RCT intenzivní multipárové terapie pro PTSD versus vztahová výchova u vojenských párů
14. září 2026 aktualizováno: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Randomizovaná kontrolovaná zkouška intenzivní multipárové terapie pro PTSD versus vztahová výchova u vojenských párů
Cílem této klinické studie je otestovat zkrácenou, intenzivní, vícepárovou skupinovou verzi kognitivně-behaviorální kombinované terapie pro PTSD (AIM-CBCT pro PTSD) u aktivní vojenské a veteránské populace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje AIM-CBCT pro PTSD příznaky PTSD?
- Zlepšuje AIM-CBCT pro PTSD přidružené symptomy (např. deprese), romantický partnerský stres a spokojenost ve vztahu?
Účastníci se zúčastní dvoudenního ústraní, ve kterém se naučí a procvičí dovednosti ke snížení příznaků PTSD a posílení jejich vztahů. Výzkumníci porovnají AIM-CBCT pro PTSD s Programem prevence a vztahového vzdělávání (PREP), aby určili, zda je lepší než kurikulum vztahového vzdělávání založeného na důkazech, které je také dodáváno ve dvoudenním vícepárovém skupinovém formátu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Steffany J Fredman, Ph.D.
- Telefonní číslo: 781-879-9758
- E-mail: sjf23@psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alan L Peterson, Ph.D.
- Telefonní číslo: (210) 562-6700
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Alan Peterson, Ph.D.
- Telefonní číslo: 210-562-6703
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen služby nebo veterán a romantický partner ochotný se zúčastnit.
- Pár je ženatý nebo spolu žije minimálně 3 měsíce. Pár může být různého nebo stejného pohlaví.
- Diagnóza PTSD u servisního člena/veteránu stanovená podle CAPS-5 a skóre CAPS-5 25 nebo vyšší.
- Každý z partnerů má alespoň 18 let.
- Oba partneři umí mluvit a číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Každý z partnerů hlásí současnou sebevražednou myšlenku natolik závažnou, že vyžaduje okamžitou pozornost
- Současné riziko vraždy si zaslouží krizovou intervenci pro kteréhokoli partnera
- Současné a závažné zneužívání alkoholu u kteréhokoli z partnerů v posledních 12 týdnech a/nebo vyžadující okamžitý zásah
- Nedávná (poslední měsíc) manická epizoda nebo symptomy psychotické poruchy u kteréhokoli z partnerů
- Důkaz středně těžkého nebo těžkého traumatického poranění mozku nebo jiné kognitivní poruchy u kteréhokoli z partnerů
- Pár je oddělen nebo podnikl kroky k rozpuštění svého vztahu
- Každý z partnerů se v současné době účastní léčby PTSD založené na důkazech (např. prodloužená expozice, terapie kognitivním zpracováním, terapie zaměřená na současnou dobu pro PTSD, desenzibilizace a přepracování očního pohybu, kognitivně-behaviorální kombinovaná terapie pro PTSD nebo terapie strukturovaným přístupem).
- Důkazy nebo přiznání vážné intimní agrese, jak je indikováno souhlasem „ano“ s jednou otázkou Screen for Conflict Question od kteréhokoli z partnerů, k nimž došlo během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkrácená, intenzivní, multipárová skupinová kognitivně-behaviorální kombinovaná terapie pro PTSD
AIM-CBCT pro PTSD je zkrácená, intenzivní, vícepárová skupinová verze kognitivně-behaviorální kombinované terapie pro PTSD, léčbu PTSD založenou na důkazech poskytovanou ve společném formátu.
|
Přibližně 12 hodin programování během 2 po sobě jdoucích dnů ve formátu skupinového ústupu pro více párů.
Párům je poskytována psychoedukace o PTSD a fungování vztahů a učí se kognitivním a behaviorálním dovednostem k řešení projevů PTSD v párovém vztahu.
Páry se také setkají jednou individuálně s jedním z vedoucích skupin 1-2 týdny před retreatem a jednou 1-2 týdny po retreatu.
|
|
Aktivní komparátor: Program prevence a vztahové výchovy
PREP je vzdělávací program založený na důkazech a poskytuje se ve formátu pro více párů.
|
Přibližně 12 hodin programování během 2 po sobě jdoucích dnů ve formátu ústraní pro více párů. Obsah PREP a workshopů se zaměřuje na pomoc párům efektivně komunikovat, zvládat konflikty bez poškození jejich vztahu, zachovávat a jednat podle závazků, zlepšovat rozhodování ve vztahu. vytváření, zvyšovat porozumění rozdílům mezi partnery a chránit pozitivní spojení mezi partnery.
Přibližně 12 hodin obsahu PREP bude dodáno během 2 po sobě jdoucích dnů ve formátu skupinového ústupu pro více párů.
Páry se také jednou individuálně setkají s jedním z vedoucích skupin 1-2 týdny před retreatem a 1-2 týdny po retreatu se přihlásí se členem studijního personálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem
Časové okno: výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Hodnocení příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) tazatelů identifikovaných v Diagnostickém a statistickém manuálu pro duševní poruchy, páté vydání.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PTSD.
|
výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Vlastní zpráva účastníka o symptomech posttraumatické stresové poruchy (PTSD) identifikovaných v Diagnostickém a statistickém manuálu pro duševní poruchy, páté vydání.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PTSD.
|
výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Samostatně hlášené příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese.
|
výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-Screener
Časové okno: výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Samostatně hlášené obecné symptomy úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Dimenze hněvových reakcí-5
Časové okno: výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Samostatně hlášené příznaky hněvu.
Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší hněv.
|
výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Index spokojenosti párů-32
Časové okno: výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Vlastní spokojenost se vztahem.
Skóre se pohybuje od 0 do 161, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost ve vztahu.
|
výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SITE00001245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .