Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blefaroptoosi Indonesiassa: 5-vuotinen monikeskustutkimus ominaisuuksista ja kirurgisesta arvioinnista

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yunia Irawati, Indonesia University

Blefaroptoosi Indonesiassa: 5 vuoden retrospektiivinen poikkileikkausmonikeskustutkimus ominaisuuksista ja kirurgisesta arvioinnista

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia blefaroptoositapauksista Indonesian kansallisissa lähetesairaaloissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

- Miten blefaroptoosin kliiniset ominaisuudet, tyypit ja kirurgiset arvioinnit ovat tässä tietyssä ympäristössä?

Osallistuja, joka osallistuu tähän tutkimukseen, on potilas, jolla on diagnosoitu blefaroptoositapaukset ja täydellinen sairaushistoria tammikuusta 2016 joulukuuhun 2020 10 korkea-asteen sairaalassa Indonesiassa viidestä maakunnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa saatiin tietoja 823 potilaan sairauskertomuksesta 10 korkea-asteen sairaalassa Indonesiassa viidestä maakunnasta, mukaan lukien Cipto Mangunkusumo Hospital (Jakarta), JEC Eye Hospitals & Clinics (Jakarta), Mohammad Hoesin Hospital, Saiful Anwar Hospital, Cicendo Hospital, Sanglah Hospital , M Djamilin sairaala, Wahidin Sudirohusodon sairaala, Sardjiton sairaala, Kariadi sairaala ja Soetomon sairaala. Sisällyskriteerit sisälsivät täysin täytetyt potilastiedot, kun taas poissulkemiskriteerit käsittivät päällekkäiset potilastiedot eri vuosilta.

Potilaiden demografiset tiedot, jotka käsittivät sukupuolen, iän ja etnisen alkuperän, poimittiin kerätyistä tiedoista. Ikä jaettiin kahteen ryhmään: lapset (0-18 vuotta) ja aikuiset (19-40 vuotta ja ≥40 vuotta). Tähän tutkimukseen osallistui lapsipotilaita arvioimaan blefaroptoosin esiintyvyyttä lapsilla. Tutkimus sai alkunsa tutkimuksesta, joka paljasti 8,0 %:n lapsuuden blefaroptoosin esiintyvyyden. Blefaroptoosin ikäspesifisessä suhteellisessa esiintyvuudessa aponeuroottinen ja myogeeninen ptoosi oli enemmistö alle 40-vuotiailla potilailla, mikä korostaa merkittävää yhteyttä vanhemman iän ja blefaroptoosin esiintyvyyden välillä, joten käytettiin 40 vuoden rajaa.7 Potilaiden blefaroptoosin luokitukset olivat määritetään etiologian mukaan jakamalla tapaukset synnynnäisiin ja hankittuihin luokkiin. Hankitut tapaukset sisälsivät erilaisia ​​etiologioita (myogeeninen, aponeuroottinen, mekaaninen, neurogeeninen, traumaattinen ja pseudoptoottinen ptoosi). Fysikaalisissa tutkimuksissa havaittiin spesifisiä blefaroptoosin piirteitä ja luokiteltiin tyypit yksipuolisiin (silmähalkeaman epäsymmetria > 1 mm) ja molemminpuolisiin (refleksietäisyys (MRD) > 2 mm molemmissa silmissä). Levator lihastoiminnan (LF) arviointi luokiteltiin erinomaiseen (≥13 mm), hyvään (8-11 mm), kohtuulliseen (5,0-7 mm) ja huonoon (≤4 mm). Vakavuus arvioitiin lieväksi (MRD ≤ 2 mm), kohtalaiseksi (MRD 3-4 mm) tai vaikeaksi (MRD ≥ 4 mm).10 Leikkaustulosten arvioinnissa analyysi riippui kirurgisesta menetelmästä, onnistumisasteesta ja komplikaatioista, jotka jaettiin uusiutumiseen, joka vaati uusintaleikkauksen, alikorjaukseen, ylikorjaukseen, lagoftalmiin ja epäsymmetriaan. SPSS Statistics 25:tä hyödyntävässä tutkimuksessa käytettiin Chi-neliön tai Fisherin tarkkaa testiä ja logistista regressiota muuttuvien suhteiden tutkimiseen. Aluksi todennäköisyyssuhteet määritettiin kaksimuuttujaanalyysillä kunkin riippumattoman muuttujan ja tuloksen välisen raakasuhteen tutkimiseksi ilman minkäänlaista kontrollia muille muuttujille. Lisäksi laskemme myös kerroinsuhteet monimuuttuja-analyysillä, jossa otetaan huomioon useiden muuttujien samanaikainen vaikutus lopputulokseen. Tätä tarkoitusta varten käytimme vaiheittaista menetelmää. Logistisen regressiomallimme riittävyyttä arvioitiin Hosmer- ja Lemeshow-testillä. Ei-merkittävä tulos Hosmer- ja Lemeshow-testistä (p>0,05) osoittaa, että mallimme ennusteet vastaavat havaittuja tuloksia, mikä viittaa siihen, että malli sopii hyvin dataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

823

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

rekisteröidyt blefaroptoositapaukset tammikuusta 2016 joulukuuhun 2020 10 korkea-asteen sairaalassa Indonesiassa viidestä maakunnasta, mukaan lukien Cipto Mangunkusumo Hospital (Jakarta), JEC Eye Hospitals & Clinics (Jakarta), Mohammad Hoesin Hospital, Saiful Anwar Hospital, Cicendo Hospital, Sanglah Hospital, M Djamil -sairaala, Wahidin Sudirohusudo -sairaala, Sardjiton sairaala, Kariadi-sairaala ja Soetomon sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu blefaroptoosi
  • täydellinen sairauskertomushistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin syötettyjen tapausten päällekkäisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2021-2022
demografiset tiedot luokiteltiin sukupuolen, iän ja rodun mukaan, kun taas kliinisiä ominaisuuksia olivat muun muassa ptoosityyppi, lateraalisuus, mekanismi, vakavuus ja hissin toiminta. käytämme prosenttiosuutta laskeaksemme potilaiden osuuden
2021-2022
Kirurginen tekniikka
Aikaikkuna: 2021-2022
Keräämme leikkauksen alla olevien potilaiden silmien historiatiedot. käytämme prosenttiosuutta laskeaksemme kunkin leikkaustekniikan osuuden, jota käytetään eturipustuksessa, levator-resektiossa, hissin etenemisessä, fasanella-palvelijassa, mullerektomiassa ja kasvaimen leikkauksessa
2021-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgiset arvioinnit
Aikaikkuna: 2021-2022
kirurgiset arvioinnit havaittiin ja laskettu nykyisten komplikaatioiden ilmaantui prosentteina
2021-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-03-0300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Se riippuu siitä, mikä on tutkimuksen tavoite, ja meidän tulee tehdä tutkimusyhteistyötä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa