det acceptable daglige indtag i henhold til socio-demografiske determinanter (alder, køn, profession og socio-professionel kategori)
|
En uge
|
|
Identifikation af determinant for eksponering for glyphosat
Tidsramme: En uge
|
Andel af individer med et dagligt forbrug af glyphosat større end det acceptable daglige indtag i henhold til livsstil (bymidte, bynære, landdistrikter)
|
En uge
|
|
Identifikation af determinant for eksponering for glyphosat
Tidsramme: En uge
|
Andel af individer med et dagligt forbrug af glyphosat større end det acceptable daglige indtag i henhold til nærhed til landbrugsaktiviteter
|
En uge
|
|
Identifikation af determinant for eksponering for glyphosat
Tidsramme: En uge
|
Andel af personer med et dagligt forbrug af glyphosat større end det acceptable daglige indtag i henhold til brug af glyphosat i hjemmet
|
En uge
|
|
Identifikation af determinant for eksponering for glyphosat
Tidsramme: En uge
|
Andel af personer med et dagligt forbrug af glyphosat større end det acceptable daglige indtag i henhold til kostvaner
|
En uge
|
|
Variationskoefficient for glyphosatkoncentrationerne
Tidsramme: En uge
|
Beregning af variationskoefficienten for glyphosatkoncentrationerne målt 3 gange over en periode på 24 timer
|
En uge
|
|
Intra-individuel variation af glyphosatkoncentrationer i urinen
Tidsramme: En uge
|
Sammenligning af de gennemsnitlige GLP-koncentrationer målt ved 3 lejligheder (ved solopgang, i midten og derefter sidst på dagen) over en periode på 24 timer.
|
En uge
|
|
Indvirkning af urinprøveopsamlingsplan for måling af glyphosatkoncentration
Tidsramme: En uge
|
Ifølge metoden foreslået af Wang et al. : en lineær model med blandede effekter til at bestemme, hvilket mål der giver det bedste estimat af eksponering; selv opnået ved at beregne middelværdien af de observerede værdier.
|
En uge
|
|
Identifikation af determinanter for eksponering for et panel på omkring 320 pesticider
Tidsramme: En uge
|
Andel af forsøgspersoner med en påviselig koncentration blandt de 320 pesticider målt med specifikke LC-MS- og GC-MS-metoder og prævalens af individer med en påviselig koncentration ifølge sociodemografiske determinanter
|
En uge
|
|
Identifikation af determinanter for eksponering for et panel på omkring 320 pesticider
Tidsramme: En uge
|
Andel af forsøgspersoner med en påviselig koncentration blandt de 320 pesticider målt med specifikke LC-MS- og GC-MS-metoder og prævalens af individer med en påviselig koncentration i henhold til livsstil
|
En uge
|
|
Identifikation af determinanter for eksponering for et panel på omkring 320 pesticider
Tidsramme: En uge
|
Andel af forsøgspersoner med en påviselig koncentration blandt de 320 pesticider målt ved specifikke LC-MS- og GC-MS-metoder og prævalens af individer med en påviselig koncentration i henhold til nærhed til landbrugsaktiviteter
|
En uge
|
|
Identifikation af determinanter for eksponering for et panel på omkring 320 pesticider
Tidsramme: En uge
|
Andel af forsøgspersoner med en påviselig koncentration blandt de 320 pesticider målt med specifikke LC-MS- og GC-MS-metoder og prævalens af individer med en påviselig koncentration i henhold til brug af glyphosat i hjemmet
|
En uge
|
|
Identifikation af determinanter for eksponering for et panel på omkring 320 pesticider
Tidsramme: En uge
|
Andel af forsøgspersoner med en påviselig koncentration blandt de 320 pesticider målt med specifikke LC-MS- og GC-MS-metoder og prævalens af individer med en påviselig koncentration i henhold til kostvaner
|
En uge
|
|
Intra-individuel variation af urin 320 pesticidkoncentrationer
Tidsramme: En uge
|
Beregning af variationskoefficienten for koncentrationerne af hvert af pesticiderne (udtrykt i µg/L eller µg/g kreatinin) målt 3 gange (ved solopgang, i midten og derefter sidst på dagen) over en periode på 24 timer
|
En uge
|
|
Indvirkning af urinprøveindsamlingsplan på 320 pesticider koncentrationsmåling
Tidsramme: En uge
|
Sammenligning af de gennemsnitlige koncentrationer af hvert af pesticiderne målt ved 3 lejligheder (ved solopgang, midt på dagen og derefter sidst på dagen) over en periode på 24 timer.
Ifølge metoden foreslået af Wang et al.: en lineær mixed-effects model til at bestemme, hvilket mål der giver det bedste estimat af eksponering; selv opnået ved at beregne middelværdien af de observerede værdier.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI23_0014 (VESTAL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .