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RCT der intensiven Multipaartherapie bei PTBS versus Beziehungserziehung bei Militärpaaren

14. September 2026 aktualisiert von: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Randomisierte kontrollierte Studie zur intensiven Multipaartherapie bei PTBS im Vergleich zur Beziehungserziehung bei Militärpaaren

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine abgekürzte, intensive Mehrpaargruppenversion der kognitiv-verhaltensbezogenen Begleittherapie bei PTBS (AIM-CBCT für PTBS) in einer aktiven Militär- und Veteranenpopulation zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert AIM-CBCT bei PTSD die PTBS-Symptome?
  • Verbessert AIM-CBCT bei PTSD damit verbundene Symptome (z. B. Depression), romantische Partnerprobleme und die Zufriedenheit mit der Paarbeziehung?

Die Teilnehmer nehmen an einem zweitägigen Retreat teil, in dem ihnen Fertigkeiten vermittelt und geübt werden, um PTBS-Symptome zu lindern und ihre Beziehungen zu verbessern. Die Forscher werden AIM-CBCT für PTBS mit dem Prevention and Relationship Education Program (PREP) vergleichen, um festzustellen, ob es einem evidenzbasierten Beziehungserziehungslehrplan überlegen ist, der auch in einem zweitägigen Gruppenformat für mehrere Paare angeboten wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Steffany J Fredman, Ph.D.
  • Telefonnummer: 781-879-9758
  • E-Mail: sjf23@psu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militärangehöriger oder Veteran und ein romantischer Partner, der bereit ist, mitzumachen.
  • Das Paar ist seit mindestens 3 Monaten verheiratet oder lebt zusammen. Paare können entweder unterschiedlichen oder gleichen Geschlechts sein.
  • Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung durch einen Militärangehörigen/Veteranen gemäß CAPS-5 und einem CAPS-5-Score von 25 oder höher.
  • Jeder Partner ist mindestens 18 Jahre alt.
  • Beide Partner können Englisch sprechen und lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Einer der Partner berichtet über aktuelle Suizidgedanken, die schwerwiegend genug sind, um sofortige Aufmerksamkeit zu erfordern
  • Aktuelles Mordrisiko, das eine Krisenintervention für einen der beiden Partner erfordert
  • Aktueller und schwerer Alkoholmissbrauch bei einem der Partner in den letzten 12 Wochen und/oder ein sofortiges Eingreifen erforderlich
  • Jüngste (im letzten Monat) manische Episode oder Symptome einer psychotischen Störung bei einem der Partner
  • Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere traumatische Hirnverletzung oder eine andere kognitive Beeinträchtigung bei einem der Partner
  • Das Paar ist getrennt oder hat Schritte unternommen, um seine Beziehung aufzulösen
  • Einer der Partner nimmt derzeit an einer evidenzbasierten Behandlung für PTBS teil (z. B. Langzeitexposition, kognitive Verarbeitungstherapie, gegenwärtig zentrierte Therapie für PTBS, Desensibilisierung und Wiederverarbeitung von Augenbewegungen, kognitive Verhaltenstherapie bei PTBS oder strukturierte Ansatztherapie).
  • Nachweis oder Eingeständnis schwerer intimer Aggression, angezeigt durch eine „Ja“-Bestätigung der Ein-Frage-Konfliktfrage durch einen der Partner, die innerhalb der letzten 6 Monate aufgetreten ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abgekürzte, intensive, kognitiv-verhaltensbezogene Verbundtherapie für mehrere Paare in Gruppen bei PTBS
AIM-CBCT für PTSD ist eine abgekürzte, intensive Mehrpaargruppenversion der kognitiv-verhaltensbezogenen Conjoint-Therapie für PTSD, einer evidenzbasierten Behandlung von PTSD, die in einem Conjoint-Format durchgeführt wird.
Verhalten: Abgekürzte, intensive, kognitiv-verhaltensbezogene Verbundtherapie für mehrere Paare in Gruppen bei PTBS
Ungefähr 12 Stunden Programm an zwei aufeinanderfolgenden Tagen in einem Gruppen-Retreat-Format für mehrere Paare. Paare erhalten eine Psychoedukation über PTBS und das Funktionieren von Beziehungen und lernen kognitive und Verhaltenskompetenzen, um die Manifestation von PTBS in der Paarbeziehung anzugehen. Paare treffen sich außerdem einmal individuell mit einem der Gruppenleiter 1–2 Wochen vor dem Retreat und einmal 1–2 Wochen nach dem Retreat.
Aktiver Komparator: Programm zur Prävention und Beziehungserziehung
PREP ist ein evidenzbasiertes Beziehungserziehungsprogramm, das in einem Gruppenformat für mehrere Paare angeboten wird.
Verhalten: Programm zur Prävention und Beziehungserziehung
Ungefähr 12 Stunden Programm, das an zwei aufeinanderfolgenden Tagen in einem Gruppenretreat-Format für mehrere Paare bereitgestellt wird. Der Inhalt der PREP- und Workshop-Erfahrungen konzentriert sich darauf, Paaren dabei zu helfen, effektiv zu kommunizieren, Konflikte zu bewältigen, ohne ihrer Beziehung zu schaden, Engagement zu wahren und entsprechend zu handeln, Beziehungsentscheidungen zu verbessern. Sie fördern das Verständnis für Unterschiede zwischen Partnern und schützen positive Verbindungen zwischen Partnern. Ungefähr 12 Stunden PREP-Inhalte werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen in einem Gruppen-Retreat-Format für mehrere Paare vermittelt. Paare treffen sich außerdem 1–2 Wochen vor dem Retreat einmal individuell mit einem der Gruppenleiter und melden sich 1–2 Wochen nach dem Retreat bei einem Mitglied des Studienpersonals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Interviewerbewertungen der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), die im Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, Fünfte Auflage, identifiziert wurden. Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere PTBS-Symptome hinweisen.
Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstbericht des Teilnehmers über Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), die im Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, Fünfte Auflage, identifiziert wurden. Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere PTBS-Symptome hinweisen.
Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete depressive Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Generalisierte Angststörung-Screener
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete allgemeine Angstsymptome. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Dimensionen von Wutreaktionen-5
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Wutsymptome. Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf größere Wut hinweisen.
Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Paarzufriedenheitsindex-32
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Beziehungszufriedenheit. Die Werte reichen von 0 bis 161, wobei höhere Werte auf eine höhere Beziehungszufriedenheit hinweisen.
Ausgangswert, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SITE00001245

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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