RCT de terapia intensiva multicasal para PTSD versus educação de relacionamento em casais militares
14 de setembro de 2026 atualizado por: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Ensaio randomizado controlado de terapia intensiva multicasal para PTSD versus educação de relacionamento em casais militares
O objetivo deste ensaio clínico é testar uma versão abreviada, intensiva e em grupo de vários casais de terapia conjunta cognitivo-comportamental para PTSD (AIM-CBCT para PTSD) em uma população militar ativa e veterana. As principais questões que pretende responder são:
- O AIM-CBCT para TEPT melhora os sintomas de TEPT?
- A AIM-CBCT para TEPT melhora os sintomas associados (por exemplo, depressão), angústia do parceiro romântico e satisfação no relacionamento do casal?
Os participantes participarão de um retiro de dois dias no qual aprenderão e praticarão habilidades para diminuir os sintomas do TEPT e melhorar seus relacionamentos. Os pesquisadores compararão o AIM-CBCT para PTSD com o Programa de Prevenção e Educação de Relacionamento (PREP) para determinar se é superior a um currículo de educação de relacionamento baseado em evidências que também é ministrado em formato de grupo de vários casais de dois dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Steffany J Fredman, Ph.D.
- Número de telefone: 781-879-9758
- E-mail: sjf23@psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alan L Peterson, Ph.D.
- Número de telefone: (210) 562-6700
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contato:
- Alan Peterson, Ph.D.
- Número de telefone: 210-562-6703
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do serviço militar ou veterano e um parceiro romântico disposto a participar.
- O casal é casado ou coabita há pelo menos 3 meses. O casal pode ser diferente ou do mesmo sexo.
- Diagnóstico de PTSD de membro do serviço/veterano conforme determinado pelo CAPS-5 e uma pontuação CAPS-5 de 25 ou superior.
- Cada parceiro tem pelo menos 18 anos.
- Ambos os parceiros sabem falar e ler inglês.
Critério de exclusão:
- Qualquer um dos parceiros relata ideação suicida atual suficientemente grave para merecer atenção imediata
- Risco atual de homicídio que merece intervenção em crise para qualquer um dos parceiros
- Uso indevido atual e grave de álcool em qualquer um dos parceiros nas últimas 12 semanas e/ou que justifique intervenção imediata
- Episódio maníaco recente (último mês) ou sintomas de transtorno psicótico em qualquer um dos parceiros
- Evidência de lesão cerebral traumática moderada ou grave ou outro comprometimento cognitivo em qualquer um dos parceiros
- O casal está separado ou tomou medidas para dissolver o relacionamento
- Qualquer um dos parceiros está atualmente participando de tratamento baseado em evidências para TEPT (por exemplo, Exposição Prolongada, Terapia de Processamento Cognitivo, Terapia Centrada no Presente para TEPT, Dessensibilização e Reprocessamento de Movimentos Oculares, Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental para TEPT ou Terapia de Abordagem Estruturada).
- Evidência ou admissão de agressão íntima grave, conforme indicado por um endosso “sim” à triagem de pergunta de conflito de uma pergunta por qualquer um dos parceiros, ocorrida nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental Abreviada, Intensiva e em Grupo de Vários Casais para TEPT
AIM-CBCT para TEPT é uma versão abreviada, intensiva e em grupo de múltiplos casais da terapia conjunta cognitivo-comportamental para TEPT, um tratamento baseado em evidências para TEPT administrado em formato conjunto.
|
Aproximadamente 12 horas de programação ministradas durante 2 dias consecutivos em formato de retiro em grupo para vários casais.
Os casais recebem psicoeducação sobre o TEPT e o funcionamento do relacionamento e aprendem habilidades cognitivas e comportamentais para lidar com a manifestação do TEPT no relacionamento do casal.
Os casais também se encontrarão uma vez individualmente com um dos líderes do grupo, 1 a 2 semanas antes do retiro e uma vez, 1 a 2 semanas após o retiro.
|
|
Comparador Ativo: Programa de Prevenção e Educação de Relacionamento
PREP é um programa de educação de relacionamento baseado em evidências, ministrado em formato de grupo com vários casais.
|
Aproximadamente 12 horas de programação ministradas durante 2 dias consecutivos em formato de retiro em grupo para vários casais. O conteúdo das experiências PREP e de workshop se concentra em ajudar os casais a se comunicarem de forma eficaz, gerenciar conflitos sem prejudicar seu relacionamento, preservar e agir de acordo com o compromisso, melhorar a decisão do relacionamento. fazer, aumentar a compreensão das diferenças entre parceiros e proteger conexões positivas entre parceiros.
Aproximadamente 12 horas de conteúdo PREP serão entregues durante 2 dias consecutivos em formato de retiro em grupo para vários casais.
Os casais também se encontrarão uma vez individualmente com um dos líderes do grupo 1 a 2 semanas antes do retiro e farão check-in com um membro da equipe do estudo 1 a 2 semanas após o retiro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de PTSD administrada por médico para DSM-5
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Avaliações dos entrevistadores sobre os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) identificados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando sintomas de TEPT mais graves.
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de PTSD para DSM-5
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Autorrelato do participante sobre sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) identificados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando sintomas de TEPT mais graves.
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Sintomas depressivos autorrelatados.
As pontuações variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Triagem de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Sintomas de ansiedade geral autorrelatados.
As pontuações variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Dimensões das reações de raiva-5
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Sintomas de raiva autorrelatados.
As pontuações variam de 5 a 25, sendo que pontuações mais altas indicam maior raiva.
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Índice de Satisfação de Casais-32
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Satisfação de relacionamento autorrelatada.
As pontuações variam de 0 a 161, com pontuações mais altas indicando maior satisfação no relacionamento.
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SITE00001245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .