PTSD에 대한 집중적인 다커플 치료와 군인 커플의 관계 교육에 대한 RCT
2026년 9월 14일 업데이트: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
PTSD에 대한 집중 다중 커플 치료와 군인 커플의 관계 교육에 대한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 현역 군인 및 재향 군인 인구를 대상으로 PTSD에 대한 인지 행동 결합 요법(PTSD의 경우 AIM-CBCT)의 단축된 집중 다중 커플 그룹 버전을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PTSD에 대한 AIM-CBCT가 PTSD 증상을 개선합니까?
- PTSD에 대한 AIM-CBCT가 관련 증상(예: 우울증), 연인의 고통, 커플 관계 만족도를 개선합니까?
참가자들은 PTSD 증상을 줄이고 관계를 향상시키는 기술을 배우고 연습하는 이틀 간의 수련회에 참여하게 됩니다. 연구자들은 PTSD에 대한 AIM-CBCT를 예방 및 관계 교육 프로그램(PREP)과 비교하여 이틀 동안 여러 커플 그룹 형식으로 제공되는 증거 기반 관계 교육 커리큘럼보다 우수한지 여부를 판단합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Steffany J Fredman, Ph.D.
- 전화번호: 781-879-9758
- 이메일: sjf23@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alan L Peterson, Ph.D.
- 전화번호: (210) 562-6700
- 이메일: petersona3@uthscsa.edu
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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연락하다:
- Alan Peterson, Ph.D.
- 전화번호: 210-562-6703
- 이메일: petersona3@uthscsa.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 군인 또는 퇴역 군인 및 참여할 의향이 있는 낭만적인 파트너.
- 부부는 결혼했거나 최소 3개월 동안 동거하고 있습니다. 커플은 성별이 다를 수도 있고 동성일 수도 있습니다.
- CAPS-5 및 CAPS-5 점수 25점 이상으로 결정된 PTSD 군인/재향군인 진단.
- 각 파트너는 최소 18세 이상입니다.
- 두 파트너 모두 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 파트너 중 한 사람이 즉각적인 주의를 기울여야 할 만큼 심각한 현재 자살 생각을 보고합니다.
- 파트너 중 어느 쪽이든 위기 개입이 필요한 현재 살인 위험
- 지난 12주 동안 파트너 중 한 사람의 현재 심각한 알코올 남용 및/또는 즉각적인 개입이 필요한 경우
- 파트너 중 최근(지난 달) 조증 삽화 또는 정신병적 장애 증상
- 파트너 중 어느 쪽이든 중등도 또는 심각한 외상성 뇌 손상 또는 기타 인지 장애의 증거
- 부부가 별거했거나 관계를 해소하기 위한 조치를 취했습니다.
- 두 파트너 모두 현재 PTSD에 대한 증거 기반 치료(예: 장기간 노출, 인지 처리 치료, PTSD에 대한 현재 중심 치료, 안구 운동 둔감화 및 재처리, PTSD에 대한 인지 행동 결합 치료 또는 구조화된 접근 치료)에 참여하고 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 파트너 중 한 사람의 갈등 질문에 대한 단일 질문 화면에 "예" 승인으로 표시되는 심각한 친밀한 공격의 증거 또는 인정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD에 대한 단축, 집중, 다중 커플 그룹 인지 행동 결합 치료
PTSD에 대한 AIM-CBCT는 PTSD에 대한 인지-행동 결합 치료의 축약된 집중 다중 커플 그룹 버전으로, 결합 형식으로 제공되는 PTSD에 대한 증거 기반 치료입니다.
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여러 커플 그룹 수련회 형식으로 연속 2일에 걸쳐 약 12시간의 프로그래밍이 제공됩니다.
부부에게는 PTSD와 관계 기능에 대한 심리교육이 제공되며, 부부 관계에서 PTSD의 징후를 해결하기 위한 인지 및 행동 기술을 배웁니다.
커플들은 또한 수련회 1-2주 전에 그룹 리더 중 한 명과 개별적으로 한 번, 수련회 후 1-2주에 한 번씩 개별적으로 만날 것입니다.
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활성 비교기: 예방 및 관계 교육 프로그램
PREP은 다중 커플 그룹 형식으로 제공되는 증거 기반 관계 교육 프로그램입니다.
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다중 커플 그룹 수련회 형식으로 2일 연속으로 약 12시간의 프로그램이 제공됩니다. PREP 및 워크숍 경험의 내용은 커플이 효과적으로 의사소통하고, 관계를 손상시키지 않고 갈등을 관리하고, 헌신을 유지하고 행동하며, 관계 결정을 개선하도록 돕는 데 중점을 둡니다. 파트너 간의 차이점에 대한 이해를 높이고 파트너 간의 긍정적인 연결을 보호합니다.
약 12시간 분량의 PREP 콘텐츠가 다중 커플 그룹 수련회 형식으로 2일 연속으로 전달됩니다.
커플들은 또한 수련회 1-2주 전에 그룹 리더 중 한 명과 개별적으로 한 번 만날 것이며 수련회 1-2주 후에 연구 직원과 체크인을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판에서 확인된 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상에 대한 면접관의 평가.
점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판에서 확인된 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상에 대한 참가자의 자체 보고.
점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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환자 건강 설문지-9
기간: 베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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스스로 보고한 우울증 증상.
점수의 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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범불안장애 검사자
기간: 베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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자가 보고된 일반적인 불안 증상.
점수의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
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베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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분노반응의 차원-5
기간: 베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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스스로 보고한 분노 증상.
점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 분노가 심한 것을 의미합니다.
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베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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커플만족도-32
기간: 베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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자기 보고된 관계 만족도.
점수 범위는 0부터 161까지이며, 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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