PTSD に対する集中的な複数カップル療法と軍人カップルにおける関係教育の RCT
2026年9月14日 更新者：Steffany J Fredman, Ph.D.、Penn State University
PTSDに対する集中的な複数カップル療法と軍人カップルにおける関係教育のランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、現役の軍人および退役軍人を対象に、PTSD に対する認知行動併用療法 (PTSD に対する AIM-CBCT) の短縮集中型複数カップル グループ バージョンをテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- PTSD に対する AIM-CBCT は PTSD 症状を改善しますか?
- PTSDに対するAIM-CBCTは、関連する症状（例：うつ病）、ロマンチックなパートナーの苦痛、およびカップル関係の満足度を改善しますか？
参加者は2日間のリトリートに参加し、PTSDの症状を軽減し、人間関係を強化するためのスキルを学び、実践します。 研究者は、PTSDに対するAIM-CBCTを予防・関係教育プログラム（PREP）と比較し、同様に2日間の複数カップルのグループ形式で実施される証拠に基づいた人間関係教育カリキュラムよりも優れているかどうかを判断する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Steffany J Fredman, Ph.D.
- 電話番号：781-879-9758
- メール：sjf23@psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alan L Peterson, Ph.D.
- 電話番号：(210) 562-6700
- メール：petersona3@uthscsa.edu
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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コンタクト：
- Alan Peterson, Ph.D.
- 電話番号：210-562-6703
- メール：petersona3@uthscsa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軍人または退役軍人であり、参加を希望するロマンチックなパートナー。
- カップルは結婚しているか、少なくとも 3 か月以上同棲している。 カップルは異性でも同性でも構いません。
- CAPS-5 および CAPS-5 スコア 25 以上によって判定される PTSD の軍人/退役軍人診断。
- 各パートナーは 18 歳以上です。
- パートナーは両方とも英語を話し、読むことができます。
除外基準:
- どちらかのパートナーが、現在の自殺念慮が深刻であり、直ちに注意を払う必要があると報告している
- 現在の殺人リスクはどちらのパートナーにとっても危機介入に値する
- 過去 12 週間にパートナーのいずれかが現在および重度のアルコール乱用を行っている、および/または即時介入が必要である
- いずれかのパートナーに最近（過去 1 か月）の躁病エピソードまたは精神病性障害の症状がある
- いずれかのパートナーに中程度または重度の外傷性脳損傷またはその他の認知障害の証拠
- カップルが別居しているか、関係を解消するための措置を講じている
- どちらのパートナーも現在、PTSD の科学的根拠に基づいた治療 (例: 長時間曝露、認知処理療法、PTSD に対する現在中心療法、眼球運動の脱感作と再処理、PTSD に対する認知行動併用療法、または構造化アプローチ療法) に参加しています。
- 過去 6 か月以内に、いずれかのパートナーによる対立質問の 1 つの質問に対する「はい」の支持によって示される、重度の親密な攻撃性の証拠または自認。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PTSDに対する短縮集中型の複数カップルグループ認知行動併用療法
PTSD に対する AIM-CBCT は、PTSD に対する認知行動併用療法の短縮化された集中的な複数カップル グループ バージョンであり、コンジョイント形式で提供される PTSD に対する科学的根拠に基づいた治療法です。
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約 12 時間のプログラムが、複数のカップルのグループ リトリート形式で連続 2 日間にわたって配信されます。
カップルには PTSD と人間関係の機能に関する心理教育が提供され、カップル関係における PTSD の発現に対処するための認知スキルと行動スキルが教えられます。
カップルはまた、リトリートの 1 ～ 2 週間前にグループ リーダーの 1 人と個別に 1 回、リトリートの 1 ～ 2 週間後に 1 回個別に面会します。
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アクティブコンパレータ：予防と人間関係教育プログラム
PREP は、複数のカップルのグループ形式で提供される、証拠に基づいた人間関係教育プログラムです。
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複数のカップルのグループリトリート形式で、連続 2 日間にわたって約 12 時間のプログラムが提供されます。PREP とワークショップ体験の内容は、カップルの効果的なコミュニケーション、関係を損なうことなく対立に対処すること、約束を維持して行動すること、関係に関する決定を改善することを支援することに焦点を当てています。パートナー間の違いへの理解を深め、パートナー間の前向きなつながりを守ります。
約 12 時間の PREP コンテンツが、複数のカップルのグループ リトリート形式で連続 2 日間にわたって配信されます。
カップルはまた、リトリートの 1 ～ 2 週間前にグループ リーダーの 1 人と個別に面談し、リトリートの 1 ～ 2 週間後に研究スタッフのメンバーに確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医が管理する DSM-5 用 PTSD スケール
時間枠：ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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『精神障害の診断と統計マニュアル』第 5 版で特定された心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状の面接官の評価。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど重度の PTSD 症状を示します。
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ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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『精神障害の診断と統計マニュアル』第 5 版で特定された心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状に関する参加者の自己報告。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど重度の PTSD 症状を示します。
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ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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患者健康アンケート-9
時間枠：ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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自己申告による抑うつ症状。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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全般性不安障害スクリーニング装置
時間枠：ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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自己申告による一般的な不安症状。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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怒りの反応の次元-5
時間枠：ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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自己申告による怒りの症状。
スコアの範囲は 5 ～ 25 で、スコアが高いほど怒りが大きいことを示します。
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ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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カップル満足度指数-32
時間枠：ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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自己申告による人間関係の満足度。
スコアの範囲は 0 ～ 161 で、スコアが高いほど人間関係の満足度が高いことを示します。
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ベースライン、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steffany J Fredman, Ph.D.、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月14日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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