Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT av intensiv multi-parterapi for PTSD versus relasjonsutdanning i militære par

14. september 2026 oppdatert av: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Randomisert kontrollert utprøving av intensiv multi-parterapi for PTSD versus relasjonsutdanning i militære par

Målet med denne kliniske studien er å teste en forkortet, intensiv, multi-par gruppeversjon av kognitiv-atferdsmessig samterapi for PTSD (AIM-CBCT for PTSD) i en aktiv militær- og veteranbefolkning. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer AIM-CBCT for PTSD PTSD-symptomer?
  • Forbedrer AIM-CBCT for PTSD assosierte symptomer (f.eks. depresjon), romantisk partnerlidelse og parforholdstilfredshet?

Deltakerne vil delta i en to-dagers retreat der de læres og øver ferdigheter for å redusere PTSD-symptomer og forbedre relasjonene deres. Forskere vil sammenligne AIM-CBCT for PTSD med Prevention and Relationship Education Program (PREP) for å avgjøre om det er overlegent en evidensbasert relasjonsutdanningsplan som også leveres i et to-dagers multi-par gruppeformat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Steffany J Fredman, Ph.D.
  • Telefonnummer: 781-879-9758
  • E-post: sjf23@psu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Servicemedlem eller veteran og en romantisk partner som er villig til å delta.
  • Paret er gift eller samboer i minst 3 måneder. Par kan enten være forskjellige eller samme kjønn.
  • Servicemedlem/veterandiagnose av PTSD som bestemt av CAPS-5 og en CAPS-5-score på 25 eller høyere.
  • Hver partner er minst 18 år gammel.
  • Begge partnere kan snakke og lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Begge partnerne rapporterer om dagens selvmordstanker som er alvorlige nok til å rettferdiggjøre umiddelbar oppmerksomhet
  • Nåværende drap risikerer å fortjene kriseintervensjon for begge parter
  • Nåværende og alvorlig alkoholmisbruk hos begge partnere de siste 12 ukene og/eller krever umiddelbar intervensjon
  • Nylig (siste måned) symptomer på manisk episode eller psykotisk lidelse hos begge partnere
  • Bevis på en moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade eller annen kognitiv svikt hos begge parter
  • Par er separert eller har tatt skritt for å oppløse forholdet
  • Begge partnerne deltar for tiden i evidensbasert behandling for PTSD (f.eks. langvarig eksponering, kognitiv prosesseringsterapi, nåtidssentrert terapi for PTSD, øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering, kognitiv-atferdsmessig leddterapi for PTSD eller strukturert tilnærmingsterapi).
  • Bevis eller innrømmelse av alvorlig intim aggresjon som indikert av en "ja"-godkjenning til ett-spørsmålet Skjermbildet for konfliktspørsmål av en av partnerne som har forekommet i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forkortet, Intensiv, Multi-Par Group Cognitive-Behavioural Conjoint Therapy for PTSD
AIM-CBCT for PTSD er en forkortet, intensiv, multi-par gruppeversjon av kognitiv-atferdsmessig konjoint terapi for PTSD, en evidensbasert behandling for PTSD levert i et conjoint-format.
Atferdsmessig: Forkortet, Intensiv, Multi-Par Group Cognitive-Behavioural Conjoint Therapy for PTSD
Omtrent 12 timer med programmering levert over 2 påfølgende dager i et multi-par gruppe retreat format. Par får psykoedukasjon om PTSD og relasjonsfungering og læres kognitive og atferdsmessige ferdigheter for å adressere manifestasjonen av PTSD i parforholdet. Par vil også møte en gang individuelt med en av gruppelederne 1-2 uker før retreaten og en gang 1-2 uker etter retreaten.
Aktiv komparator: Forebygging og relasjonsutdanningsprogram
PREP er et evidensbasert relasjonsopplæringsprogram levert i et multi-par gruppeformat.
Atferdsmessig: Forebygging og relasjonsutdanningsprogram
Omtrent 12 timer med programmering levert over 2 påfølgende dager i et retreatformat for flere par. Innholdet i PREP- og workshoperfaringer fokuserer på å hjelpe par til å kommunisere effektivt, håndtere konflikter uten å skade forholdet deres, bevare og handle etter forpliktelse, forbedre forholdsbeslutninger- skape, øke forståelsen av forskjeller mellom partnere, og beskytte positive forbindelser mellom partnere. Omtrent 12 timer med PREP-innhold vil bli levert over 2 påfølgende dager i et multi-par gruppe-retreatformat. Par vil også møte en gang individuelt med en av gruppelederne 1-2 uker før retreaten og sjekke inn med et medlem av studiestaben 1-2 uker etter retreaten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Intervjuervurderinger av symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) identifisert i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, femte utgave. Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5
Tidsramme: baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Deltakerens egenrapport om symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) identifisert i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, Fifth Edition. Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Selvrapporterte depressive symptomer. Poeng varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Generalisert angstlidelse-Screener
Tidsramme: baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Selvrapporterte generelle angstsymptomer. Poeng varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum indikerer større angst.
baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Dimensjoner av sinnereaksjoner-5
Tidsramme: baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Selvrapporterte sinnesymptomer. Poeng varierer fra 5 til 25, med høyere poengsum indikerer større sinne.
baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Partilfredshetsindeks-32
Tidsramme: baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
Selvrapportert forholdstilfredshet. Poeng varierer fra 0 til 161, med høyere poengsum som indikerer høyere relasjonstilfredshet.
baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SITE00001245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere