インドネシアにおける眼瞼下垂症:特徴と手術評価に関する5年間の多施設共同研究
インドネシアにおける眼瞼下垂症:特徴と手術評価に関する5年間の遡及横断的多施設共同研究
この観察研究の目的は、インドネシアの国立紹介病院における眼瞼下垂の症例について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- この特定の状況における眼瞼下垂の臨床的特徴、種類、および外科的評価はどうですか
この研究に含まれる参加者は、2016年1月から2020年12月までにインドネシアの5つの州の10の三次病院で眼瞼下垂の症例と完全な病歴を診断された患者です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、チプト・マングンクスモ病院(ジャカルタ)、JEC眼科病院・クリニック(ジャカルタ)、モハマド・ヘシン病院、サイフル・アンワル病院、シチェンド病院、サングラ病院を含むインドネシアの5つの州の10の三次病院の患者823人の医療記録からデータを入手した。 、M・ジャミル病院、ワヒディン・スディロフソド病院、サルジト病院、カリアディ病院、ソエトモ病院。 包含基準には完全に完了した患者データが含まれますが、除外基準には異なる年にわたる重複した患者データが含まれます。
性別、年齢、民族を含む患者の人口統計データが収集されたデータから抽出されました。 年齢は、子供(0~18歳)と成人(19~40歳および40歳以上)の2つのグループに分けられました。 この調査では、小児の眼瞼下垂の有病率が 8.0% であることが明らかになった研究をきっかけに、小児の眼瞼下垂の発生を評価するために小児参加者も参加しました。8 眼瞼下垂の年齢別の相対発生率では、腱膜性眼瞼下垂と筋原性眼瞼下垂が 40 歳未満の患者の大多数であり、高齢と眼瞼下垂の有病率との有意な関連性が強調されたため、40 歳のカットオフが使用されました。7 患者の眼瞼下垂の分類は次のとおりです。病因に従って確立され、症例を先天性と後天性のカテゴリーに分類します。 後天性症例には、さまざまな病因(筋原性、腱膜性、機械的、神経性、外傷性、および偽性眼瞼下垂)が含まれていました。 身体検査により特定の眼瞼下垂の特徴が識別され、タイプを片側性(眼瞼裂の非対称性 > 1 mm)と両側性(両眼の辺縁反射距離(MRD) > 2 mm)に分類しました。9 挙筋機能 (LF) の評価は、優れた (13 mm 以上)、良好 (8 ~ 11 mm)、普通 (5.0 ~ 7 mm)、不良 (4 mm 以下) に分類されます。 重症度は、軽度 (MRD ≤ 2 mm)、中等度 (MRD 3 ~ 4 mm)、または重度 (MRD ≥ 4 mm) として評価されました。10 手術結果の評価では、手術方法、成功率、合併症に応じて、再手術を必要とする再発、矯正不足、矯正過剰、盲眼症、非対称に分けて分析しました。 この研究では、SPSS Statistics 25 を利用して、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定とロジスティック回帰を使用して、変数の関係を調査しました。 当初、オッズ比は、他の変数を制御せずに、各独立変数と結果の間の生の関係を調べるために二変量解析で決定されました。 さらに、結果に対する複数の変数の同時影響を考慮する多変量解析を使用してオッズ比も計算しました。 この目的のために、段階的手法を使用しました。 ロジスティック回帰モデルの適切性は、Hosmer および Lemeshow テストを使用して評価されました。 Hosmer および Lemeshow テストからの有意ではない結果 (p>0.05) は、モデルの予測が観察された結果と一致していることを示し、モデルがデータによく適合していることを示唆しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 眼瞼下垂と診断された患者
- 完全な医療記録履歴
除外基準:
- 以前に入力された事例の重複
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計と臨床的特徴
時間枠:2021-2022
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人口統計は性別、年齢、人種に分類され、臨床的特徴には眼瞼下垂の種類、左右性、メカニズム、重症度、エレベーター機能が含まれていました。
患者の割合を計算するためにパーセンテージを使用します
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2021-2022
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手術手技
時間枠:2021-2022
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私たちは手術を受けた患者の目のデータ履歴を収集します。
前頭垂下術、挙筋切除術、エレベーター前進術、ファサネラ・サーバント術、ミュレ切除術、腫瘍切除術として使用される各手術法の割合をパーセンテージを使用して計算します。
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2021-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的評価
時間枠:2021-2022
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外科的評価が観察され、現在の合併症の出現率から計算されました。
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2021-2022
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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