ECA de terapia multipareja intensiva para el trastorno de estrés postraumático versus educación relacional en parejas militares
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Ensayo controlado aleatorio de terapia multipareja intensiva para el trastorno de estrés postraumático versus educación sobre relaciones en parejas militares
El objetivo de este ensayo clínico es probar una versión abreviada, intensiva y grupal de múltiples parejas de terapia conjunta cognitivo-conductual para el trastorno de estrés postraumático (AIM-CBCT para trastorno de estrés postraumático) en una población militar y de veteranos activos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿AIM-CBCT para el trastorno de estrés postraumático mejora los síntomas del trastorno de estrés postraumático?
- ¿AIM-CBCT para el trastorno de estrés postraumático mejora los síntomas asociados (p. ej., depresión), la angustia de la pareja romántica y la satisfacción de la relación de pareja?
Los participantes participarán en un retiro de dos días en el que se les enseñará y practicarán habilidades para disminuir los síntomas de PTSD y mejorar sus relaciones. Los investigadores compararán AIM-CBCT para el trastorno de estrés postraumático con el Programa de educación sobre prevención y relaciones (PREP) para determinar si es superior a un plan de estudios de educación sobre relaciones basado en evidencia que también se imparte en un formato de grupo de varias parejas de dos días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Steffany J Fredman, Ph.D.
- Número de teléfono: 781-879-9758
- Correo electrónico: sjf23@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alan L Peterson, Ph.D.
- Número de teléfono: (210) 562-6700
- Correo electrónico: petersona3@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Contacto:
- Alan Peterson, Ph.D.
- Número de teléfono: 210-562-6703
- Correo electrónico: petersona3@uthscsa.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del servicio o veterano y una pareja romántica dispuesta a participar.
- La pareja está casada o conviviendo durante al menos 3 meses. La pareja puede ser diferente o del mismo sexo.
- Diagnóstico de PTSD por miembro del servicio/veterano según lo determinado por el CAPS-5 y una puntuación CAPS-5 de 25 o superior.
- Cada socio tiene al menos 18 años.
- Ambos socios pueden hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera de los dos informa que actualmente tiene ideas suicidas lo suficientemente graves como para justificar atención inmediata.
- El riesgo de homicidio actual amerita una intervención de crisis para cualquiera de los socios
- Abuso de alcohol actual y grave en cualquiera de las parejas en las últimas 12 semanas y/o que justifica una intervención inmediata
- Episodio maníaco reciente (último mes) o síntomas de trastorno psicótico en cualquiera de los miembros de la pareja
- Evidencia de una lesión cerebral traumática moderada o grave u otro deterioro cognitivo en cualquiera de los miembros de la pareja
- La pareja está separada o ha tomado medidas para disolver su relación.
- Cualquiera de los socios participa actualmente en un tratamiento basado en evidencia para el trastorno de estrés postraumático (por ejemplo, exposición prolongada, terapia de procesamiento cognitivo, terapia centrada en el presente para el trastorno de estrés postraumático, desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular, terapia conjunta cognitivo-conductual para el trastorno de estrés postraumático o terapia de enfoque estructurado).
- Evidencia o admisión de agresión íntima grave, según lo indicado por un respaldo de "sí" a la pregunta de detección de conflicto de una sola pregunta por parte de cualquiera de los socios que haya ocurrido en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conjunta cognitivo-conductual grupal multipareja, intensiva y abreviada para el trastorno de estrés postraumático
AIM-CBCT para el trastorno de estrés postraumático es una versión abreviada, intensiva y grupal de múltiples parejas de la terapia conjunta cognitivo-conductual para el trastorno de estrés postraumático, un tratamiento basado en evidencia para el trastorno de estrés postraumático que se administra en un formato conjunto.
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Aproximadamente 12 horas de programación impartidas durante 2 días consecutivos en un formato de retiro grupal de varias parejas.
Las parejas reciben psicoeducación sobre el trastorno de estrés postraumático y el funcionamiento de las relaciones y se les enseñan habilidades cognitivas y conductuales para abordar la manifestación del trastorno de estrés postraumático en la relación de pareja.
Las parejas también se reunirán una vez individualmente con uno de los líderes del grupo 1 o 2 semanas antes del retiro y una vez 1 o 2 semanas después del retiro.
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Comparador activo: Programa de Prevención y Educación Relacional
PREP es un programa educativo sobre relaciones basado en evidencia que se imparte en un formato de grupo de varias parejas.
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Aproximadamente 12 horas de programación entregadas durante 2 días consecutivos en un formato de retiro grupal para varias parejas. El contenido de las experiencias de PREP y talleres se enfoca en ayudar a las parejas a comunicarse de manera efectiva, manejar conflictos sin dañar su relación, preservar y actuar en base al compromiso, mejorar las decisiones de relación. hacer, aumentar la comprensión de las diferencias entre socios y proteger las conexiones positivas entre socios.
Se entregarán aproximadamente 12 horas de contenido PREP durante 2 días consecutivos en un formato de retiro grupal de varias parejas.
Las parejas también se reunirán una vez individualmente con uno de los líderes del grupo 1 o 2 semanas antes del retiro y se comunicarán con un miembro del personal del estudio 1 o 2 semanas después del retiro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de PTSD administrada por un médico para el DSM-5
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Calificaciones del entrevistador de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) identificados en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición.
Las puntuaciones varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas de trastorno de estrés postraumático más graves.
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línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Autoinforme del participante sobre los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) identificados en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición.
Las puntuaciones varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas de trastorno de estrés postraumático más graves.
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línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Síntomas depresivos autoinformados.
Las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Analizador de trastornos de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Síntomas de ansiedad general autoinformados.
Las puntuaciones varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Dimensiones de las reacciones de ira-5
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Síntomas de ira autoinformados.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican mayor enojo.
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línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Índice de satisfacción de parejas-32
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Satisfacción con la relación autoinformada.
Las puntuaciones varían de 0 a 161, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la relación.
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línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SITE00001245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .