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인도네시아의 안검하수증: 특성 및 수술 평가에 관한 5년간의 다기관 연구

2023년 9월 20일 업데이트: Yunia Irawati, Indonesia University

인도네시아의 안검하수증: 특성 및 수술 평가에 관한 5년간의 후향적 단면 다기관 연구

본 관찰 연구의 목적은 인도네시아 국립병원의 안검하수증 사례를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 이 특정 상황에서 안검하수증의 임상적 특징, 종류, 수술적 평가는 어떠한가?

본 연구에 포함된 참가자는 2016년 1월부터 2020년 12월까지 인도네시아 5개 지역 10개 3차 병원에서 안검하수증 진단을 받고 병력이 있는 환자입니다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 Cipto Mangunkusumo 병원(자카르타), JEC 안과 병원 및 클리닉(자카르타), Mohammad Hoesin 병원, Saiful Anwar 병원, Cicendo 병원, Sanglah 병원을 포함하여 인도네시아 5개 지역의 10개 3차 병원에 걸쳐 823명의 환자의 의료 기록에서 데이터를 얻었습니다. , M Djamil 병원, Wahidin Sudirohusodo 병원, Sardjito 병원, Kariadi 병원 및 Soetomo 병원. 포함 기준에는 완전히 완료된 환자 데이터가 수반되는 반면, 제외 기준에는 여러 연도에 걸쳐 중복된 환자 데이터가 포함됩니다.

수집된 데이터에서 성별, 연령, 민족을 포함한 환자 인구통계 데이터를 추출했습니다. 연령은 어린이(0~18세)와 성인(19~40세, 40세 이상)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 이 조사에는 소아 안검하수증의 발생을 평가하기 위해 소아과 참가자가 포함되었으며, 이는 아동기 안검하수증의 유병률이 8.0%로 밝혀진 연구에 의해 촉발되었습니다.8 안검하수증의 연령별 상대 발생률에서는 건막성 안검하수증과 근육성 안검하수증이 40세 미만의 환자에서 대다수였으며, 이는 노년기와 안검하수증의 유병률 사이의 유의미한 연관성을 강조하므로 40년의 구분이 사용되었습니다.7 환자 안검하수증 분류는 다음과 같습니다. 병인에 따라 확립되어 선천성과 후천성 범주로 구분됩니다. 획득된 사례에는 다양한 병인(근원성, 건막성, 기계적, 신경성, 외상성, 가성안검하수증)이 포함됩니다. 신체 검사를 통해 특정한 안검하수 특징을 식별하여 유형을 일측성(눈꺼풀 열구 비대칭 >1mm)과 양측성(양 눈의 한계 반사 거리(MRD) >2mm)으로 분류했습니다.9 거근 기능(LF) 평가는 우수(≥13mm), 양호(8~11mm), 보통(5.0~7mm), 불량(≤4mm)으로 분류됩니다. 심각도는 경증(MRD ≥2mm), 중등도(MRD 3-4mm) 또는 중증(MRD ≥ 4mm)으로 측정되었습니다.10 수술 결과 평가는 수술 방법, 성공률, 합병증에 따라 분석하였고 재수술이 필요한 재발, 과소교정, 과교정, 토안증, 비대칭으로 구분하였다. 이 연구에서는 SPSS Statistics 25를 활용하여 Chi-square 또는 Fisher의 정확 검정과 로지스틱 회귀를 사용하여 변수 관계를 탐색했습니다. 처음에는 다른 변수를 통제하지 않고 각 독립 변수와 결과 간의 원시 관계를 조사하기 위해 이변량 분석을 통해 승산비를 결정했습니다. 또한, 여러 변수가 결과에 미치는 동시 효과를 고려하는 다변량 분석을 통해 승산비를 계산했습니다. 이를 위해 우리는 단계적 방법을 사용했습니다. 로지스틱 회귀 모델의 타당성은 Hosmer 및 Lemeshow 테스트를 사용하여 평가되었습니다. Hosmer 및 Lemeshow 테스트에서 유의미하지 않은 결과(p>0.05) 이는 모델의 예측이 관찰된 결과와 일치함을 나타내며, 이는 모델이 데이터에 잘 맞는다는 것을 의미합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

823

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2016년 1월부터 2020년 12월까지 Cipto Mangunkusumo 병원(자카르타), JEC 안과 병원 및 클리닉(자카르타), Mohammad Hoesin 병원, Saiful Anwar 병원, Cicendo 병원, Sanglah 병원을 포함하여 인도네시아 5개 지역의 10개 3차 병원에서 안검하수증 사례가 등록되었습니다. M Djamil 병원, Wahidin Sudirohusudo 병원, Sardjito 병원, Kariadi 병원 및 Soetomo 병원

설명

포함 기준:

  • 안검하수증 진단을 받은 환자
  • 완전한 의료 기록 내역

제외 기준:

  • 이전에 입력된 케이스의 중복

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 및 임상적 특성
기간: 2021-2022
인구통계학적 특성은 성별, 연령, 인종으로 분류하였고, 임상적 특징은 눈꺼풀처짐의 유형, 편측성, 기전, 중증도, 엘리베이터 기능을 포함하였다. 환자의 비율을 계산하기 위해 백분율을 사용합니다.
2021-2022
수술 기법
기간: 2021-2022
수술을 받은 환자의 눈에 대한 데이터 이력을 수집합니다. 우리는 백분율을 사용하여 전두부 현수술, 거근 절제술, 거상기 전진술, 파사넬라 하인, 뮬러절제술 및 종양 절제술에 사용되는 각 수술 기법의 비율을 계산합니다.
2021-2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 평가
기간: 2021-2022
수술 평가를 관찰하고 현재 나타나는 합병증을 백분율로 계산했습니다.
2021-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-03-0300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구의 목적이 무엇인지에 따라 다르며, 연구를 수행하기 위해 협력해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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