Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af Intensiv Multi-Par Therapy for PTSD Versus Relationship Education i Militære Par

14. september 2026 opdateret af: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Randomiseret kontrolleret forsøg med intensiv multi-parterapi for PTSD versus relationsuddannelse i militære par

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en forkortet, intensiv, multi-par gruppe version af kognitiv adfærdsmæssig terapi for PTSD (AIM-CBCT for PTSD) i en aktiv militær- og veteranbefolkning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer AIM-CBCT til PTSD PTSD-symptomer?
  • Forbedrer AIM-CBCT til PTSD associerede symptomer (f.eks. depression), romantisk partnerlidelse og parforholdstilfredshed?

Deltagerne vil deltage i et to-dages retreat, hvor de bliver undervist og øvet færdigheder til at mindske PTSD-symptomer og forbedre deres forhold. Forskere vil sammenligne AIM-CBCT for PTSD med Prevention and Relationship Education Program (PREP) for at afgøre, om det er overlegent i forhold til en evidensbaseret relationsuddannelsespensum, der også leveres i et to-dages multi-par gruppeformat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Steffany J Fredman, Ph.D.
  • Telefonnummer: 781-879-9758
  • E-mail: sjf23@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Servicemedlem eller veteran og en romantisk partner, der er villig til at deltage.
  • Parret er gift eller samlevende i mindst 3 måneder. Par kan enten være forskelligt eller samme køn.
  • Servicemedlem/veterandiagnose af PTSD som bestemt af CAPS-5 og en CAPS-5-score på 25 eller højere.
  • Hver partner er mindst 18 år gammel.
  • Begge partnere kan tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Begge partnere rapporterer, at de nuværende selvmordstanker er alvorlige nok til at berettige øjeblikkelig opmærksomhed
  • Nuværende mord risikerer at fortjene kriseintervention for begge parter
  • Aktuelt og alvorligt alkoholmisbrug hos begge partnere inden for de seneste 12 uger og/eller berettiger øjeblikkelig indgriben
  • Seneste (sidste måned) symptomer på manisk episode eller psykotisk lidelse hos begge partnere
  • Bevis på en moderat eller svær traumatisk hjerneskade eller anden kognitiv svækkelse hos begge partnere
  • Par er separeret eller har taget skridt til at opløse deres forhold
  • Begge partnere deltager i øjeblikket i evidensbaseret behandling for PTSD (f.eks. langvarig eksponering, kognitiv bearbejdningsterapi, nutidscentreret terapi for PTSD, øjenbevægelsesdesensibilisering og reprocessering, kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi for PTSD eller struktureret tilgangsterapi).
  • Bevis på eller indrømmelse af alvorlig intim aggression som indikeret af en "ja"-godkendelse til et-spørgsmålet Screen for Conflict Question fra begge partnere, som er opstået inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forkortet, Intensiv, Multi-Par Group Cognitive-Behavioural Conjoint Therapy for PTSD
AIM-CBCT for PTSD er en forkortet, intensiv, multi-par gruppe version af kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi for PTSD, en evidensbaseret behandling af PTSD leveret i et conjoint format.
Adfærdsmæssigt: Forkortet, Intensiv, Multi-Par Group Cognitive-Behavioural Conjoint Therapy for PTSD
Cirka 12 timers programmering leveret over 2 på hinanden følgende dage i et multi-par gruppe-retreat-format. Par får psykoedukation om PTSD og parforholdsfunktion og undervises i kognitive og adfærdsmæssige færdigheder for at adressere manifestationen af ​​PTSD i parforholdet. Par vil også mødes én gang individuelt med en af ​​gruppelederne 1-2 uger før retreatet og én gang 1-2 uger efter retreatet.
Aktiv komparator: Uddannelsesprogram for forebyggelse og relationer
PREP er et evidensbaseret relationsuddannelsesprogram leveret i et multi-par gruppeformat.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for forebyggelse og relationer
Cirka 12 timers programmering leveret over 2 på hinanden følgende dage i et multi-par gruppe-retreat-format. Indholdet af PREP og workshop-erfaringer fokuserer på at hjælpe par med at kommunikere effektivt, håndtere konflikter uden at skade deres forhold, bevare og handle efter engagement, forbedre forholdsbeslutninger- skabe, øge forståelsen af ​​forskelle mellem partnere og beskytte positive forbindelser mellem partnere. Cirka 12 timers PREP-indhold vil blive leveret over 2 på hinanden følgende dage i et multi-par gruppe-retreat-format. Par vil også mødes én gang individuelt med en af ​​gruppelederne 1-2 uger før retreatet og tjekker ind hos et medlem af studiepersonalet 1-2 uger efter retreatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Interviewer vurderinger af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer identificeret i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, femte udgave. Scorer varierer fra 0-80, med højere score, der indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer.
baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Deltagerens selvrapportering af symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) identificeret i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, femte udgave. Scorer varierer fra 0-80, med højere score, der indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer.
baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Selvrapporterede depressive symptomer. Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større depressive symptomers sværhedsgrad.
baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Generaliseret Angst-Screener
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Selvrapporterede generelle angstsymptomer. Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angst.
baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Dimensioner af vredesreaktioner-5
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Selvrapporterede vredessymptomer. Scorer varierer fra 5 til 25, med højere score, der indikerer større vrede.
baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Partilfredshedsindeks-32
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret forholdstilfredshed. Scorer varierer fra 0 til 161, hvor højere score indikerer højere forholdstilfredshed.
baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SITE00001245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner