RCT intensiivisestä monipariterapiasta PTSD:n vs. parisuhdekasvatusta sotilaspareille
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu intensiivisestä monipariterapiasta PTSD:n vs. parisuhdekasvatusta sotilaspareille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata lyhennettyä, intensiivistä, usean parin ryhmäversiota kognitiivis-käyttäytymistutkimuksen yhteishoidosta PTSD:lle (AIM-CBCT for PTSD) aktiivisessa sotilas- ja veteraaniväestössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako PTSD:n AIM-CBCT PTSD-oireita?
- Parantaako PTSD:n AIM-CBCT siihen liittyviä oireita (esim. masennusta), romanttisen kumppanin ahdistusta ja parisuhteen tyytyväisyyttä?
Osallistujat osallistuvat kaksipäiväiseen retriittiin, jossa heille opetetaan ja harjoitellaan taitoja PTSD-oireiden vähentämiseksi ja ihmissuhteiden parantamiseksi. Tutkijat vertaavat PTSD:n AIM-CBCT:tä Prevention and Relationship Education Program (PREP) -ohjelmaan selvittääkseen, onko se parempi kuin näyttöön perustuva parisuhdekasvatusopetusohjelma, joka toimitetaan myös kahden päivän monen parin ryhmämuodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steffany J Fredman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 781-879-9758
- Sähköposti: sjf23@psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alan L Peterson, Ph.D.
- Puhelinnumero: (210) 562-6700
- Sähköposti: petersona3@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Peterson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 210-562-6703
- Sähköposti: petersona3@uthscsa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelun jäsen tai veteraani ja romanttinen kumppani, joka haluaa osallistua.
- Pariskunta on ollut naimisissa tai avoliitossa vähintään 3 kuukautta. Pari voi olla eri sukupuolta tai samaa sukupuolta.
- Palvelun jäsen/veteraani PTSD-diagnoosi CAPS-5:n ja CAPS-5-pistemäärän 25 tai korkeamman mukaan.
- Jokainen kumppani on vähintään 18-vuotias.
- Molemmat osapuolet osaavat puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jompikumpi kumppani ilmoittaa nykyisen itsemurha-ajatuksen olevan niin vakava, että se vaatii välitöntä huomiota
- Nykyinen murhariski, joka ansaitsee kriisitoimia jommankumman kumppanin osalta
- Nykyinen ja vakava alkoholin väärinkäyttö jommassakummassa kumppanissa viimeisten 12 viikon aikana ja/tai vaatii välitöntä puuttumista
- Äskettäiset (viime kuukauden) maniajakson tai psykoottisen häiriön oireet kummallakaan kumppanilla
- Todisteet keskivaikeasta tai vakavasta traumaattisesta aivovauriosta tai muusta kognitiivisesta heikkenemisestä kummallakaan kumppanilla
- Pariskunta on eronnut tai on ryhtynyt toimiin suhteensa purkamiseksi
- Kumpikin kumppani osallistuu tällä hetkellä todisteisiin perustuvaan PTSD-hoitoon (esim. pitkäaikainen altistuminen, kognitiivinen käsittelyterapia, nykykeskeinen PTSD-terapia, silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely, kognitiivinen käyttäytymisyhdistelmä PTSD:n hoitoon tai strukturoitu lähestymistapa).
- Todisteet tai myöntäminen vakavasta intiimistä aggressiosta, joka on osoitettu "kyllä"-hyväksynnällä yhden kysymyksen konfliktikysymykseen, jonka jompikumpi kumppani on esiintynyt viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhennetty, intensiivinen, monen parin ryhmäkognitiivinen ja käyttäytymisterapia PTSD:n hoitoon
AIM-CBCT PTSD:lle on lyhennetty, intensiivinen, usean parin ryhmäversio kognitiivis-käyttäytymispohjaisesta PTSD:n yhteishoidosta, näyttöön perustuvasta PTSD-hoidosta, joka toimitetaan yhteismuodossa.
|
Noin 12 tuntia ohjelmointia kahden peräkkäisen päivän aikana usean parin ryhmäretriitissä.
Pariskunnat saavat psykokoulutusta PTSD:stä ja parisuhteen toimivuudesta sekä kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja käsitelläkseen PTSD:n ilmenemismuotoja parisuhteessa.
Parit tapaavat myös kerran henkilökohtaisesti jonkun ryhmänjohtajan kanssa 1-2 viikkoa ennen retriitin alkua ja kerran 1-2 viikkoa retriitin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ennaltaehkäisy- ja ihmissuhdekasvatusohjelma
PREP on näyttöön perustuva parisuhdekasvatusohjelma, joka toimitetaan usean parin ryhmämuodossa.
|
Noin 12 tuntia ohjelmointia kahden peräkkäisen päivän aikana monen parin ryhmäretriitissä. PREP- ja työpajakokemusten sisältö keskittyy auttamaan pariskuntia kommunikoimaan tehokkaasti, hallitsemaan konflikteja suhdetta vahingoittamatta, säilyttämään sitoutumisen ja toimimaan sen mukaan, parantamaan parisuhteen päätöksentekoa. tehdä, lisätä ymmärrystä kumppanien välisistä eroista ja suojella positiivisia yhteyksiä kumppanien välillä.
Noin 12 tuntia PREP-sisältöä toimitetaan kahden peräkkäisen päivän aikana usean parin ryhmäretriitissä.
Pariskunnat tapaavat myös kerran henkilökohtaisesti jonkun ryhmänjohtajan kanssa 1-2 viikkoa ennen retriitin alkua ja kirjautuvat sisään tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa 1-2 viikkoa retriitin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Haastattelija-arviot posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotka on tunnistettu mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa, 5. painos.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
|
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujan oma raportti posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotka on tunnistettu mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa, 5. painos.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
|
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia masennusoireita.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-seulonta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia yleisiä ahdistuneisuusoireita.
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Vihareaktioiden mitat-5
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia vihan oireita.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihaa.
|
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Pariskuntien tyytyväisyysindeksi-32
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys parisuhteeseen.
Pisteet vaihtelevat 0–161, ja korkeammat pisteet osoittavat parisuhteen tyytyväisyyttä.
|
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SITE00001245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .